24,903 matches
-
dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . 3 Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
intravenoasă a 0, 5 mg , clearance- ul total , renal și non- renal au scăzut cu 67 % , 77 % , respectiv cu 50 % la pacientele cu insuficiență renală severă , dar nu a existat o reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic nu s- au evaluat la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale tratate prin alte metode decât
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
suplimente adecvate cu calciu și vitamina D . Insuficiența renală Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse asupra rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
0, 5 mg , acid ibandronic , clearance- ul total , renal și non- renal a scăzut cu 67 % , 77 % , respectiv cu 50 % la pacientele cu insuficiență renală severă , dar nu a existat o reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de paciente tratate prin hemodializă și , de aceea , proprietățile 26 farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc . Datorită datelor disponibile limitate , acidul ibandronic nu trebuie utilizat la toate pacientele cu boală renală în stadii terminale . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . 2 Bondenza nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bondenza . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
intravenoasă a 0, 5 mg , clearance- ul total , renal și non- renal au scăzut cu 67 % , 77 % , respectiv cu 50 % la pacientele cu insuficiență renală severă , dar nu a existat o reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este 13 recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic nu s- au evaluat la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale tratate prin alte metode
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
suplimente adecvate cu calciu și vitamina D . Insuficiența renală Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse asupra rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
0, 5 mg , acid ibandronic , clearance- ul total , renal și non- renal a scăzut cu 67 % , 77 % , respectiv cu 50 % la pacientele cu insuficiență renală severă , dar nu a existat o reducere a tolerabilității asociate creșterii expunerii . Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandat la pacientele cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele aflate în stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
stadii terminale ale bolii renale s- au evaluat doar la un număr mic de paciente tratate prin hemodializă și , de aceea , proprietățile farmacocinetice ale acidului ibandronic la pacientele care nu sunt tratate prin hemodializă nu se cunosc . Datorită datelor disponibile limitate , acidul ibandronic nu trebuie utilizat la toate pacientele cu boală renală în stadii terminale . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
rozătoare . În urma efectuării testului Ames , s- a demonstrat că CEPROTIN nu are potențial mutagen . Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea după administrarea de doze repetate , deoarece experiența anterioară cu alți factori implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
În urma efectuării testului Ames , s- a demonstrat că CEPROTIN nu are potențial mutagenic . Nu au fost efectuate studii repetate privind toxicitatea după administrarea de doze repetate , deoarece experiența anterioară cu alți factori implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
acest obiectiv la elaborarea standardelor privind accesul la rețelele publice; (22) întrucât este necesară garantarea utilizării eficiente a spectrului radio pentru evitarea interferențelor dăunătoare; întrucât este necesară promovarea utilizării cu eficiență maximă, în conformitate cu gradul de dezvoltare a tehnicii, a resurselor limitate cum ar fi spectrul frecvențelor radioelectrice; (23) întrucât interfețele armonizate între echipamentele terminale și rețelele de telecomunicații favorizează piețele concurențiale, atât pentru echipamentele terminale cât și pentru serviciile rețelelor; (24) întrucât totuși, exploatatorii rețelelor publice de telecomunicații trebuie să aibă
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
emisiilor din cadrul procesului. Valoarea emisiei ușor dispersabile se exprimă ca proporție din cantitatea utilizată ca mărime de intrare, care se poate calcula cu ajutorul ecuației următoare: I = I1 + I2 (b) Frecvența Emisiile ușor dispersabile se determină cu ajutorul unui set de măsurări limitat, dar cuprinzător. Nu sunt necesare alte măsurări până la modificarea echipamentului. 1 JO C 99, 26.03.1997, p. 32. 2 JO C 287, 22.09.1997, p. 55. 3 Avizul Parlamentului European din 14 ianuarie 1998 (JO C 34, 02
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
mică, ținând cont de condițiile geografice. Trebuie să se aibă în vedere nevoia evaluării calității aerului pe insule. II. Amplasare la microscară Trebuie îndeplinite următoarele indicații în măsura în care e posibil: - debitul din jurul orificiului de admisie al sondei de prelevare nu trebuie limitat sau blocat de elemente care să afecteze circulația aerului din vecinătatea prelevatorului (de regulă la câțiva metri distanță de clădiri, balcoane, pomi sau alte obstacole și la cel puțin 0,5 m distanță de cea mai apropiată clădire în cazul
