282,134 matches
-
senzație de căldură edem/ tumefiere , durere la nivelul pieptului , denaturarea gustului Rare : Creșteri ale numărului de trombocite , a timpului parțial de tromboplastină activat , a timpului de protrombină , scăderi ale valorilor hemoglobinei 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil supradozajul cu ertapenem . Administrarea intravenoasă de ertapenem , cu o doză zilnică de 3 g timp de 8 zile , la adulții voluntari sănătoși , nu a cauzat toxicitate semnificativă . În studiile clinice la adulți , administrarea inadecvată de până la 3 g pe zi nu a dus la
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
valorilor hemoglobinei 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil supradozajul cu ertapenem . Administrarea intravenoasă de ertapenem , cu o doză zilnică de 3 g timp de 8 zile , la adulții voluntari sănătoși , nu a cauzat toxicitate semnificativă . În studiile clinice la adulți , administrarea inadecvată de până la 3 g pe zi nu a dus la reacții adverse importante din punct de vedere clinic . În studiile clinice pediatrice , o singură doză i . v . de 40 mg/ kg până la maxim 2 g nu a determinat toxicitate
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
meticilină ( inclusiv MRSA ) sunt întotdeauna rezistenți la beta- lactamaze . Eficacitatea în cadrul studiilor efectuate la copii și adolescenți În cadrul studiilor randomizate , comparative , multicentrice , efectuate la pacienții cu vârste între 3 luni și 17 ani obiectivul principal a fost evaluarea siguranței în administrare și secundar evaluarea eficacității ertapenemului la acest grup . Afecțiune † n/ m % n/ m n/ m % n/ m % 3 la 23 luni 31/ 35 88, 60 13/ 13 100, 00 2 la 12 ani 13 la 17 ani 55/ 57 3
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
din grupul care a primit ceftriaxonă ( 2 CAP ) și 1 pacient cu IAI din grupul care a primit ticarcilină/ clavulanat , cu bacteriemie secundară la începutul studiului 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrația plasmatică Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 1 g la adulți tineri sănătoși ( cu vârsta între 25- 45 ani ) a fost de 155 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 50 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 9
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 1 g la adulți tineri sănătoși ( cu vârsta între 25- 45 ani ) a fost de 155 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 50 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 9 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei și 1 microgram/ ml la 24 ore după doză . Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a ertapenemului la adulți crește aproximativ proporțional cu doza , în intervalul
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
minute a unei doze de 1 g la adulți tineri sănătoși ( cu vârsta între 25- 45 ani ) a fost de 155 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 50 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 9 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei și 1 microgram/ ml la 24 ore după doză . Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a ertapenemului la adulți crește aproximativ proporțional cu doza , în intervalul 0, 50 - 2 g . Nu există acumulări de ertapenem la adulți
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
și 1 microgram/ ml la 24 ore după doză . Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a ertapenemului la adulți crește aproximativ proporțional cu doza , în intervalul 0, 50 - 2 g . Nu există acumulări de ertapenem la adulți după administrare intravenoasă de doze multiple , între 0, 50 și 2 g zilnic . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 15 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
adulți crește aproximativ proporțional cu doza , în intervalul 0, 50 - 2 g . Nu există acumulări de ertapenem la adulți după administrare intravenoasă de doze multiple , între 0, 50 și 2 g zilnic . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 15 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 3 și 23 luni , a fost de 103, 80 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 15 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 3 și 23 luni , a fost de 103, 80 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea 10 perfuzării ) , 13, 50 micrograme/ ml la 6 ore după administrarea dozei și 2, 50 micrograme/ ml la 12 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 3 și 23 luni , a fost de 103, 80 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea 10 perfuzării ) , 13, 50 micrograme/ ml la 6 ore după administrarea dozei și 2, 50 micrograme/ ml la 12 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 15 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea 10 perfuzării ) , 13, 50 micrograme/ ml la 6 ore după administrarea dozei și 2, 50 micrograme/ ml la 12 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 15 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 2 și 12 ani , a fost de 113, 20 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 15 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 2 și 12 ani , a fost de 113, 20 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 12, 80 micrograme/ ml la 6 ore după administrarea dozei și 3, 00 micrograme/ ml la 12 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 2 și 12 ani , a fost de 113, 20 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 12, 80 micrograme/ ml la 6 ore după administrarea dozei și 3, 00 micrograme/ ml la 12 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 20 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 12, 80 micrograme/ ml la 6 ore după administrarea dozei și 3, 00 micrograme/ ml la 12 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 20 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 13 și 17 ani , a fost de 170, 40 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 20 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 13 și 17 ani , a fost de 170, 40 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 7, 00 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei și 1, 10 micrograme/ ml la 24 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
