24,599 matches
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și 1000 mg de două ori pe zi , se recomandă o doză maximă de 750 mg zilnic . Într- un al doilea studiu , ERICA , s- a adăugat Ranexa la tratamentul cu amlodipină 10 mg o dată pe zi ( doza maximă indicată pe etichetă ) . Au fost aleși aleator cinci sute șaizeci și cinci de pacienți pentru a li se administra o doză inițială de 500 mg Ranexa de două ori pe zi sau placebo timp de o săptămână , urmată de o perioadă de 6 săptămâni de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1000 mg de două ori pe zi , se recomandă o doză maximă de 750 mg zilnic . 21 Într- un al doilea studiu , ERICA , s- a adăugat Ranexa la tratamentul cu amlodipină 10 mg o dată pe zi ( doza maximă indicată pe etichetă ) . Au fost aleși aleator cinci sute șaizeci și cinci de pacienți pentru a li se administra o doză inițială de 500 mg Ranexa de două ori pe zi sau placebo timp de o săptămână , urmată de o perioadă de 6 săptămâni de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
și 1000 mg de două ori pe zi , se recomandă o doză maximă de 750 mg zilnic . Într- un al doilea studiu , ERICA , s- a adăugat Ranexa la tratamentul cu amlodipină 10 mg o dată pe zi ( doza maximă indicată pe etichetă ) . Au fost aleși aleator cinci sute șaizeci și cinci de pacienți pentru a li se administra o doză inițială de 500 mg Ranexa de două ori pe zi sau placebo timp de o săptămână , urmată de o perioadă de 6 săptămâni de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 39 ANEXA III 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 375 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 compirmate cu eliberare prelungită 60 comprimate cu eliberare prelungită 100
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 500 mg . 3 . Conține colorantul E110 ; vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 750 mg . 3 . Conține colorantul E102 și lactoză ; vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Periodic Actualizat de Siguranță pentru perioada 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006 și va emite anual astfel de rapoarte , cu excepția cazului în care CHMP dispune altfel . 11 A . 12 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă exterioară , prezentarea 02 1 . SonoVue 8 microlitri/ ml hexafluorură de sulf sub formă de microbule Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 3
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SONOVUE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați SonoVue după data de expirare înscrisă pe etichetă . Acest produs nu necesită condiții speciale de păstrare . Dispersia SonoVue trebuie administrată în maxim șase ore de la prepararea ei . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SonoVue Substanța activă este hexafluorura de sulf , sub formă de microbule . Celelalte componente sunt : macrogol 4000
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REMICADE • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Remicade după data de expirare care este înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Soluția reconstituită și diluată pentru perfuzie este stabilă timp de 24 ore la 25°C dar , din motive
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutiile . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 250 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 250 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 500 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de expirare pe capacul cutiei . Nu refrigerați soluția după reconstituire . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Medicamentul este destinat pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI după data de expirare înscrisă pe etichete și cutii . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI dacă observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
SOLIRIS A nu se lăsa la îndemâna copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8șC ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Soliris după data de expirare înscrisă pe etichetă după „ EXP ” . După diluare , produsul trebuie utilizat imediat sau în maximum 24 ore . 24 6 . Ce conține Soliris - polisorbat 80 ( de origine vegetală ) Cum arată Soliris și conținutul ambalajului Soliris se prezintă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă ( 30
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
pentru a asigura un răspuns terapeutic adecvat . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea specificată pe cutie și numărul de serie al medicamentului . Pacienții pot atașa una din etichetele detașabile de pe flacon pentru a înregistra numărul de serie în jurnalul lor sau pentru a raporta orice reacții adverse . După reconstituire , acest medicament conține 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon ; acest fapt trebuie luat în considerare la pacienții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pentru a asigura un răspuns terapeutic adecvat . În interesul siguranței pacienților , se recomandă ca de fiecare dată când se administrează ReFacto AF , să se înregistreze denumirea specificată pe cutie și numărul de serie al medicamentului . Pacienții pot atașa una din etichetele detașabile de pe flacon pentru a înregistra numărul de serie în jurnalul lor sau pentru a raporta orice reacții adverse . După reconstituire , acest medicament conține 1, 23 mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon ; acest fapt trebuie luat în considerare la pacienții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]