282,134 matches
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ Al ) Blister ( PVC/ PE/ PVDC
Ro_534 () [Corola-website/Science/291293_a_292622]
-
ridicată ) . „ Esențială ” înseamnă că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecțiune . Irbesartan Winthrop se folosește de asemenea în tratarea bolilor renale ( de rinichi ) , la pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2 ( diabet neinsulinodependent ) . Nu se recomandă administrarea Irbesartan Winthrop la pacienți cu vârsta sub 18 ani . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Irbesartan Winthrop ? Irbesartan Winthrop se administrează pe cale orală , cu sau fără alimente . Doza uzuală recomandată este de 150 mg
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți cu vârsta de până la 59 de ani , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . La utilizarea INTANZA trebuie avute în vedere recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta de până la 59 de ani : 0, 1 ml . Copii și adolescenți : INTANZA nu este recomandat pentru utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Imunizarea trebuie realizată pe cale
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară . 4. 5 Interacțiunea
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară . 4. 5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune INTANZA poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri . Imunizarea ar trebui realizată în membre diferite . Trebuie menționat că , în cazul administrării
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară . 4. 5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune INTANZA poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri . Imunizarea ar trebui realizată în membre diferite . Trebuie menționat că , în cazul administrării concomitente cu alte vaccinuri , reacțiile adverse pot fi amplificate . În urma vaccinării contra gripei , s- au observat rezultate fals pozitive ale testelor serologice folosind metoda ELISA de detectare a anticorpilor anti- HIV- 1 , anti- hepatită C și în special anti- HTLV
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
nocive directe sau indirecte cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltarea postnatală . Utilizarea INTANZA poate fi luată în considerare din al doilea trimestru de sarcină . La femeile gravide care prezintă condiții medicale care cresc riscul complicațiilor determinate de gripă , administrarea vaccinului este recomandată , indiferent de stadiul sarcinii lor . Vaccinul INTANZA poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
administrat o injecție cu INTANZA . 3 Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
acul . Aruncați imediat sistemul în cel mai apropiat colector de obiecte ascuțite . Injectarea se va considera bine făcută fie că există , fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 8 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 , rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
terapeutice Profilaxia gripei la adulți cu vârsta de 60 de ani și peste , în special la cei care prezintă un risc crescut de complicații asociate . La utilizarea INTANZA trebuie avute în vedere recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta de 60 de ani și peste : 0, 1 ml . Imunizarea trebuie realizată pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 10 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară . 4. 5 Interacțiunea
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară . 4. 5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune INTANZA poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri . Imunizarea ar trebui realizată în membre diferite . Trebuie menționat că , în cazul administrării
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară . 4. 5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune INTANZA poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri . Imunizarea ar trebui realizată în membre diferite . Trebuie menționat că , în cazul administrării concomitente cu alte vaccinuri , reacțiile adverse pot fi amplificate . În urma vaccinării contra gripei , s- au observat rezultate fals pozitive ale testelor serologice folosind metoda ELISA de detectare a anticorpilor anti- HIV- 1 , anti- hepatită C și în special anti- HTLV
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
a administrat o injecție cu INTANZA . Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Majoritatea reacțiilor au dispărut în termen de 1 - 3 zile de la apariție fără tratament . 11 Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Majoritatea reacțiilor au dispărut în termen de 1 - 3 zile de la apariție fără tratament . 11 Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Foarte frecvente Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții locale : roșeață * , umflături , indurație , durere , prurit Reacții locale : echimoză * În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]