282,134 matches
-
de sânge datorate unor afecțiuni medicale , cum sunt scăderea concentrației de potasiu din sânge ( hipokaliemia ) sau scăderea concentrației de magneziu din sânge ( hipomagneziemia ) . - adresați- vă imediat medicului dumneavoastră în caz de diaree severă , prelungită sau sanguinolentă , apărută în timpul sau după administrarea de Ketek comprimate , deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului . - dacă aveți o afecțiune a ficatului . - dacă aveți tulburări vizuale ( vedere încețoșată , dificultate de focalizare , vedere dublă ) . - dacă aveți stări de leșin ( pierdere tranzitorie a conștienței ) . Dacă vă aflați în oricare
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
folosirea utilajelor Evitați conducerea vehiculelor sau alte activități riscante în timp ce luați Ketek . Dacă aveți probleme de vedere , stări de leșin , confuzie sau halucinații în timp ce luați Ketek , nu conduceți vehicule , nu folosiți utilaje grele și nu vă angajați în activități riscante . Administrarea de Ketek comprimate poate determina reacții adverse cum sunt tulburări de vedere , confuzie sau halucinații , care pot să scadă capacitatea necesară pentru a desfășura anumite activități . Au fost raportate cazuri rare de stări de leșin ( pierdere tranzitorie a conștienței ) , care
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
eficient . Studiile au comparat Levemir cu insulina umană NPH ( o insulină cu acțiune intermediară ) sau cu insulina glargine ( insulină cu acțiune prelungită ) . Medicamentele au fost administrate zilnic , o dată sau de două ori pe zi . În timpul meselor a fost folosită și administrarea de insulină cu debut rapid . Pacienții au primit de asemenea și unul sau două antidiabetice orale în patru din cele șase studii pentru diabetul de tip 2 . Toate studiile au evaluat nivelul hemoglobinei glicozilate ( HbA1c ) , care indică nivelul de control
Ro_583 () [Corola-website/Science/291342_a_292671]
-
Numărul autorizației EU EU/ 1/ 01/ 192/ 001 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 10 comprimate to orală EU/ 1/ 01/ 192/ 002 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 14 comprimate a EU/ 1/ 01/ 192/ 003 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( PVC/ Alu ) 20
Ro_587 () [Corola-website/Science/291346_a_292675]
-
Numărul autorizației EU EU/ 1/ 01/ 192/ 001 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 10 comprimate to orală EU/ 1/ 01/ 192/ 002 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 14 comprimate a EU/ 1/ 01/ 192/ 003 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( PVC/ Alu ) 20 comprimate e EU/ 1/ 01/ 192/ 004 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 100 comprimate
Ro_587 () [Corola-website/Science/291346_a_292675]
-
Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 10 comprimate to orală EU/ 1/ 01/ 192/ 002 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 14 comprimate a EU/ 1/ 01/ 192/ 003 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( PVC/ Alu ) 20 comprimate e EU/ 1/ 01/ 192/ 004 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 100 comprimate st orală EU/ 1/ 01/ 192/ 005 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare 5 x 2 comprimate
Ro_587 () [Corola-website/Science/291346_a_292675]
-
Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 14 comprimate a EU/ 1/ 01/ 192/ 003 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( PVC/ Alu ) 20 comprimate e EU/ 1/ 01/ 192/ 004 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 100 comprimate st orală EU/ 1/ 01/ 192/ 005 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare 5 x 2 comprimate ai m nu l na ci di e lm u s u d o r P
Ro_587 () [Corola-website/Science/291346_a_292675]
-
400 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( PVC/ Alu ) 20 comprimate e EU/ 1/ 01/ 192/ 004 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 100 comprimate st orală EU/ 1/ 01/ 192/ 005 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare 5 x 2 comprimate ai m nu l na ci di e lm u s u d o r P
Ro_587 () [Corola-website/Science/291346_a_292675]
-
HbA1c ) , care oferă un indiciu cu privire la cât de bine este controlată concentrația glucozei în sânge , și concentrațiile glucozei din sânge „ pe stomacul gol ” ( determinate la cel puțin opt ore după masă ) . De asemenea , au fost efectuate studii care au analizat administrarea Liprolog la 542 de copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între doi și 19 ani ) și administrarea de Liprolog în asociere cu sulfoniluree ( medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală ) . Ce beneficii a prezentat Liprolog în timpul studiilor ? Liprolog și Humulin
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
