282,134 matches
-
mai mare ( aproximativ 39 % și respectiv 22 % ) la adulți vârstnici sănătoși ( ≥ 65 ani ) față de adulții tineri ( < 65 ) . Copii și adolescenți Concentrația plasmatică de ertapenem este comparabilă la adulți și copii cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani , după administrarea intravenoasă a unei doze zilnice de 1 g . După administrarea dozei de 20 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) , valorile parametrilor farmacocinetici la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au fost în general comparabile cu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
sănătoși ( ≥ 65 ani ) față de adulții tineri ( < 65 ) . Copii și adolescenți Concentrația plasmatică de ertapenem este comparabilă la adulți și copii cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani , după administrarea intravenoasă a unei doze zilnice de 1 g . După administrarea dozei de 20 mg/ kg ( până la doza maximă de 1 g ) , valorile parametrilor farmacocinetici la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au fost în general comparabile cu cele ale adulților tineri sănătoși . Pentru a obține o estimare
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
doză zilnică de 1 g ertapenem realizează un profil farmacocinetic comparabil între pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani și adulți . Raporturile ( 13- 17 ani/ adulți ) pentru ASC , concentrația la terminarea perfuzării și concentrația la jumătatea intervalului de administrare a dozei au fost de 0, 99 , 1, 20 , și respectiv 0, 84 . Concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/ kg la pacienți cu vârste între 3 luni
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
ani și adulți . Raporturile ( 13- 17 ani/ adulți ) pentru ASC , concentrația la terminarea perfuzării și concentrația la jumătatea intervalului de administrare a dozei au fost de 0, 99 , 1, 20 , și respectiv 0, 84 . Concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/ kg la pacienți cu vârste între 3 luni și 12 ani este comparabilă cu concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o doză intravenoasă zilnică
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
84 . Concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/ kg la pacienți cu vârste între 3 luni și 12 ani este comparabilă cu concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o doză intravenoasă zilnică de 1 g la adulți ( vezi Concentrația plasmatică ) . Clearance- ul plasmatic al ertapenemului ( ml/ min și kg ) la pacienți cu vârste între 3 luni și 12 ani este de aproximativ 2 ori mai
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
de 1 g la adulți ( vezi Concentrația plasmatică ) . Clearance- ul plasmatic al ertapenemului ( ml/ min și kg ) la pacienți cu vârste între 3 luni și 12 ani este de aproximativ 2 ori mai mare comparativ cu cel la adulți . După administrarea dozei de 15 mg/ kg valoarea ASC și concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei la pacienții cu vârste între 3 luni și 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulților tineri sănătoși care au primit intravenos
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
și kg ) la pacienți cu vârste între 3 luni și 12 ani este de aproximativ 2 ori mai mare comparativ cu cel la adulți . După administrarea dozei de 15 mg/ kg valoarea ASC și concentrația plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei la pacienții cu vârste între 3 luni și 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulților tineri sănătoși care au primit intravenos o doză de 1 g ertapenem . Datorită metabolizării hepatice limitate a ertapenemului , nu este de
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
3, 4 ori comparativ cu subiecții sănătoși . ASC pentru ertapenemul total și ertapenemul nelegat la pacienții care necesită hemodializă sunt mai mari de aproximativ 2, 9 și respectiv 6, 0 ori între ședințele de dializă , comparativ cu subiecții sănătoși . După administrarea unei singure doze intravenoase de 1 g imediat anterior ședinței de hemodializă , aproximativ 30 % din doză este recuperată în lichidul dializat . Nu există date privitoare la copiii care suferă de insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non-
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
de siguranță semnificativă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Bicarbonat de sodiu ( E500 ) . Hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 6. 2 Incompatibilități A nu se utiliza solvenți sau lichide perfuzabile care conțin glucoză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului sodic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile reconstituite trebuie diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile reconstituite trebuie diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
obține o concentrație finală de 20 mg/ ml sau mai puțin . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . S- a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluțiile intravenoase care conțin heparină sodică și clorură de potasiu . 14 Înainte de administrare soluțiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existența de particule și modificări de culoare , în cazul în care recipientul permite acest lucru . Soluțiile de INVANZ variază de la incolor la galben pal . Variațiile de culoare în limitele acestei game nu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
flacoane 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ertapenem Administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 23 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( ertapenem ) Citiți
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . INVANZ 1 g Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Ertapenem Administrare intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 23 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( ertapenem ) Citiți cu atenție și în întregime
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
decât 1 din 1000 pacienți și la mai puțin decât 1 din 100 pacienți ) sunt : • Amețeli , somnolență , insomnie , confuzie , crize convulsive • Tensiune arterială redusă , rărirea bătăilor inimii • Scurtarea respirației , inflamarea gâtului • Constipație , infecție fungică la nivelul gurii , diaree asociată cu administrarea de antibiotic , regurgitație acidă , gură uscată , indigestie , pierderea poftei de mâncare • Roșeață la nivelul pielii • Secreții și iritație vaginală • Dureri abdominale , oboseală , infecție fungică , febră , edem/ tumefiere , durere la nivelul pieptului , pervertirea gustului Reacții adverse raportate rar ( la mai mult
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
merck . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privitoare la reconstituirea și diluarea INVANZ : Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie să fie reconstituit și diluat înainte de a fi administrat . Adulți și adolescenți ( cu vârste între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
la temperatura camerei ( 25°C ) sau timp de 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C ( în frigider ) . Soluțiile trebuie să fie utilizate în 4 ore după ce au fost scoase din frigider . A nu se congela soluțiile reconstituite . Înainte de administrare soluțiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existența de particule și modificări de culoare , în cazul în care recipientul permite acest lucru . Soluțiile de INVANZ variază de la incolor la galben pal . Variațiile de culoare în limitele acestei game nu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
1000 mg 50 mg/ 1000 mg Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
50 mg/ 1000 mg Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
1000 mg Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]