282,134 matches
-
53 Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață includ : A fost raportat leșinul , însoțit uneori de tremurături sau rigiditate . Chiar dacă episoadele de leșin sunt mai puțin frecvente , pacienții trebuie supravegheați timp de 15 minute după administrarea vaccinului HPV . Au fost raportate reacții alergice care pot include dificultate în respirație , respirație șuierătoare ( bronhospasm ) , urticarie și erupții pe piele . Unele dintre aceste reacții au fost severe . Similar altor vaccinuri , reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării includ
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
785 291 Acest prospect a fost aprobat în : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
în : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Gardasil , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
celelalte tipuri de HPV din vaccin . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Nu utilizați Gardasil dacă : persoana care va fi vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Gardasil • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Gardasil : Dacă ați omis o injectare programată , medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale privind vizitele medicale pentru administrarea dozelor ulterioare . În cazul în care uitați sau nu puteți să reveniți la medicul dumneavoastră la data programată , cereți sfatul acestuia . Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui vaccin , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate vaccinurile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
60 Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață includ : A fost raportat leșinul , însoțit uneori de tremurături sau rigiditate . Chiar dacă episoadele de leșin sunt mai puțin frecvente , pacienții trebuie supravegheați timp de 15 minute după administrarea vaccinului HPV . Au fost raportate reacții alergice care pot include dificultate în respirație , respirație șuierătoare ( bronhospasm ) , urticarie și erupții pe piele . Unele dintre aceste reacții au fost severe . Similar altor vaccinuri , reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării includ
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Ltd , Tel : +44 1628 785 291 Acest prospect a fost aprobat în : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : • Gardasil este disponibil în seringă preumplută , prevăzută cu dispozitiv de protecție ( dispozitiv de siguranță ) pentru ac , gata pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
gata pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
celelalte tipuri de HPV din vaccin . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GARDASIL Nu utilizați Gardasil dacă : persoana care va fi vaccinată : • este alergică ( hipersensibilă ) la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte 6 ) • a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de Gardasil • are o boală care se manifestă cu febră ridicată . Cu toate acestea , o febră mică sau o infecție moderată a tractului respirator superior ( de exemplu , o răceală ) , nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea . Aveți
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
alte vaccinuri și soluții . Dacă uitați să utilizați Gardasil : Dacă ați omis o injectare programată , medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale privind vizitele medicale pentru administrarea dozelor ulterioare . În cazul în care uitați sau nu puteți să reveniți la medicul dumneavoastră la data programată , cereți sfatul acestuia . Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui vaccin , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate vaccinurile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
68 Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață includ : A fost raportat leșinul , însoțit uneori de tremurături sau rigiditate . Chiar dacă episoadele de leșin sunt mai puțin frecvente , pacienții trebuie supravegheați timp de 15 minute după administrarea vaccinului HPV . Au fost raportate reacții alergice care pot include dificultate în respirație , respirație șuierătoare ( bronhospasm ) , urticarie și erupții pe piele . Unele dintre aceste reacții au fost severe . Similar altor vaccinuri , reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării includ
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Ísland Sanofi Pasteur MSD , Sími : +32. 2. 726. 95. 84 Sverige Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 70 United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44 1628 785 291 • Gardasil este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Agitați bine înainte de utilizare . Atașați acul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
ridicată ) . „ Esențială ” înseamnă că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecțiune . Irbesartan BMS se folosește de asemenea în tratarea bolilor renale ( de rinichi ) , la pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2 ( diabet neinsulinodependent ) . Nu se recomandă administrarea Irbesartan BMS la pacienți cu vârsta sub 18 ani . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Irbesartan BMS ? Irbesartan BMS se administrează pe cale orală , cu sau fără alimente . Doza uzuală recomandată este de 150 mg
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
indicată în asociere cu insulina la pacienți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele de pioglitazonă se administrează oral o dată pe zi , cu sau fără alimente . Tratamentul cu pioglitazonă poate fi inițiat cu doza de 15 sau 30 mg o dată pe zi . Doza poate fi crescută în trepte până la 45 mg o dată pe
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu istoric de insuficiență cardiacă ; atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate și edeme . Dat fiind că insulina și pioglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
La aceste paciente poate apare riscul de sarcină . Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Pioglitazona trebuie utilizată cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de exemplu anticoncepționale orale , ciclosporină , blocante ale canalului de calciu și inhibitorii HMGCoA reductazei . Asocierea pioglitazonei cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat o creștere de 3 ori a ASC pentru pioglitazonă . Deoarece în cazul administrării concomitente de gemfibrozil există un potențial de creștere dependentă de doză a evenimentelor adverse , poate fi necesară scăderea dozei de pioglitazonă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocierea pioglitazonei cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat o
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
nervos Frecvent : 6 Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvent : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvent : PIOGLITAZONĂ ÎN Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvent : vertij Tulburări oculare Mai puțin frecvent : flatulență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvent : Investigații diagnostice creștere a valorilor concentrației plasmatice a dehidrogenazei lactice Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvent : Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : amețeli Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvent : Tulburări musculo- scheletice și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
nervos Frecvent : amețeli Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Frecvent : hipoglicemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvent : edeme 7 Infecții și infestări Frecvent : Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : dureri de spate , artralgii Tulburări cardiace Frecvent : insuficiență cardiacă Tulburări oculare Edem macular : frecvență necunoscută În studiile clinice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : După administrarea orală pioglitazona este
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4- 7 zile de administrare . Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliților săi . Absorbția nu
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4- 7 zile de administrare . Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliților săi . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80 % . Distribuția : Volumul de distribuție estimat la om este 0, 25 l/ kg . Pioglitazona și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]