24,790 matches
-
neașteptat și deosebit de negativ asupra importatorilor și utilizatorilor în cele 10 noi state membre ale Uniunii Europene imediat după extindere. S-a considerat că cea mai bună soluție este acceptarea angajamentului oferit de către partea care a cooperat privind un plafon cantitativ. (4) În consecință, prin Decizia 2004/498/CE4, Comisia a acceptat, cu titlul de măsură excepțională, un angajament pe termen scurt din partea unui producător-exportator din Ucraina (Open Joint Stock Zaporozhsky Abrasivny Combinat). (5) Regulamentul (CE) nr. 1100/2000 a fost
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
cauză. B. EVALUARE 1. Conținut al angajamentului existent (8) Angajamentul existent obligă societatea care l-a oferit, în special, la respectarea configurației tradiționale a vânzărilor către clienții săi în cele 10 noi state membre ale Uniunii Europene în cadrul unui plafon cantitativ bazat pe fluxurile de export tradiționale destinate celor 10 noi state membre menționate anterior. (9) De asemenea, angajamentul obligă societatea care l-a subscris să prezinte Comisiei rapoarte lunare cu informații detaliate privind vânzările în cele 10 noi state membre
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
verificare la sediile lor. 2. Respectare a angajamentului existent (10) Vizitele de verificare efectuate la producătorul-exportator și la anumiți clienți tradiționali ai acestuia din cele 10 noi state membre au confirmat faptul că societatea în cauză nu a depășit plafonul cantitativ stabilit în angajament. S-a constatat, de asemenea, faptul că respectă, în linii mari, configurația tradițională a vânzărilor sale către diferiți clienți din cele 10 noi state membre ale Uniunii Europene. De asemenea, din informațiile disponibile reiese faptul că nu
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
o perioadă de aplicare mai mare de șase luni ar contraveni caracterului tranzitoriu al angajamentului. Prin urmare, acceptarea sa nu se va prelungi decât de la 21 noiembrie 2004 la 20 mai 2005 (denumită în continuare "perioadă finală"). (14) În ceea ce privește plafonul cantitativ care trebuie aplicat în cursul acestei perioade finale, metoda folosită pentru calcularea sa este aceeași ca și în cazul perioadei inițiale. (15) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 991/2004, angajamentul obligă producătorul-exportator să respecte plafonul privind importul. De altfel, pentru a
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
momentul respectiv în cadrul programului Daphné II. Raportul conține o evaluare ex ante, cu scopul de a sprijini posibile acțiuni viitoare. De asemenea, în paralel cu prezentarea proiectului de buget preliminar pentru 2007, Comisia înaintează autorității bugetare rezultatele evaluării calitative și cantitative a rezultatelor în raport cu planul anual de punere în aplicare. În cadrul procedurii bugetare pentru 2007, Comisia raportează până la 1 iunie 2006 cu privire la compatibilitatea cuantumului prevăzut 2007-2008 cu noile perspective financiare. Dacă este cazul, Comisia ia măsurile necesare în cadrul procedurii bugetare pentru
32004D0803-ro () [Corola-website/Law/292546_a_293875]
-
raport de evaluare a rezultatelor și impactului acțiunilor cofinanțate de Fond. 4. Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social European și Comitetului Regiunilor: (a) până la 30 aprilie 2007, un raport intermediar privind rezultatele obținute și aspectele calitative și cantitative ale punerii în aplicare a Fondului, însoțit, după caz, de orice propuneri de modificare; (b) până la 31 decembrie 2009, un raport de evaluare intermediară, precum și o propunere privind dezvoltarea viitoare a Fondului; (c) până la 31 decembrie 2012, un raport de
32004D0904-ro () [Corola-website/Law/292588_a_293917]
-
2004. (3) Comitetul științific pentru alimentație (SCF) a solicitat date toxicologice care să permită evaluarea BADGE pe baza unui calendar. SCF a solicitat, de asemenea, furnizarea unor date toxicologice noi pentru evaluarea potențialului cancerigen al derivaților clorurați incluși în restricția cantitativă aplicabilă migrării BADGE prevăzute în anexa I la Directiva 2002/16/CE. (4) La 4 decembrie 2002 SCF a constatat rezultatele negative privind carcinogenicitatea potențială a derivaților clorurați ai BADGE, precum și expunerea redusă la BADGE a consumatorului european din cauza reducerii
32004L0013-ro () [Corola-website/Law/292637_a_293966]
-
tipuri (chimic, mecanic, electric, termic, radiologic etc.). Riscul reprezintă potențialul intrinsec al produsului de a dăuna sănătății și siguranței utilizatorilor în anumite condiții. Gravitatea fiecărui tip de risc poate face obiectul unei clasificări pe baza unor criterii calitative și uneori cantitative legate de tipul de prejudiciu pe care îl poate produce. Se poate întâmpla ca nu toate produsele individuale să prezinte riscul în cauză, ci numai câteva dintre articolele introduse pe piață. În special, riscul poate fi legat de un defect
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
de apărare în domeniul gestionării situațiilor de criză, în special prin: 3.1.1. identificarea, împreună cu organele competente ale Consiliului și folosind mecanismul de dezvoltare a capacităților (MDC), a cerințelor viitoare ale Uniunii Europene în ceea ce privește capacitățile de apărare, pe plan cantitativ și calitativ (în ceea ce privește atât forțele, cât și echipamentele); 3.1.2. coordonarea punerii în aplicare a planului de acțiune european privind capacitățile (PAEC) și a oricărui plan ulterior; 3.1.3. analizarea, măsurarea și evaluarea, pe baza unor criterii care
32004E0551-ro () [Corola-website/Law/292609_a_293938]
-
lit. a) din Ordonanța Guvernului nr. 99/2000 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... (12) Pentru produsele energetice - benzine, motorine, petrol lampant și gaz petrolier lichefiat -, prin normele metodologice se stabilește tratamentul din punctul de vedere al accizelor pentru diferențele cantitative constatate în afara regimului suspensiv de accize. ... Articolul 436 Decontările între operatorii economici (1) Decontările între operatorii economici plătitori de accize și operatorii economici cumpărători de produse accizabile se fac integral prin unități bancare. ... (2) Nu intră sub incidența prevederilor alin
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 2 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg sub formă de maleat de rosiglitazonă . Excipienți Conține lactoză ( aproximativ 108 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare roz marcate cu “ GSK ” pe una dintre
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 4 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 4 mg sub formă de maleat de rosiglitazonă . Excipienți Conține lactoză ( aproximativ 105 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare portocalie marcate cu “ GSK ” pe una dintre
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 8 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 8 mg sub formă de maleat de rosiglitazonă . Excipienți Conține lactoză ( aproximativ 209 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare roșu- brun marcate cu “ GSK ” pe una
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon de 0, 5 ml soluție conține 0, 5 mg diclorhidrat de histamina Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul de întreținere cu Ceplene este indicat în
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 40 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]