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
întrucât statele membre pot, de asemenea, prevedea limitarea perioadei în care consumatorii își pot exercita drepturile, o perioadă astfel prevăzută nu expiră în decurs de doi ani de la data livrării; întrucât acolo unde, sub legislația națională, timpul de când începe perioadă limitată nu este dată livrării bunurilor, durata totală a perioadei limitate, prevăzută de legea națională, nu poate fi mai scurtă de doi ani de la data livrării; (18) întrucât statele membre pot prevedea suspendarea sau întreruperea perioadei în care orice lipsa de
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
care consumatorii își pot exercita drepturile, o perioadă astfel prevăzută nu expiră în decurs de doi ani de la data livrării; întrucât acolo unde, sub legislația națională, timpul de când începe perioadă limitată nu este dată livrării bunurilor, durata totală a perioadei limitate, prevăzută de legea națională, nu poate fi mai scurtă de doi ani de la data livrării; (18) întrucât statele membre pot prevedea suspendarea sau întreruperea perioadei în care orice lipsa de conformitate trebuie să devină aparentă, si a perioadei limitate unde
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
perioadei limitate, prevăzută de legea națională, nu poate fi mai scurtă de doi ani de la data livrării; (18) întrucât statele membre pot prevedea suspendarea sau întreruperea perioadei în care orice lipsa de conformitate trebuie să devină aparentă, si a perioadei limitate unde este aplicabilă, și în conformitate cu legea lor națională, în eventualitatea remedierii, înlocuirii ori a negocierilor între vânzător și consumator, în vederea unui aranjament amiabil; (19) întrucât statele membre trebuie să permită stabilirea unei perioade în care consumatorul trebuie să sesizeze vânzătorul
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
au legătură cu comerțul sau, afacerea sau profesia să; (b) bunuri de consum: înseamnă orice articol mobil, tangibil, cu excepția: - bunurilor vândute în curs de executare sau altfel, sub autoritatea legii, - apa și gazul când acestea nu sunt oferite în volum limitat sau cantitate fixată, - electricitate ; (c) vânzător: înseamnă orice persoană fizică sau juridică care vinde cu contract, bunuri de consum în desfășurarea comerțului sau afacerii sau profesiei (d) producător: înseamnă fabricantul bunurilor de consum, importatorul bunurilor de consum pe teritoriul Comunității
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
trebuie să fie considerat obligat, în condițiile din art. 3, cănd lipsa de conformitate devine aparentă în decurs de 2 ani de la livrarea bunurilor. Dacă, conform legii naționale, drepturile stabilite în art.3 alin. (2) sunt restrânse la o perioadă limitată, această perioadă nu trebuie să expire înainte de 2 ani de la data livrării. 2.Statele membre pot prevedea că, pentru a beneficia d aceste drepturi, consumatorul trebuie să informeze vânzătorul de lipsă de conformitate în 2 luni de la data la care
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
ar trebui, deci, să se prevadă introducerea unei proceduri de autorizare pentru o perioadă completă și clar definită de trei ani și pentru ca domeniul de aplicare al acestei măsuri să fie supus unor condiții stricte astfel încât să rămână verificabil și limitat; (5) având în vedere natura experimentală a măsurii, statele membre care o aplică și Comisia ar trebui să realizeze o evaluare detaliată a impactului ei în ceea ce privește crearea de locuri de muncă și eficiența; (6) măsura ar trebui să fie limitată
jrc4133as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89296_a_90083]
-
sau jurisdicția insulelor Feroe și Islandei. (2) La nord de paralela de 50° 30' latitudine nordică. (3) Numai în apele aflate sub suveranitatea și/sau jurisdicția Spaniei. (4) Numai în apele aflate sub suveranitatea și/sau jurisdicția Portugaliei. (5) Efort limitat la opt nave. (6) Efort limitat la 32 de nave. (*) Exprimat în mii de kW x zile pe zonă. (**) Parte din zona inclusă în zona definită la art. 3 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 685/95. Efortul de pescuit
jrc4157as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89321_a_90108]
-
2) La nord de paralela de 50° 30' latitudine nordică. (3) Numai în apele aflate sub suveranitatea și/sau jurisdicția Spaniei. (4) Numai în apele aflate sub suveranitatea și/sau jurisdicția Portugaliei. (5) Efort limitat la opt nave. (6) Efort limitat la 32 de nave. (*) Exprimat în mii de kW x zile pe zonă. (**) Parte din zona inclusă în zona definită la art. 3 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 685/95. Efortul de pescuit indicat acoperă în același timp și
jrc4157as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89321_a_90108]