282,134 matches
-
acul . Aruncați imediat sistemul în cel mai apropiat colector de obiecte ascuțite . Injectarea se va considera bine făcută fie că există , fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 16 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 , rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
0, 1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 10 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 23 7 . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C-
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 10 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 23 7 . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C- 8
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
0, 1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 10 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 25 7 . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C-
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 10 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 25 7 . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C- 8
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
20 seringi preumplute cu un sistem de micro- injectare 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 15 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTANZA 15 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , INTANZA poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . În timpul studiilor clinice , următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea INTANZA . Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane vaccinate ) frecvente ( afectează 1 până la 10 din 100 persoane vaccinate ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- • Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie întotdeauna să fie disponibile în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . • Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . • Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică constă dintr- o
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
acul . Aruncați imediat sistemul în cel mai apropiat collector de obiecte ascuțite . Injectarea se va considera bine făcută fie că există , fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 36 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , INTANZA poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . În timpul studiilor clinice , următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea INTANZA . Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane vaccinate ) frecvente ( afectează 1 până la 10 din 100 persoane vaccinate ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie întotdeauna să fie disponibile în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . • Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . • Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică constă dintr- o
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
acul . Aruncați imediat sistemul în cel mai apropiat collector de obiecte ascuțite . Injectarea se va considera bine făcută fie că există , fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară .
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Doza maximă de sitagliptină este de 100 mg pe zi . Janumet trebuie administrat cu alimente , pentru evitarea oricărei probleme gastrice provocate de metformină . Janumet nu se recomandă copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informații referitoare la siguranța și eficacitatea administrării medicamentului la această grupă de vârstă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
Sitagliptina , ca atare , este aprobată de Uniunea Europeană ( UE ) sub numele Januvia din 2007 . Januvia se poate administra pacienților cu diabet zaharat de tip 2 atât în asociere cu metformină , cât și în asociere cu metformină și sulfoniluree . Pentru a sprijini administrarea Janumet pentru aceleași indicații , s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentrații de glucoză în sânge nu erau ținute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
controlul concentrației de zahăr în sânge . Medicamentul se utilizează în completarea regimului dietetic și a exercițiilor fizice , în asociere cu unul sau mai multe medicamente antidiabetice : • în asociere cu metformin , la pacienții la care boala nu este controlată suficient cu administrarea de metformin în monoterapie ; • în asociere cu o sulfoniluree , la pacienții la care boala nu este controlată suficient cu administrarea unei sulfoniluree în monoterapie sau la care nu se recomandă utilizarea metforminului ; • în asociere cu metformin și o sulfoniluree , atunci când
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
unul sau mai multe medicamente antidiabetice : • în asociere cu metformin , la pacienții la care boala nu este controlată suficient cu administrarea de metformin în monoterapie ; • în asociere cu o sulfoniluree , la pacienții la care boala nu este controlată suficient cu administrarea unei sulfoniluree în monoterapie sau la care nu se recomandă utilizarea metforminului ; • în asociere cu metformin și o sulfoniluree , atunci când asocierea acestor două medicamente nu este suficientă pentru a controla în mod satisfăcător diabetul la pacient ; • în asociere cu un
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
o sulfoniluree , atunci când asocierea acestor două medicamente nu este suficientă pentru a controla în mod satisfăcător diabetul la pacient ; • în asociere cu un agonist PPAR- gamma , de exemplu o tiazolidindionă , la pacienții la care boala nu este controlată suficient prin administrarea unui agonist PPAR- gamma în monoterapie . Acest medicament se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Januvia ? Januvia se administrează în doză de 100 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . Nu este necesară modificarea dozajului
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . către ficat . Aceasta determină creșterea nivelurilor de lopinavir din sânge , permițând administrarea unei doze mai mici de lopinavir cu același efect antiviral . Kaletra nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA , dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA . Cum a fost studiat Kaletra ? Pentru
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer sau demenței asociate bolii Parkinson . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale . Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoțitor care va
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer sau demenței asociate bolii Parkinson . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale . Tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoțitor care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient . Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi , la masa de dimineață și la masa de seară . Capsulele trebuie înghițite întregi . Doza inițială 1, 5 mg de două ori pe zi . Stabilirea dozei Doza inițială este de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între rivastigmină și digoxină , warfarină , diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoși . Creșterea timpului de protrombină , indusă de warfarină , nu este afectată de administrarea de rivastigmină . Nu au fost observate efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace după administrarea concomitentă de digoxină și rivastigmină . Având în vedere calea de metabolizare , interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile , deși rivastigmina poate inhiba metabolizarea mediată de butirilcolinesterază a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]