282,134 matches
-
o supradozare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : alte diagnostice , cod ATC : VO4CX Pentru o cantitate de 75 mg uree 13C , care se administrează ca doză unică pentru testul de respirație , nu este descrisă nici o activitate farmacodinamică . 9 După administrarea orală a ureei marcate marcat ajunge la mucoasa stomacului . În prezența Heliobacter Pylori uree 13C se metabolizează prin enzima urează a Heliobacter Pylori . 2H2N( 13CO) NH2 + 2H2O Dioxidul de carbon pătrunde în vasele de sânge . De acolo este transportat sub
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
trebuie să fie de aproximativ 30 ml ) . 7 . " Ora de prelevare a probei : valoarea 30- minute " ) precum este descris la pasul 3 . Pentru aceste probe se utilizează etichetele cu codul de bare " Valoarea 30minute " . 8 . La 30 de minute după administrarea soluției ( punctul 7 ) se colectează probele cu " valoarea la 30 - minute " în ambele ebrubete rămase în ambalaj ( inscripționarea : " Ora de prelevare a probei : valoarea 30- minute " ) precum este descris la pașii 3 și 4 . Pentru aceste probe se utilizează etichetele
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
dependentă de concentrația gazului de măsurare , sub forma unei modificări a capacității . Introducerea probei Introducerea gazului de probă are loc printr- un sistem de introducere a probei semiautomat . Specificații pentru stabilirea raportului 13C/ 12C • Baza testului de respirație o reprezintă administrarea unei ureei 13C specific marcate , a cărui descompunere metabolică poate fi redată prin măsurarea 13CO2 în aerul expirat . Spectroscopul cu infraroșu trebuie să îndeplinească următoarele specificații : Reproducție multiplă : Limitare de siguranță : Setarea punctului final a detectorului are loc cu ajutorul gazului
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14. 08. 1997/ 14. 08. 2007 13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Test Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani , 45 mg , pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține 45 mg uree 13C aditivi , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani poate
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani , 45 mg , pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală 2 . Un borcan conține 45 mg uree 13C aditivi , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru prepararea unei soluții de administrare pe cale orală . 4 . Testul Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani poate fi utilizat pentru diagnosticarea in vivo a unei infecții Helicobacter pylori a stomacului și a duodenului , Pentru verificarea eficienței unui tratament de eradicare , sau
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
unei infecții Helicobacter pylori a stomacului și a duodenului , Pentru verificarea eficienței unui tratament de eradicare , sau Atunci când nu poate fi efectuat un test invaziv , sau Acest produs medicinal se folosește doar pentru diagnosticare 4. 2 Doze și mod de administrare Acest produs medicinal trebuie administrat de către o persoană cu pregătire medicală , sub supraveghere medicală adecvată . Testul Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani este un test de respirație . Copiilor cu vârste între 3 și 11 ani
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
va fi efectuat numai în ziua următoare . O reducere a germenilor Helicobacter Pylori poate duce la rezultate greșite- negative . De aceea testul trebuie efectuat cel mai devreme la 4 săptămâni după terapia sistemică antibacteriană și cu 2 săptămâni după ultima administrare a unui medicament cu efect de blocare a secreției acide . Ambele cazuri pot influența starea Helicobacter Pylori . Acest lucru este important în specilal după un tratament de eradicare a Helicobacter . Este important să se urmeze exact instrucțiunile de utilizare conform
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
o supradozare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : alte diagnostice , cod ATC : VO4CX 16 Pentru o cantitate de 45 mg uree 13C , care se administrează ca doză unică pentru testul de respirație , nu este descrisă nici o activitate farmacodinamică . După administrarea orală a ureei marcate marcat ajunge la mucoasa stomacului . În prezența Helicobacter Pylori uree 13C se metabolizează prin enzima urează a Helicobacter Pylori . 2H2N( 13CO) NH2 + 2H2O Dioxidul de carbon pătrunde în vasele de sânge . De acolo este transportat sub
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
și o a treia oară plin cu apă și se varsă de fiecare dată • conținutul în pahar . 7 . Soluția trebuie băută imediat de către pacient și se va nota ora la care a fost administrată . 8 . La 30 de minute după administrarea soluției ( punctul 7 ) se colectează probele cu " valoarea la 30 - minute " în ambele eprubete rămase în ambalaj ( inscripționarea : " Ora de prelevare a probei : valoarea 30- minute " ) precum este descris la pașii 3 și 4 . Pentru aceste probe se utilizează etichetele
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
egalizare asigură exactitatea sistemului , deoarece calcularea conținutului de izotopi din dioxidul de carbon al probei de aer expirat are loc în comparație directă cu un standard independent . Specificații pentru stabilirea raportului 13C/ 12C 19 Baza testului de respirație o reprezintă administrarea unei ureei 13C specific marcate , a cărui descompunere metabolică poate fi redat prin măsurarea 13CO2 în aerul expirat . Spectometrul de masă trebuie să fie dotat cu : Reproducție multiplă : Limitare de siguranță : Etalonare : Toate spectometrele de masă , care sunt utilizate pentru
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