glucozei din sânge „ pe stomacul gol ” ( determinate la cel puțin opt ore după masă ) . De asemenea , au fost efectuate studii care au analizat administrarea Liprolog la 542 de copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între doi și 19 ani ) și administrarea de Liprolog în asociere cu sulfoniluree ( medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală ) . Ce beneficii a prezentat Liprolog în timpul studiilor ? Liprolog și Humulin R au avut în controlarea diabetului un efect similar cu acela determinat prin nivelurile de HbA1c și
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
terapeutice De asemenea , Kuvan este indicat pentru tratamentul hiperfenilalaninemiei la pacienții adulți și copii cu deficit de tetrahidrobiopterină ( BH4 ) , care au fost identificați că răspund la un astfel de tratament ( vezi pct 4. 2 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Kuvan trebuie să fie inițiat și supervizat de un medic cu experiență în tratarea FCU și a deficitului de BH4 . Kuvan se administrează cu alimente , sub formă de doză zilnică unică , la aceeași oră în fiecare zi , de
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
a deficitului de BH4 . Kuvan se administrează cu alimente , sub formă de doză zilnică unică , la aceeași oră în fiecare zi , de preferat dimineața . O gestionare activă a ingestiei de fenilalanină din dietă , precum și a ingestiei totale de proteine în timpul administrării de Kuvan este necesară pentru a asigura un control adecvat al concentrației plasmatice de fenilalanină și un bun echilibru nutrițional . Deoarece hiperfenilalaninemia datorată fie FCU , fie deficitului de BH4 este o afecțiune cronică , odată ce se demonstrează răspunsul la tratament , se
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
permanentă sau periodică a căii de metabolizare a fenilalanin- tirozin- dihidroxi- L - fenilalaninei ( DOPA ) poate duce la un deficit al sintezei de proteine și neurotransmițători din organism . 4 ingestiei de fenilalanină din dietă , precum și a ingestiei totale de proteine în timpul administrării de Kuvan este necesară pentru a asigura un control adecvat al concentrației plasmatice de fenilalanină și un bun echilibru nutrițional . Se recomandă efectuarea unui consult medical în cazul apariției altor boli , deoarece concentrațiile plasmatice defenilalanină pot crește . Datele cu privire la tratamentul
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
fost stabilite . Se recomandă prudență în cazul prescrierii Kuvan la pacienții vârstnici . Siguranța și eficacitatea utilizării Kuvan la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși administrarea concomitentă de inhibitori ai dihidrofolat reductazei ( cum ar fi metotrexat , trimetoprim ) nu a fost studiată , astfel de medicamente pot să interfere cu metabolismul BH4 . BH4 este un cofactor al oxid nitric sintetazei . Se recomandă precauție în cazul utilizării concomitente de
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Fenomenul de rebound , manifestat prin creșterea concentrației plasmatice de fenilalanină peste valorile anterioare tratamentului poate apărea la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj Cefaleea și amețeala au fost raportate după administrarea de diclorhidrat de sapropterină peste doza maximă recomandată de 20 mg/ kg și zi . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Hiperfenilalaninemia ( HFA ) se caracterizează printr- o creștere anormală a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și de obicei se datorează unor mutații autozomal
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
unor mutații sau deleții în genele care codifică una din cele cinci enzime responsabile pentru biosinteza sau reciclarea BH4 . În ambele cazuri , fenilalanina nu poate fi transformată efectiv în aminoacidul tirozină , ceea ce duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină . Scopul administrării de Kuvan la pacienții cu fenilcetonurie care răspund la BH4 este de a intensifica activitatea fenilalaninhidroxilazei deficitare , și astfel , de a crește sau reface metabolismul oxidativ al fenilalaninei suficient pentru a reduce sau menține concentrațiile plasmatice de fenilalanină , de a
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
astfel , de a crește sau reface metabolismul oxidativ al fenilalaninei suficient pentru a reduce sau menține concentrațiile plasmatice de fenilalanină , de a preveni sau scădea acumularea ulterioară de fenilalanină , și de a crește toleranța la aportul alimentar în fenilalanină . Scopul administrării de Kuvan la pacienții cu deficit de BH4 este de a înlocui cantitatea deficitară de BH4 , și astfel , de a restabili activitatea fenilalanin hidroxilazei . Studiile clinice de fază III pentru Kuvan au inclus 2 studii randomizate , controlate cu placebo pentru
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
