282,134 matches
-
determinate pe baza recomandărilor oficiale . Se așteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită și hepatita D deoarece hepatita D ( determinată de agentul delta ) nu apare în absența infecției cu virus hepatitic B . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 16 ani și mai mari ) : 1 doză ( 10 µg ) de 1 ml la fiecare administrare . Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Se pot recomanda două scheme
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de agentul delta ) nu apare în absența infecției cu virus hepatitic B . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 16 ani și mai mari ) : 1 doză ( 10 µg ) de 1 ml la fiecare administrare . Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Se pot recomanda două scheme primare de imunizare : la 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Se pot recomanda două scheme primare de imunizare : la 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . la 0 , 1 , 2 , 12 luni : trei injectări la interval de o lună ; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni . Se recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate . La cei cărora li se administrează regimul comprimat ( schema de dozare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . la 0 , 1 , 2 , 12 luni : trei injectări la interval de o lună ; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni . Se recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate . La cei cărora li se administrează regimul comprimat ( schema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 20 Rapel : Nu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Vaccinarea persoanelor imunocompromise ( de exemplu , pacienți dializați , pacienți cu transplant ) La persoanele vaccinate , cu sistem imunitar compromis , dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l trebuie luată în considerare administrarea unor doze suplimentare de vaccin . Revaccinarea persoanelor care nu răspund la vaccin În cazul în care persoanele care nu răspund la vaccinarea primară sunt revaccinate , 15- 25 % prezintă un răspuns adecvat prin anticorpi după o doză suplimentară și 30- 50
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
administrată în primele 7 zile de la expunere și poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B dar în alt loc de injectare . - Dacă este necesar , pentru protecția pe termen lung și scurt se recomandă și testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . La adulți și adolescenți se preferă ca loc pentru injectare mușchiul deltoid . A nu se injecta intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
nerecunoscută încă . În aceste cazuri vaccinul nu mai poate preveni infecția cu virus hepatitic B . S- a observat un număr de factori care reduc răspunsul imun la hepatita B . Acești factori includ vârsta înaintată , sexul masculin , obezitatea , fumatul , calea de administrare și anumite boli cronice adiacente . Trebuie acordată atenție testării serologice a acestor subiecți care pot fi supuși riscului de a nu obține seroprotecție după o vaccinare completă cu HBVAXPRO . Poate fi necesar să fie luate în considerare doze suplimentare pentru
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare primară sau ca doză de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit , urticarie , eritem multiform , edem angioneurotic , eczemă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu este încă definită după doza de rapel de la 12 luni care se administrează în schema comprimată la 0 , 1 , 2 . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
pacienții adulți dializați și predializați . Este de așteptat ca hepatita D să fie de asemenea prevenită prin imunizarea cu HBVAXPRO deoarece hepatita D ( cauzată de agentul delta ) nu apare în absența infecției hepatitice B . 4. 2 Doze și mod de administrare Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Schema de 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . Rapel : La aceste vaccinuri
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Doze și mod de administrare Primo- vaccinare : O secvență de vaccinare trebuie să includă cel puțin trei injectări . Schema de 0 , 1 , 6 luni : două injectări la interval de o lună ; o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare . Rapel : La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) după seriile primare este sub 10 UI/ l . În concordanță cu practica medicală standard
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) după seriile primare este sub 10 UI/ l . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . 26 Doze recomandate în caz de expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B ( de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
administrată în primele 7 zile de la expunere și poate fi administrată concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B dar în alt loc de injectare . - Dacă este necesar , pentru protecția pe termen lung și scurt se recomandă și testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . La adulți se preferă ca
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
lung și scurt se recomandă și testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . La adulți se preferă ca loc pentru injectare mușchiul deltoid . Nu injectați intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
virusuri cum ar fi virusul hepatitic A , hepatiticC și hepatitic E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare primară sau ca doză de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
vaccinurilor virale inactivate , nu se 27 așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii , dureri la nivelul extremităților 28 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Reacții locale ( la locul de injectare ) : inflamații tranzitorii , eritem , indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
B ( Ag HBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0, 5 ml 10 flacoane unidoză a câte 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0, 5 ml 1 seringă sterilă cu ac pentru injectare . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]