24,654 matches
-
din pacienții din grupul tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD și la 5, 1 % din pacienții din grupul placebo și DMARD . Evenimentele raportate în timpul perfuziei au fost în principal episoade de hipertensiune arterială ; reacțiile raportate până în 24 de ore de la terminarea perfuziei au fost cefaleea și reacțiile cutanate ( erupții cutanate tranzitorii , urticarie ) . Aceste reacții nu au condus la întreruperea tratamentului . Frecvența reacțiilor anafilactice ( au apărut la un total de 6 din 3778 pacienți , 0, 2 % ) a fost de câteva ori mai
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Se recomandă grijă extremă pentru a evita sarcina la paciente . Tratamentul cu ribavirină nu trebuie început până nu se obține imediat înainte un test de sarcină negativ . În timpul tratamentului și patru luni după terminarea acestuia , atât femeile cu potențial fertil cât și partenerii lor trebuie să utilizeze un mijloc contraceptiv eficace ; în această perioadă trebuie efectuate lunar , de rutină , teste de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă sarcina apare în timpul tratamentului sau al celor
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
utilizată în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în studiile clinice , s- a observat o creștere a valorilor acidului uric și bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză , dar s- a revenit la valorile inițiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa-
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni de la terminarea tratamentului . Răspunsul la săptămâna 12 a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil după 12 săptămâni de tratament . Răspunsul Virologic Susținut ( RVS ) a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil la 24 săptămâni post- tratament ( Tabelul 10 ) . 20 detecție fiind de 125
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau nu au câștigat în greutate pe cât se aștepta . Totuși , pe durata a 6 luni după tratament , această tendință a fost în general reversibilă , deși , câțiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creștere până la un an după terminarea tratamentului . De asemenea , aveți grijă să citiți paragraful “ Aveți grijă deosebită ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
femei , cât și în cazul partenerelor pacienților bărbați tratați cu Ribavirin Teva . Femeile aflate la vârsta fertilă care utilizează ribavirină trebuie să prezinte un test de sarcină negativ imediat înaintea începerii tratamentului , apoi lunar în timpul tratamentului și 4 luni după terminarea acestuia . 37 Pacienții bărbații care utilizează ribavirină nu trebuie să practice sex neprotejat . Ca măsură de precauție , dacă partenera nu este în prezent însărcinată dar se află la vârsta fertilă , aceasta trebuie să efectueze teste lunare de sarcină în timpul tratamentului
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
care utilizează ribavirină nu trebuie să practice sex neprotejat . Ca măsură de precauție , dacă partenera nu este în prezent însărcinată dar se află la vârsta fertilă , aceasta trebuie să efectueze teste lunare de sarcină în timpul tratamentului precum și 7 luni după terminarea acestuia . Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră ( vezi punctul „ Nu utilizați Ribavirin Teva ” ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament .. Ribavirin Teva nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Se recomandă grijă extremă pentru a evita sarcina la paciente . Tratamentul nu trebuie început până nu se obține imediat înainte un test de sarcină negativ . În timpul tratamentului și patru luni după terminarea acestuia , atât femeile cu potențial fertil cât și partenerii lor trebuie să utilizeze un mijloc contraceptiv eficace ; în această perioadă trebuie efectuate lunar , de rutină , teste de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă sarcina apare în timpul tratamentului sau al celor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
utilizat în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în studiile clinice , s- a observat o creștere a valorilor acidului uric și bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză , dar s- a revenit la valorile inițiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului . Printre acești pacienți cu valori ridicate ale acidului uric , numai câțiva pacienți care au primit tratamentul combinat au dezvoltat gută , niciunul necesitând modificarea tratamentului sau retragerea din studiile clinice . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : În cazul pacienților
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de Rebetol asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativi în săptămâna 12 de tratament , au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni și au fost urmăriți 24 săptămâni de la terminarea tratamentului . Răspunsul la săptămâna 12 a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil după 12 săptămâni de tratament . Răspunsul virusologic susținut ( RVS ) a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil la 24 săptămâni post- tratament ( Tabelul 10 ) . Tabelul 10 Ratele de răspuns
