282,134 matches
-
orb ” de către un Comitet pentru Evenimente Clinice - CEC ) într- un interval de 30 de zile de la randomizare . Acest IMA putea fi asimptomatic , definit prin creșterea valorii serice a enzimei CK- MB sau apariția unei noi unde Q . Comparativ cu placebo , administrarea de eptifibatidă conform schemei terapeutice 180/ 2, 0 a redus semnificativ incidența evenimentelor care constituiau obiectivul primar ( tabelul 4 ) : aceasta reprezintă aproximativ 15 evenimente evitate la 1000 de pacienți tratați : Tabelul 4 Incidența decesului/ IMA evaluat de CEC ( Populație „ tratată
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
0, 5 % ticlopidină ) - în general , ca doză de încărcare ( 300 mg sau mai mult ) . Brațul de tratament cu placebo a fost comparabil ( 99, 7 % aspirină , 95, 9 % clopidogrel , 2, 6 % ticlopidină ) . Studiul ESPRIT a utilizat un regim terapeutic simplificat de administrare a heparinei în timpul ICP , care a constat într- o doză inițială de 60 unități/ Kg în bolus , cu menținerea valorii țintă a TCA la 200- 300 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces ( D ) , IMA , revascularizarea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
alcătuit din deces și IMA . La pacienții tratați cu eptifibatidă , reducerea incidenței evenimentelor care constituiau obiectivul primar a apărut rapid în cursul terapiei . Nu a existat niciun beneficiu major în intervalul următor de până la 1 an . Prelungirea timpului de sângerare Administrarea intravenoasă de eptifibatidă , în bolus și perfuzie determină creșteri de până la 5 ori ale timpului de sâgerare . Aceste creșteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei , timpul de sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
potențialul alergen , hipersensibilitatea și antigenitatea . Nu s- au observat efecte toxice imprevizibile pentru un compus cu acest profil farmacologic , iar datele obținute puteau fi deduse din experiența clinică , evenimentele hemoragice fiind principala reacție adversă . Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ Kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) , și la femelele de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . A nu se utiliza dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Protejarea soluției INTEGRILIN de lumină în timpul administrării nu este necesară . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 109/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
LOR ) ACTIVE Un flacon a 100 ml conține eptifibatidă 75 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 75 mg/ 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se verifica conținutul flaconului . A nu se utiliza dacă prezintă particule . 8 . 34 9 . A se păstra la frigider . A se păstra
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
EU/ 1/ 99/ 109/ 001 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluție perfuzabilă Eptifibatidă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 mg/ 100 ml 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluție perfuzabilă Eptifibatidă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 mg/ 100 ml 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 2 mg/ ml soluție injectabilă eptifibatidă 2 . DECLARAREA
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ACTIVĂ( E ) Un flacon a 10 ml conține eptifibatidă 20 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 20 mg/ 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se verifica conținutul flaconului . A nu se utiliza dacă prezintă particule . 8 . 37 9 . A se păstra la frigider . A se păstra
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
EU/ 1/ 99/ 109/ 002 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTEGRILIN 2 mg/ ml soluție injectabilă Eptifibatidă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg/ 10 ml 39 B . 40 PROSPECT : INTEGRILIN 0, 75mg/ ml
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INTEGRILIN 2 mg/ ml soluție injectabilă Eptifibatidă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 mg/ 10 ml 39 B . 40 PROSPECT : INTEGRILIN 0, 75mg/ ml soluție perfuzabilă eptifibatidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați INTEGRILIN după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 43 A se păstra flaconul în cutie . Cu toate acestea , protejarea soluției INTEGRILIN de lumină în timpul administrării nu este necesară . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 0, 75 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați INTEGRILIN după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 49 A se păstra flaconul în cutie . Cu toate acestea , protejarea soluției INTEGRILIN de lumină în timpul administrării nu este necesară . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau o modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 2 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Kineret ? Kineret se utilizează pentru tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide ( o afecțiune a sistemului imunitar care produce inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexatul ( un medicament utilizat pentru reducerea inflamației ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie . Cum se utilizează Kineret ? Tratamentul cu Kineret trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea poliartritei reumatoide . Doza recomandată de Kineret este de 100 mg o dată pe zi , administrată prin injectare subcutanată , la
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
de un medic cu experiență în tratarea poliartritei reumatoide . Doza recomandată de Kineret este de 100 mg o dată pe zi , administrată prin injectare subcutanată , la aproximativ aceeași oră în fiecare zi . Locul de injectare trebuie să fie diferit la fiecare administrare pentru a evita disconfortul pacientului . Cum acționează Kineret ? Substanța activă din Kineret , anakinra , este un medicament imunosupresor . Acesta blochează receptorii pentru un mesager chimic din organism numit interleukina- 1 . Acest mesager este produs în cantitate mare la pacienții cu poliartrită
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
care s- a adăugat Kineret au prezentat după șase luni o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % , față de 22 % dintre cei la care s- a adăugat placebo . Care sunt riscurile asociate cu Kineret ? Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării de Kineret ( întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt durerile de cap și reacțiile la locul de injectare ( înroșire , învinețire , durere și inflamație ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kineret , a se consulta
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
a fost aprobat Kineret ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Kineret în asociere cu metotrexatul sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide la pacienții cu răspuns inadecvat la administrarea metotrexatului în monoterapie . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kineret . Alte informații despre Kineret : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Kineret , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 8 martie 2002
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
80 mg/ 12, 5 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
12, 5 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]
-
mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg 80 mg/ 25 mg Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Comprimat Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( poliamidă/ alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister ( poliamidă / alu/ PVC ) blister
Ro_559 () [Corola-website/Science/291318_a_292647]