282,134 matches
-
miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital , cimetidină sau estrogeni . În afara informațiilor despre interacțiunile medicamentoase specifice descrise mai sus , nu au fost efectuate studii privind interacțiunile dintre clopidogrel și alte medicamente utilizate în mod curent la pacienții cu boală aterotrombotică . Cu toate acestea , pacienții
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ADP- ul eliberat . Clopidogrelul acționează prin modificarea ireversibilă a receptorului plachetar pentru ADP . În consecință , funcționalitatea trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul duratei lor de viață , iar refacerea unei funcții trombocitare normale corespunde duratei turnover- ului trombocitar . Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP , începând din prima zi de tratament ; această inhibare crește apoi progresiv și atinge starea de echilibru între a 3- a
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră după administrare . Pe baza datelor privind
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră după administrare . Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului , absorbția acestuia este de cel puțin 50 % . 22 Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat , iar principalul metabolit rezultat , lipsit de activitate farmacologică , este derivatul carboxilic , care reprezintă aproximativ 85 % din concentrația
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
carboxilic , care reprezintă aproximativ 85 % din concentrația plasmatică a produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui metabolit ( care este de aproximativ 3 mg/ l după doze orale repetate de 75 mg/ zi ) se atinge la aproximativ 1 oră după administrare . Clopidogrelul este un pro- medicament . Metabolitul activ , un derivat tiolic , se formează prin oxidarea clopidogrelului la 2- oxo- clopidogrel , urmată de hidroliză . Etapa oxidativă este reglată , în primul rând , de izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ 50 % din doză s- a eliminat prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ 50 % din doză s- a eliminat prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant a fost de 8 ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
aproximativ 50 % din doză s- a eliminat prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant a fost de 8 ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant a fost de 8 ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant a fost de 8 ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într- un studiu cu administrare unică și administrări repetate , la subiecți sănătoși și la pacienți cu ciroză ( clasa A sau B după clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într- un studiu cu administrare unică și administrări repetate , la subiecți sănătoși și la pacienți cu ciroză ( clasa A sau B după clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într- un studiu cu administrare unică și administrări repetate , la subiecți sănătoși și la pacienți cu ciroză ( clasa A sau B după clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
unică și administrări repetate , la subiecți sănătoși și la pacienți cu ciroză ( clasa A sau B după clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp de 10 zile , a fost bine tolerată . Cmax a clopidogrelului , atât după administrarea unică , cât și la starea de echilibru , a fost de câteva ori mai mare la pacienții cirotici comparativ cu subiecții sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale principalului metabolit circulant , precum și efectul clopidogrelului asupra agregării plachetare ADP−induse și asupra
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de săptămâni , la șoarece și de 104 săptămâni , la șobolan , în doze de până la 77 mg/ kg și zi ( reprezentând de cel puțin 25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 50x comprimate filmate 84 comprimate filmate 100 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 14 comprimate filmate 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4x comprimate filmate 30x comprimate filmate 100x comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . 35 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
perflutren gazos , de mărime adecvată , pentru a se obține o imagine de bună calitate . Medicamentul se administrează apoi intravenos , fie sub formă de „ bolus ” ( se injectează toată substanța o dată ) , fie în perfuzie , după diluarea într- un diluant adecvat . Modalitatea de administrare și doza pentru Luminity depind de tehnica utilizată pentru ecocardiografie . Luminity nu a fost studiată la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale sau la persoanele în vârstă . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Luminity a fost testată în cadrul a cinci studii principale , totalizând 401 pacienți . Trei dintre studii au analizat eficacitatea medicamentului pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng , comparând imaginea ecocardiografiei înainte și după administrarea Luminity . În două dintre aceste studii , Luminity a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Ultimele două studii au fost inițiate în principal pentru a analiza eficacitatea Luminity pentru îmbunătățirea acurateței măsurătorii fracției parientale ( procentul de volum sanguin care este
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Kineret este de 100 mg administrată o dată pe zi prin injectare subcutanată . Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Pentru confortul pacientului , Kineret
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Kineret este de 100 mg administrată o dată pe zi prin injectare subcutanată . Doza trebuie administrată aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Pentru confortul pacientului , Kineret este livrat gata de utilizare într- o seringă preumplută . Instrucțiunile de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
a se evita disconfortul la locul de injectare . Tratamentul cu Kineret trebuie început și supervizat de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 ani . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Nu există date suficiente pe baza cărora să se recomande utilizarea Kineret la copii și adolescenți cu vârste sub 18
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
oricare dintre excipienți sau la proteinele derivate din E . coli . Kineret nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ minut ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacțiile alergice asociate administrării Kineret au fost rare în studiile clinice . Majoritatea acestor reacții au fost erupții cutanate maculo- papulare sau urticariene . Dacă apare o reacție alergică severă , trebuie oprită administrarea Kineret și trebuie început tratamentul adecvat . Capacul acului seringii preumplute conține cauciuc natural
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]