până la doza maximă de 1 g ) la pacienți cu vârste între 13 și 17 ani , a fost de 170, 40 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 7, 00 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei și 1, 10 micrograme/ ml la 24 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 1 g la 3 pacienți cu vârste între 13
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 5 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) , 7, 00 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei și 1, 10 micrograme/ ml la 24 ore după doză . Valoarea medie a concentrației plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 1 g la 3 pacienți cu vârste între 13 - 17 ani a fost de 155, 90 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 50 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) și
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
plasmatice a ertapenemului , după administrare unică prin perfuzie intravenoasă de 30 minute a unei doze de 1 g la 3 pacienți cu vârste între 13 - 17 ani a fost de 155, 90 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 50 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) și 6, 20 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei . Distribuție Ertapenemul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice umane . La adulții tineri sănătoși ( cu vârste cuprinse între 25- 45 ani ) , legarea ertapanemului de proteine
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
unei doze de 1 g la 3 pacienți cu vârste între 13 - 17 ani a fost de 155, 90 micrograme/ ml ( Cmax ) la 0, 50 ore după administrare ( la terminarea perfuzării ) și 6, 20 micrograme/ ml la 12 ore după administrarea dozei . Distribuție Ertapenemul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice umane . La adulții tineri sănătoși ( cu vârste cuprinse între 25- 45 ani ) , legarea ertapanemului de proteine scade pe măsură ce concentrația plasmatică crește , de la o legare de aproximativ 95 % la o
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
și 12 ani și de aproximativ 0, 16 l/ kg la copii cu vârste între 13 și 17 ani . Concentrația de ertapenem realizată la adult , în lichidul flictenular , la fiecare loc de recoltare , în cea de- a treia zi de administrare a dozei intravenoase de 1 g/ zi a indicat un raport dintre ASC în lichidul flictenular și ASC plasmatică de 0, 61 . Studiile in- vitro indică faptul că ertapenemul are un efect redus asupra legării de proteinele plasmatice a unor
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
indică faptul că ertapenemul nu inhibă transportul digoxinei sau vinblastinei mediat de glicoproteina P , iar ertapenemul nu este un substrat pentru transportul mediat de glicoproteina P . Metabolism La adulții tineri sănătoși ( cu vârste cuprinse între 23 și 49 ani ) , după administrarea intravenoasă a ertapenemului marcat radioactiv în doză de 1 g , radioactivitatea plasmatică este în principal determinată de ertapenem ( 94 % ) . Principalul metabolit al ertapenemului este derivatul cu inelul deschis format prin hidroliza mediată de dehidropeptidaza I a inelului beta- lactamic . Studiile
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
I a inelului beta- lactamic . Studiile in vitro asupra microzomilor din ficatul uman indică faptul că ertapenemul nu inhibă metabolismul mediat de oricare dintre cele 6 principale izoenzime ale CYP : 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4 . 11 Eliminare După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 g ertapenem marcat radioactiv , la adulți tineri sănătoși ( cu vârste cuprinse între 23- 49 ani ) , aproximativ 80 % se regăsește în urină , iar 10 % în materiile fecale . Din procentul de 80 % regăsit în urină , aproximativ
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
4 ore . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică la copiii cu vârste între 3 luni și 12 ani este de aproximativ 2, 5 ore . Concentrația medie de ertapenem din urină depășește 984 micrograme/ ml în perioada de 0- 2 ore după administrare și 52 micrograme/ ml în perioada de 12- 24 ore după administrare . Sex Concentrațiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbați și femei . Vârstnici Concentrația plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 și 2 g este
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
3 luni și 12 ani este de aproximativ 2, 5 ore . Concentrația medie de ertapenem din urină depășește 984 micrograme/ ml în perioada de 0- 2 ore după administrare și 52 micrograme/ ml în perioada de 12- 24 ore după administrare . Sex Concentrațiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbați și femei . Vârstnici Concentrația plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 și 2 g este ușor mai mare ( aproximativ 39 % și respectiv 22 % ) la adulți vârstnici sănătoși
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
urină depășește 984 micrograme/ ml în perioada de 0- 2 ore după administrare și 52 micrograme/ ml în perioada de 12- 24 ore după administrare . Sex Concentrațiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbați și femei . Vârstnici Concentrația plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 și 2 g este ușor mai mare ( aproximativ 39 % și respectiv 22 % ) la adulți vârstnici sănătoși ( ≥ 65 ani ) față de adulții tineri ( < 65 ) . Copii și adolescenți Concentrația plasmatică de ertapenem este comparabilă
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]