kg . Studii limitate au fost efectuate la pacienți cu vârsta sub 4 ani cu deficit de BH4 folosind o altă formulare a aceleiași substanțe active ( sapropterină ) sau un preparat neînregistrat de BH4 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Sapropterina este absorbită după administrarea orală a comprimatului dizolvat , și valoarea maximă a concentrației plasmatice ( Cmax ) este atinsă la 3 până la 4 ore după administrarea în condiții de repaus alimentar . Rata și gradul de absorbție al sapropterinei sunt influențate de alimente . Absorbția de sapropterină este
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
formulare a aceleiași substanțe active ( sapropterină ) sau un preparat neînregistrat de BH4 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Sapropterina este absorbită după administrarea orală a comprimatului dizolvat , și valoarea maximă a concentrației plasmatice ( Cmax ) este atinsă la 3 până la 4 ore după administrarea în condiții de repaus alimentar . Rata și gradul de absorbție al sapropterinei sunt influențate de alimente . Absorbția de sapropterină este mai mare după un prânz bogat în calorii sau cu multe grăsimi , comparativ cu absorbția în condiții de repaus alimentar
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
este mai mare după un prânz bogat în calorii sau cu multe grăsimi , comparativ cu absorbția în condiții de repaus alimentar , rezultând în medie o creștere de 40- 85 % a concentrației plasmatice maxime , atinsă la 4 până la 5 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută sau biodisponibilitatea la om după administrarea orală nu este cunoscută . În studiile non- clinice , sapropterina s- a distribuit primar în rinichi , glandele suprarenale și ficat , după evaluarea concentrația de biopterină totală și redusă . La șobolani , în urma administrării intravenoase
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
calorii sau cu multe grăsimi , comparativ cu absorbția în condiții de repaus alimentar , rezultând în medie o creștere de 40- 85 % a concentrației plasmatice maxime , atinsă la 4 până la 5 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută sau biodisponibilitatea la om după administrarea orală nu este cunoscută . În studiile non- clinice , sapropterina s- a distribuit primar în rinichi , glandele suprarenale și ficat , după evaluarea concentrația de biopterină totală și redusă . La șobolani , în urma administrării intravenoase de sapropterină marcată cu izotopi radioactivi , o distribuție
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
după administrare . Biodisponibilitatea absolută sau biodisponibilitatea la om după administrarea orală nu este cunoscută . În studiile non- clinice , sapropterina s- a distribuit primar în rinichi , glandele suprarenale și ficat , după evaluarea concentrația de biopterină totală și redusă . La șobolani , în urma administrării intravenoase de sapropterină marcată cu izotopi radioactivi , o distribuție a radioactivității a fost observată la fetuși . Excreția biopterinei totale în lapte a fost demonstrată la șobolani , în urma administrării pe cale intravenoasă . Creșterea concentrației totale de biopterină la fetuși sau în lapte
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
ficat , după evaluarea concentrația de biopterină totală și redusă . La șobolani , în urma administrării intravenoase de sapropterină marcată cu izotopi radioactivi , o distribuție a radioactivității a fost observată la fetuși . Excreția biopterinei totale în lapte a fost demonstrată la șobolani , în urma administrării pe cale intravenoasă . Creșterea concentrației totale de biopterină la fetuși sau în lapte nu a fost observată la șobolani , după administrarea orală a 10 mg/ kg diclorhidrat de sapropterină . Diclorhidratul de sapropterină este metabolizat în principal în ficat până la dihidrobiopterină și
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
o distribuție a radioactivității a fost observată la fetuși . Excreția biopterinei totale în lapte a fost demonstrată la șobolani , în urma administrării pe cale intravenoasă . Creșterea concentrației totale de biopterină la fetuși sau în lapte nu a fost observată la șobolani , după administrarea orală a 10 mg/ kg diclorhidrat de sapropterină . Diclorhidratul de sapropterină este metabolizat în principal în ficat până la dihidrobiopterină și biopterină . Câtă vreme diclorhidratul de sapropterină este versiunea sintetică a 6R- BH4 natural , este plauzibil de presupus că va urma
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
de sapropterină este metabolizat în principal în ficat până la dihidrobiopterină și biopterină . Câtă vreme diclorhidratul de sapropterină este versiunea sintetică a 6R- BH4 natural , este plauzibil de presupus că va urma aceeași cale de metabolizare , inclusiv regenerarea 6R- BH4 . După administrarea intravenoasă la șobolani , diclorhidratul de sapropterină este excretat în principal în urină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice de siguranță ( SNC , respirator , cardiovascular , genitourinar
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]