test constă dintr Un borcan conține 75 mg uree 13C 2 pungi respiratorii pentru mostre respiratorii Pai care se poate indoi Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern 25 Pentru spectrometrie de masă Pentru spectroscopie în infraroșu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se păstra la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un borcan conține uree pulbere 13C 75 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL pentru prepararea unei soluții pentru uz intern CLINIPAC 50 50 borcane cu 75 mg pulbere de uree 13C pentru soluție cu administrare orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se păstra la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 28 9 . CONDIȚII SPECIALE
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
uree pulbere 13C 75 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL pentru prepararea unei soluții pentru uz intern CLINIPAC 50 50 borcane cu 75 mg pulbere de uree 13C pentru soluție cu administrare orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se păstra la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 28 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se depozita la peste
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
045/ 004 SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Helicobacter Test INFAI 75 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helicobacter Test INFAI 75 mg pulbere pentru prepararea unei soluții pentru uz intern uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helicobacter Test INFAI 75 mg pulbere pentru prepararea unei soluții pentru uz intern uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un borcan conține uree pulbere 13C 75 mg 6 . ALTE INFORMAȚII Test pentru o singură administrare pentru prepararea unei soluții pentru uz intern
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
13C Pentru uz intern 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un borcan conține uree pulbere 13C 75 mg 6 . ALTE INFORMAȚII Test pentru o singură administrare pentru prepararea unei soluții pentru uz intern Vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare ce însoțesc produsul A nu se păstra la îndemâna copiilor . A nu se depozita la peste 25°C . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . Număruele autorizației
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
pentru uz intern Un test constă dintr Un borcan conține 45 mg uree 13C 4 recipiente pentru mostre respiratorii Pai pentru Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern A nu se păstra la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se depozita la peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
003 SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 32 16 . Helicobacter Test INFAI 45 mg 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helicobacter Test INFAI 45 mg praf pentru prepararea unei soluții pentru uz intern uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Helicobacter Test INFAI 45 mg praf pentru prepararea unei soluții pentru uz intern uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un borcan conține 45 mg uree 13C 6 . ALTE INFORMAȚII Test pentru o singură administrare pentru prepararea unei soluții pentru uz intern Vă
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
uree 13C Pentru uz intern 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Un borcan conține 45 mg uree 13C 6 . ALTE INFORMAȚII Test pentru o singură administrare pentru prepararea unei soluții pentru uz intern Vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare ce însoțesc produsul A nu se păstra la îndemâna copiilor . A nu se depozita la peste 25°C . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . Număruele autorizației
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI RECIPIENTE PENTRU MOSTRE RESPIRATORII : STICLĂ SAU PLASTIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII valoarea la minutul 30 Vă rugăm
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII valoarea la minutul 30 Vă rugăm lipiți eticheta rotundă cu codul de bare 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Pagina etichetelor și a autocolantului Codul
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
pentru aplicare “ ) Aceste probe de respirație se analizează și se stabileste conținutul „ normal “ de 13carbon al aerului expirat de dumneavoastră . După luarea probelor veți fi rugat să luați soluția de băut care conține 13carbon- uree . La 30 de minute după administrarea soluției de băut , vi se vor lua noi probe de respirație și se va măsura din nou conținutul de 13carbon din aerul expirat . Rezultatele măsurate se compară apoi . Dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de 13carbon în aerul
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
se vor lua noi probe de respirație și se va măsura din nou conținutul de 13carbon din aerul expirat . Rezultatele măsurate se compară apoi . Dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de 13carbon în aerul expirat de dumneavoastră după administrarea soluției , se poate pleca de la premisa că este prezentă o infecție cu Helicobacter pylori . 38 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI HELICOBACTER TEST INFAI Dacă vă temeți că starea sănătății dumneavoastră va influența testul sau că ar putea fi influentață de acesta
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
pentru dumneavoastră ( de exemplu pentru diabetici ) , vă rugăm să vă întrebați doctorul . Efectuarea testului durează circa 40 de minute . Testul poate fi efectuat cel mai devreme la 4 săptamani de la încheierea unei terapii antibacteriene și la 2 săptamani de la ultima administrare a unui medicament împotriva secrețiilor . Ambele grupe de medicamente pot influența rezultatul testului . Acest lucru este mai ales valabil după o terapie de eradicare a Helicobacter . Este important ca indicațiile referitoare la administrare să fie respectate cu strictețe , altfel rezultatul
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]