282,134 matches
-
nervos Frecvent : amețeli Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Frecvent : hipoglicemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvent : edeme 30 Infecții și infestări Frecvent : Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : dureri de spate , artralgii Tulburări cardiace Frecvent : insuficiență cardiacă Tulburări oculare Edem macular : frecvență necunoscută În studiile clinice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : După administrarea orală pioglitazona este
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4- 7 zile de administrare . Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliților săi . Absorbția nu
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4- 7 zile de administrare . Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliților săi . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80 % . Distribuția : Volumul de distribuție estimat la om este 0, 25 l/ kg . 33 Pioglitazona
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4- 7 zile de administrare . Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliților săi . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80 % . Distribuția : Volumul de distribuție estimat la om este 0, 25 l/ kg . 33 Pioglitazona și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) Eliminarea : După administrarea
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) Eliminarea : După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
a pioglitazonei este nemodificată , dar cu un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 41 9
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 43 9
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării { lună/ an } 45 9
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administrează pe cale orală , cu sau fără alimente . Doza de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS depinde de doza de irbesartan și respectiv hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului . Nu se recomandă administrarea dozelor mai mari de 300 mg de irbesartan și 25 mg de hidroclorotiazidă o dată pe zi . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate adăuga la alte tratamente pentru hipertensiune . Cum acționează Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS conține două substanțe active , irbesartan
Ro_510 () [Corola-website/Science/291269_a_292598]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin administrarea de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS . Informații suplimentare despre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață
Ro_510 () [Corola-website/Science/291269_a_292598]
-
acordată o atenție deosebită istoricului tratamentului pentru fiecare pacient în parte și tipurilor de mutații asociate diferitelor medicamente . Se recomandă , atunci când este posibil , testarea rezistenței la medicament ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fuzeon trebuie prescris de către medici care au experiență în tratamentul infecției HIV . Adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani : Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg , de două ori pe zi , injectat subcutanat în partea superioara a brațului , în
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
a coapsei sau abdomen . Vârstnici : Nu există experiență la pacienții cu vârsta > 65 de ani . Copii cu vârsta ≥ 6 ani și adolescenți : Experiența la copii este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . În studiile clinice a fost utilizată schema de administrare prezentată în tabelul 1 de mai jos . 2 Tabelul 1 : Doze pediatrice Volumul de injectare Greutatea ( kg ) Doza pentru o injectare , ( 90 mg enfuvirtide pe ml ) 11, 0 până la 15, 5 15, 6 până la 20, 0 20, 1 până la 24
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
virus hepatic B/ C . La aceștia , introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidența evenimentelor hepatice . În caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau C , se recomandă studierea informațiilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective . Administrarea de Fuzeon la pacienții non- infectați HIV- 1 poate induce formarea de anticorpi anti - enfuvirtide care reacționează încrucișat cu gp HIV . Aceasta poate determina teste HIV fals pozitive , la determinarea prin testul ELISA anti- HIV . Nu există experiență la pacienții
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
doza recomandata de 90 mg , de două ori pe zi , nu a inhibat metabolizarea substraturilor pe cale CYP3A4 ( dapsona ) , CYP2D6 ( debrisoquina ) , CYP1A2 ( cafeina ) , CYP2C19 ( mefenitoina ) și CYP2E1( clorzoxazona ) . Influența medicamentelor administrate concomitent asupra metabolizării enfuvirtide : În studii diferite de interacțiune farmacocinetică , administrarea concomitentă de ritonavir ( inhibitor puternic CYP3A4 ) sau saquinavir în combinație cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la locul injectării ) . Reacții la locul injectării Reacții la locul injectării ( RLI ) au fost cele mai frecvent raportate reacții adverse și au apărut la 98 % din pacienți ( Tabelul 2 ) . Marea majoritate a RLI au apărut în cursul primei săptămâni de administrare a Fuzeon și au fost asociate cu durere ușoară până la moderată sau disconfort la locul injectării fără limitarea activităților uzuale . Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului . Semnele și simptomele care caracterizează , în general , reacțiile la locul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : - sindrom asemănător infecției cu virus gripal , slăbiciune . Investigații diagnostice Foarte frecvente : scădere în greutate . Frecvente : - creșterea trigliceridelor serice , prezența hematuriei . În plus a fost un număr mic de reacții de hipersensibilitate atribuite enfuvirtide și în unele cazuri reapariția lor
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
raportat nici un caz de supradozaj . Cea mai mare doză administrată la 12 pacienți într- un studiu clinic a fost de 180 mg ca doză unică , subcutanat . Acești pacienți nu au manifestat nicio reacție adveră care nu a fost observată la administrarea dozei recomandate . Într- un studiu denumit Program de Acces Rapid , un pacient și- a administrat o doză de 180 mg Fuzeon o singură dată . Nu există antidot specific pentru supradozajul de enfuvirtide . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
17, 5 % ) 77/ 334 ( 22, 4 % ) 0/ 53 ( 0 % ) 3/ 95 ( 3, 2 % ) 22/ 183 ( 12, 0 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale enfuvirtidei au fost evaluate la pacienți adulți și pediatrici infectați HIV- 1 . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută după administrarea subcutanată a enfuvirtidei , 90 mg , la nivelul abdomenului a fost de 84, 3 ± 15, 5 % . Cmax mediu ( ± DS ) a fost de 4, 59 ± 1, 5 μg/ ml , ASC a fost de 55, 8 ± 12, 1 μg* h/ ml . Absorbția după
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
subcutanată a enfuvirtidei , 90 mg , la nivelul abdomenului a fost de 84, 3 ± 15, 5 % . Cmax mediu ( ± DS ) a fost de 4, 59 ± 1, 5 μg/ ml , ASC a fost de 55, 8 ± 12, 1 μg* h/ ml . Absorbția după administrarea subcutanată a enfuvirtidei este proporțională cu doza administrată , în intervalul 45 până la 180 mg . Absorbția după administrarea subcutanată a unei doze de 90 mg este comparabilă la injectarea în abdomen , coapsă sau braț . În patru studii diferite ( N=9 până la
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
DS ) a fost de 4, 59 ± 1, 5 μg/ ml , ASC a fost de 55, 8 ± 12, 1 μg* h/ ml . Absorbția după administrarea subcutanată a enfuvirtidei este proporțională cu doza administrată , în intervalul 45 până la 180 mg . Absorbția după administrarea subcutanată a unei doze de 90 mg este comparabilă la injectarea în abdomen , coapsă sau braț . În patru studii diferite ( N=9 până la 12 ) valoare medie a concentrațiilor plasmatice de echilibru înainte de doza următoare a fost cuprinsă în intervalul 2
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
braț . În patru studii diferite ( N=9 până la 12 ) valoare medie a concentrațiilor plasmatice de echilibru înainte de doza următoare a fost cuprinsă în intervalul 2, 6 până la 3, 4 μg/ ml . Distribuție : Volumul de distribuție la starea de echilibru după administrarea intravenoasă a unei doze de 90 mg enfuvirtide a fost de 5, 5 ± 1, 1 1itri . Enfuvirtide se leagă în proporție de 92 % de proteinele plasmatice în plasma infectată HIV într- un interval al concentrației plasmatice de 2 până la 10
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]