282,134 matches
-
în tratamentul epilepsiei . Inovelon este destinat utilizării orale . Trebuie administrat cu apă , de două ori pe zi , dimineața și seara , în două doze divizate în mod egal . Deoarece s- a observat un efect al alimentelor asupra medicamentului , este preferabil ca administrarea Inovelon să se facă cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Dacă pacientul are dificultăți de deglutiție , comprimatele pot fi sfărâmate și administrate într- o jumătate de pahar cu apă . Utilizarea la copii cu vârste de 4 ani sau peste și
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență hepatică nu a fost studiată . Efectul alimentelor Inovelon trebuie administrat de preferință împreună cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea clinică
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea clinică specifică fiecărui caz în parte . Studii deschise , necontrolate sugerează o eficacitate susținută pe termen lung , cu toate că nu au fost efectuate studii controlate pe perioade mai mari de trei luni . 4
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
tratamentului cu rufinamidă în 20 % din cazuri . Dacă pacienții dezvoltă tipuri noi de convulsii și/ sau prezintă o frecvență crescută a stărilor de rău epileptic care diferă de starea inițială a pacientului , atunci raportul beneficiu/ risc al tratamentului trebuie reevaluat . Administrarea medicamentelor antiepileptice , inclusiv Inovelon , trebuie întreruptă treptat pentru a reduce posibilitatea apariției convulsiilor datorate întreruperii tratamentului . În studiile clinice , Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu producerea de amețeli , somnolență , ataxie și tulburări de mers , care pot crește riscul unor
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă administrarea rufinamidei și trebuie instituit un tratament alternativ . Toți pacienții care prezintă o erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația . Cu toate că
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația . Cu toate că nu se cunosc mecanismul de bază și semnificația acestei constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Potențialul altor medicamente de a influența efectul Inovelonului Alte medicamente antiepileptice Concentrațiile plasmatice ale rufinamidei pot fi reduse prin administrarea concomitentă de carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , vigabatrin sau primidonă . În cazul pacienților aflați sub tratament cu Inovelon la care s- a inițiat administrarea de valproat , pot apare creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale rufinamidei . Cele mai accentuate creșteri au fost observate
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
altor medicamente de a influența efectul Inovelonului Alte medicamente antiepileptice Concentrațiile plasmatice ale rufinamidei pot fi reduse prin administrarea concomitentă de carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , vigabatrin sau primidonă . În cazul pacienților aflați sub tratament cu Inovelon la care s- a inițiat administrarea de valproat , pot apare creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale rufinamidei . Cele mai accentuate creșteri au fost observate la pacienții cu greutate redusă ( < 30 kg ) . În consecință , trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei de Inovelon la pacienții cu
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
în considerare posibilitatea reducerii dozei de Inovelon la pacienții cu greutate < 30 kg la care se inițiază tratamentul cu valproat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4 Ajustarea dozelor de Inovelon poate fi de asemenea necesară în cazul introducerii sau întreruperii administrării acestor medicamente , sau în cazul în care se modifică doza acestor medicamente în timpul terapiei cu Inovelon . Nu s- au observat modificări semnificative ale concentrației plasmatice de rufinamidă în urma administrării concomitente de lamotrigină , topiramat sau benzodiazepine . Potențialul Inovelonului de a influența
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Inovelon poate fi de asemenea necesară în cazul introducerii sau întreruperii administrării acestor medicamente , sau în cazul în care se modifică doza acestor medicamente în timpul terapiei cu Inovelon . Nu s- au observat modificări semnificative ale concentrației plasmatice de rufinamidă în urma administrării concomitente de lamotrigină , topiramat sau benzodiazepine . Potențialul Inovelonului de a influența efectele altor medicamente Rufinamida nu pare să prezinte efecte relevante clinic asupra concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru ale carbamazepinei , lamotriginei , fenobarbitalului , topiramatului sau valproatului . Deoarece rufinamida poate reduce
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
starea de echilibru ale carbamazepinei , lamotriginei , fenobarbitalului , topiramatului sau valproatului . Deoarece rufinamida poate reduce clearance- ul fenitoinei și poate crește concentrațiile plasmatice la starea de echilibru ale fenitoinei administrate concomitent , trebuie avută în vedere scăderea dozei de fenitoină . Contraceptive orale Administrarea concomitentă a rufinamidei în doză de 800 mg de două ori pe zi și a unui contraceptiv oral combinat ( etinilestradiol 35 μg și noretindronă 1 mg ) timp de 14 zile , a determinat o scădere medie de 22 % a valorilor ASC0-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
celor tonice- atonice , îmbunătățirea evaluării globale a severității convulsiilor și creșterea probabilității de reducere a frecvenței convulsiilor au fost dependente de concentrațiile plasmatice ale rufinamidei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 6 ore de la administrare . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și ASC plasmatice ale rufinamidei cresc mai puțin decât proporțional cu creșterea dozelor , atât la subiecții sănătoși , în condiții “ a jeun ” și de consum de alimente , cât și la pacienți , probabil datorită absorbției limitate de doză
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
