282,134 matches
-
Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou 3 ml injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 06/ 368/ 141 Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou 3 ml injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 06/ 368/ 142 Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou 3 ml
Ro_476 () [Corola-website/Science/291235_a_292564]
-
Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou 3 ml injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 06/ 368/ 142 Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ ml Suspensie injectabilă Administrare subcutanată cartuș ( sticlă ) în stilou 3 ml injector ( pen ) preumplut ( SoloStar ) 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 10/ 10
Ro_476 () [Corola-website/Science/291235_a_292564]
-
Doza orală de început recomandată pentru Invega este de 6 mg o dată pe zi , administrată dimineața . Tableta trebuie înghițită întreagă , cu un lichid . Invega trebuie administrat fie fără alimente , fie cu micul dejun , dar pacienții nu trebuie să alterneze între administrarea medicamentului cu alimente într - o zi și fără alimente în alta . După evaluarea simptomelor , doza de Invega poate fi modificată până la o doză finală între 3 și 12 mg o dată pe zi . Medicamentul trebuie folosit cu precauție la pacienții cu
Ro_497 () [Corola-website/Science/291256_a_292585]
-
indicat pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la adulți , ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire reprezentate de reducerea fracturii deschise și fixarea cu tijă intramedulară , fără alezarea canalului medular . Vezi pct . 5. 1 . 4. 2 Doze și mod de administrare InductOs trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Prepararea InductOs se face chiar înainte de utilizare , folosind un kit ce conține toate componentele necesare . După preparare , InductOs conține dibotermină alfa la o concentrație de 1, 5 mg/ ml
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
farmacocinetice de tipul medicament- medicament . Informațiile obținute din studiile clinice pe cazurile de fracturi acute de tibie au indicat faptul că utilizarea InductOs la pacienții care primesc glucocorticoizi nu a fost asociată cu nici o reacție adversă evidentă . În studiile preclinice , administrarea concomitentă de glucocorticoizi a încetinit procesul de reparație osoasă ( măsurat ca procent din modificările constatate față de grupul de control ) , dar efectele InductOs nu au fost influențate . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , incidența reacțiilor adverse ușoare sau moderate
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml 2 ace sterile cu calibrul de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A nu se congela . A se păstra
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7, 5 x 10 cm 2 seringi sterile de 10 ml 2 ace sterile cu calibrul de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . 21 A nu se păstra la temperaturi
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Distribuiți pe burete și așteptați timp de 15 minute 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pulbere pentru kitul de implantare InductOs 12 mg , dibotermină alfa 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
așteptați timp de 15 minute 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pulbere pentru kitul de implantare InductOs 12 mg , dibotermină alfa 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ dibotermină alfa 12 mg ; după reconstituire , conține 1, 5 mg/ ml
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
DE DOZĂ dibotermină alfa 12 mg ; după reconstituire , conține 1, 5 mg/ ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Wyeth Europa Ltd . 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml apă pentru preparate injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml apă pentru preparate injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Europa Ltd . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : vezi pe verso 4 . LOT : vezi pe verso 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI 75 mg , ulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține uree pulbere 13C , 75 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Helicobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI 75 mg , ulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține uree pulbere 13C , 75 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Helicobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții Helicobacter pylori a stomacului și a duodenului la : adulți , Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
administrare pe cale orală . 4 . Testul Helicobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții Helicobacter pylori a stomacului și a duodenului la : adulți , Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie administrat de către o persoană cu pregătire medicală , sub supraveghere medicală adecvată . Testul Helicobacter INFAI este un test de respirație . Tinerilor de la 12 ani în sus și adulților li se administrează conținutul unui recipient cu 75 mg . Testul
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
va fi efectuat numai în ziua următoare . O reducere a germenilor Helicobacter Pylori poate duce la rezultate greșite- negative . De aceea testul trebuie efectuat cel mai devreme la 4 săptămâni după terapia sistemică antibacteriană și cu 2 săptămâni după ultima administrare a unui medicament cu efect de blocare a secreției acide . Ambele cazuri pot influența starea Helicobacter Pylori . Acest lucru este important în specilal după un tratament de eradicare a Helicobacter . Este important să se urmeze exact instrucțiunile de utilizare conform
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
o supradozare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : alte diagnostice , cod ATC : VO4CX Pentru o cantitate de 75 mg uree 13C , care se administrează ca doză unică pentru testul de respirație , nu este descrisă nici o activitate farmacodinamică . 3 După administrarea orală a ureei marcate marcat ajunge la mucoasa stomacului . În prezența Helicobacter Pylori uree 13C se metabolizează prin enzima urează a Helicobacter Pylori . 2H2N( 13CO) NH2 + 2H2O Dioxidul de carbon pătrunde în vasele de sânge . De acolo este transportat sub
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . Numai la pacienții cu Helicobacter pozitiv , administrarea a 75 mg de uree marcată duce în primele 30 de minute la o creștere semnificativă a 13CO2 în proba de aer expirat . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
fiecare dată conținutul în pahar ( cantitatea totală de apă potabilă trebuie să fie de aproximativ 30 ml ) . 7 . Soluția trebuie băută imediat de către pacient și se va nota ora la care a fost administrată . 8 . La 30 de minute după administrarea soluției ( punctul 7 ) se colectează probele cu " valoarea la 30 - minute " în ambele ebrubete rămase în ambalaj ( inscripționarea : " Ora de prelevare a probei : valoarea 30- minute " ) precum este descris la pașii 3 și 4 . Pentru aceste probe se utilizează etichetele
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
Această egalizare asigură exactitatea sistemului , deoarece calcularea conținutului de izotopi din dioxidul de carbon al probei de aer expirat are loc în comparație directă cu un standard independent . Specificații pentru stabilirea raportului 13C/ 12C • Baza testului de respirație o reprezintă administrarea unei ureei 13C specific marcate , a cărui descompunere metabolică poate fi redat prin măsurarea 13CO2 în aerul expirat . Spectometrul de masă trebuie să fie dotat cu : Reproducție multiplă : Limitare de siguranță : Etalonare : Volum probă : 6 Raport 13C/ 12C în comparație cu PDB
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
EU/ 1/ 97/ 045/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14. 08. 1997/ 14. 08. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI 75 mg , ulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține 75 mg uree 13C aditivi , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Praf pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Heliobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI 75 mg , ulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține 75 mg uree 13C aditivi , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Praf pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Heliobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții heliobacter pylori a stomacului și a duodenului la : Acest produs medicinal se folosește doar pentru diagnosticare 4. 2 Doze și mod de administrare Acest
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
de administrare pe cale orală . 4 . Testul Heliobacter INFAI poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții heliobacter pylori a stomacului și a duodenului la : Acest produs medicinal se folosește doar pentru diagnosticare 4. 2 Doze și mod de administrare Acest produs medicinal trebuie administrat de către o persoană cu pregătire medicală , sub supraveghere medicală adecvată . Testul Heliobacter INFAI este un test de respirație . Pacienților cu vârste începând de la 12 ani li se va administra conținutul unui recipient cu 75 mg
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
va fi efectuat numai în ziua următoare . O reducere a germenilor Heliobacter Pylori poate duce la rezultate greșite- negative . De aceea testul trebuie efectuat cel mai devreme la 4 săptămâni după terapia sistemică antibacteriană și cu 2 săptămâni după ultima administrare a unui medicament cu efect de blocare a secreției acide . Ambele cazuri pot influența starea Heliobacter Pylori . Acest lucru este important în specilal după un tratament de eradicare a Heliobacter . Este important să se urmeze exact instrucțiunile de utilizare conform
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]