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Se recomandă grijă extremă pentru a evita sarcina la paciente . Tratamentul nu trebuie început până nu se obține imediat înainte un test de sarcină negativ . În timpul tratamentului și patru luni după terminarea acestuia , atât femeile cu potențial fertil cât și partenerii lor trebuie să utilizeze un mijloc contraceptiv eficace ; în această perioadă trebuie efectuate lunar , de rutină , teste de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă sarcina apare în timpul tratamentului sau al celor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
raporturi sexuale neprotejate ( fără prezervativ ) cu un bărbat care urmează tratament cu Rebetol . Rebetol poate afecta spermatozoizii și embrionul ( copilul nenăscut ) . De aceea , dacă sunteți pacientă ( femeie ) , este foarte important să evitați sarcina în cursul tratamentului și 4 luni după terminarea acestuia . Dacă sunteți pacient ( bărbat ) este foarte important ca partenera dumneavoastră să evite sarcina în timpul tratamentului cu Rebetol pe care îl urmați dumneavoastră , precum și o perioadă de 7 luni după terminarea acestuia ( vezi " Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol " ) . - dacă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
evitați sarcina în cursul tratamentului și 4 luni după terminarea acestuia . Dacă sunteți pacient ( bărbat ) este foarte important ca partenera dumneavoastră să evite sarcina în timpul tratamentului cu Rebetol pe care îl urmați dumneavoastră , precum și o perioadă de 7 luni după terminarea acestuia ( vezi " Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol " ) . - dacă alăptați . - dacă ați avut probleme cardiace în ultimele șase luni sau orice afecțiune cardiacă gravă în - dacă aveți afecțiuni medicale severe care vă fac să vă simțiți foarte slăbit , incluzând afecțiuni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratamentului dumneavoastră și timp de 7 luni după oprirea acestuia . Acestea pot fi discutate cu medicul dumneavoastră . Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu Rebetol și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră ( vezi " Nu utilizați Rebetol " ) . Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați simptomele unei reacții alergice severe ( cum ar fi dificultate în respirație , respirație șuierătoare sau urticarie ) în timpul tratamentului . Se vor efectua teste
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau nu au câștigat în greutate pe cât se aștepta . Totuși , pe durata a 6 luni după tratament , această tendință a fost în general reversibilă , deși , câțiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creștere până la un an după terminarea tratamentului . De asemenea , aveți grijă să citiți paragraful “ Aveți grijă deosebită ” din prospectul pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu un bărbat care urmează tratament cu Rebetol . Rebetol poate afecta spermatozoizii și embrionul ( copilul nenăscut ) . De aceea , dacă sunteți pacientă ( fată sau femeie de vârstă fertilă ) , este foarte important să evitați sarcina în cursul tratamentului și 4 luni după terminarea acestuia . Dacă sunteți pacient ( bărbat ) este foarte important ca partenera dumneavoastră să evite sarcina în timpul tratamentului cu Rebetol pe care îl urmați dumneavoastră , precum și o perioadă de 7 luni după terminarea acestuia ( vezi " Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol " ) . - alăptați
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
evitați sarcina în cursul tratamentului și 4 luni după terminarea acestuia . Dacă sunteți pacient ( bărbat ) este foarte important ca partenera dumneavoastră să evite sarcina în timpul tratamentului cu Rebetol pe care îl urmați dumneavoastră , precum și o perioadă de 7 luni după terminarea acestuia ( vezi " Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol " ) . - alăptați . - ați avut probleme cardiace în ultimele șase luni sau orice afecțiune cardiacă severă în - aveți afecțiuni medicale severe care vă fac să vă simțiți foarte slăbit , incluzând afecțiuni renale - aveți o
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratamentului dumneavoastră și timp de 7 luni după oprirea acestuia . Acestea pot fi discutate cu medicul dumneavoastră . Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu Rebetol și 7 luni după terminarea acestuia . 66 Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați simptomele unei reacții alergice severe ( cum ar fi dificultate în respirație , respirație șuierătoare sau urticarie ) în timpul tratamentului . Se vor efectua teste sanguine standard pentru a controla sângele dumneavoastră , rinichii și funcția hepatică
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau nu au câștigat în greutate pe cât se aștepta . Totuși , pe durata a 6 luni după tratament , această tendință a fost în general reversibilă , deși , câțiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creștere până la un an după terminarea tratamentului . De asemenea , aveți grijă să citiți paragraful “ Aveți grijă deosebită ” din prospectul pentru interferon alfa- 2b . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare , a fost demonstrată eficacitate
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cele 10 tipuri individuale de HPV , semnificația statistică a fost atinsă doar în cazul HPV 31 . Tabel 3 : Rezultate pentru CIN 2/ 3 sau AIS la subiecți care nu au fost expuși la un anumit tip de HPV † ( rezultate la terminarea studiului ) Nu au fost expuși la ≥ 1 tip HPV Silgard cazuri Placebo cazuri % Eficacitate IÎ 95 % 60 43, 2 % 12, 1 ; 63, 9 ( HPV 31/ 33/ 45/ 52/ 58 ) § 10 tipuri HPV care nu sunt ║ prezente în vaccin 111 162
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]