25,967 matches
-
1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de SIFROL O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utilizare la copii și la adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 28 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 34 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 34 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de exemplu pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de SIFROL O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 40 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 46 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 46 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de ex . pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
1 Indicații terapeutice SIFROL este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson , singur ( fără levodopa ) sau în asociere cu levodopa , de ex . pe tot parcursul bolii , până în stadiile avansate , când levodopa își pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă și devine fluctuantă ( fluctuații de tip “ on- off ” ) . SIFROL comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică , moderat până la sever , în doze de până la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și de apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de SIFROL O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți SIFROL nu este recomandat pentru utulizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 52 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Halucinații Halucinațiile sunt cunoscute ca reacție adversă la tratamentul cu agoniști dopaminergici și levodopa . Pacienții trebuie avertizați asupra
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea SIFROL a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 58 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]