plasmatică maximă ( Cmax ) și ASC plasmatice ale rufinamidei cresc mai puțin decât proporțional cu creșterea dozelor , atât la subiecții sănătoși , în condiții “ a jeun ” și de consum de alimente , cât și la pacienți , probabil datorită absorbției limitate de doză . După administrarea unor doze unice , consumul de alimente crește biodisponibilitatea ( ASC ) rufinamidei cu aproximativ 34 % și concentrația plasmatică maximă cu 56 % . 8 Distribuție În studiile in vitro , numai o mică proporție a rufinamidei ( 34 % ) a fost legată de proteinele serice umane , cu
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
În studiile in vitro , numai o mică proporție a rufinamidei ( 34 % ) a fost legată de proteinele serice umane , cu implicarea de aproximativ 80 % a albuminei . Aceasta indică un risc minim de interacțiuni medicamentoase prin deplasarea de pe locurile de legare , în timpul administrării concomitente a altor medicamente . Rufinamida a fost distribuită în mod egal între eritrocite și plasmă . Metabolizare Rufinamida este eliminată aproape exclusiv prin metabolizare . Calea principală de metabolizare este reprezentată de hidroliza grupului carboxilamidic , cu formarea unui derivat acid CGP 47292
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice au fost reduse cu aproximativ 30 % în condițiile aplicării hemodializei după administrarea rufinamidei , sugerând utilitatea acestei proceduri în caz de supradozaj ( vezi pct . 4. 2 și 4. 9 ) . Insuficiența hepatică Deoarece nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică , Inovelon nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Copii
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
fi divizat în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox - Gastaut , la pacienții cu vârste de 4 ani sau peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Inovelon trebuie inițiat de către un medic specialist în pediatrie sau neurologie , cu experiență în tratamentul epilepsiei . Inovelon este destinat utilizării orale . Trebuie administrat cu apă , de două ori pe zi , dimineața și seara , în două doze divizate în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
în tratamentul epilepsiei . Inovelon este destinat utilizării orale . Trebuie administrat cu apă , de două ori pe zi , dimineața și seara , în două doze divizate în mod egal . Deoarece s- a observat un efect al alimentelor asupra medicamentului , este preferabil ca administrarea Inovelon să se facă cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Dacă pacientul are dificultăți de deglutiție , comprimatele pot fi sfărâmate și administrate într- o jumătate de pahar cu apă . Utilizarea la copii cu vârste de 4 ani sau peste și
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență hepatică nu a fost studiată . Efectul alimentelor Inovelon trebuie administrat de preferință împreună cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea clinică
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea clinică specifică fiecărui caz în parte . Studii deschise , necontrolate sugerează o eficacitate susținută pe termen lung , cu toate că nu au fost efectuate studii controlate pe perioade mai mari de trei luni . 4
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cu rufinamidă în 20 % din cazuri . Dacă pacienții dezvoltă tipuri noi de convulsii și/ sau prezintă o frecvență crescută a stărilor de rău epileptic care diferă de starea inițială a pacientului , atunci raportul beneficiu/ risc al tratamentului trebuie reevaluat . 13 Administrarea medicamentelor antiepileptice , inclusiv Inovelon , trebuie întreruptă treptat pentru a reduce posibilitatea apariției convulsiilor datorate întreruperii tratamentului . În studiile clinice , întreruperea tratamentului s- a realizat prin reducerea dozei cu aproximativ 25 % , la fiecare două zile . Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă administrarea rufinamidei și trebuie instituit un tratament alternativ . Toți pacienții care prezintă o erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația . Cu toate că
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația . Cu toate că nu se cunosc mecanismul de bază și semnificația acestei constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Potențialul altor medicamente de a influența efectul Inovelonului Alte medicamente antiepileptice Concentrațiile plasmatice ale rufinamidei pot fi reduse prin administrarea concomitentă de carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , vigabatrin sau primidonă . În cazul pacienților aflați sub tratament cu Inovelon la care s- a inițiat administrarea de valproat , pot apare creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale rufinamidei . Cele mai accentuate creșteri au fost observate
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
altor medicamente de a influența efectul Inovelonului Alte medicamente antiepileptice Concentrațiile plasmatice ale rufinamidei pot fi reduse prin administrarea concomitentă de carbamazepină , fenobarbital , fenitoină , vigabatrin sau primidonă . În cazul pacienților aflați sub tratament cu Inovelon la care s- a inițiat administrarea de valproat , pot apare creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale rufinamidei . Cele mai accentuate creșteri au fost observate la pacienții cu greutate redusă ( < 30 kg ) . În consecință , trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei de Inovelon la pacienții cu
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
în considerare posibilitatea reducerii dozei de Inovelon la pacienții cu greutate < 30 kg la care se inițiază tratamentul cu valproat ( vezi pct . 4. 2 ) . 14 Ajustarea dozelor de Inovelon poate fi de asemenea necesară în cazul introducerii sau întreruperii administrării acestor medicamente , sau în cazul în care se modifică doza acestor medicamente în timpul terapiei cu Inovelon . Nu s- au observat modificări semnificative ale concentrației plasmatice de rufinamidă în urma administrării concomitente de lamotrigină , topiramat sau benzodiazepine . Potențialul Inovelonului de a influența
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]