2,673 matches
-
tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 38 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 38 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme ale membrelor inferioare Mai puțin frecvente : Hemoragie cerebrală , hipertensiune arterială Embolie pulmonară
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 53 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 53 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme ale membrelor inferioare Mai puțin frecvente : Hemoragie cerebrală , hipertensiune arterială Embolie pulmonară
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 68 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 68 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme ale membrelor inferioare Mai puțin frecvente : Hemoragie cerebrală , hipertensiune arterială Embolie pulmonară
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 83 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
puțin frecvente : Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Frecvente : Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuității vizuale , durere oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 83 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie , tromboză venoasă profundă , edeme ale membrelor inferioare Mai puțin frecvente : Hemoragie cerebrală , hipertensiune arterială Embolie pulmonară
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ale stării de veghe , disfazie , tulburări de mers , hiperestezie , hipoestezie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie periferică Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuitații vizuale redusă , durere oculară , senzație de ochi uscat Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Palpitații 98 Frecvente : Hemoragie , edeme , edeme ale membrelor inferioare Hemoragie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
denumit fotooxidare . Tratamentul cu Visudyne trebuie luat în considerare cu prudență în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată sau cu obstrucție biliară deoarece nu există experiență clinică la această categorie de pacienți . La pacienții care prezintă o scădere severă a acuității vizuale ( echivalentă cu 4 sau mai multe rânduri ) pe parcursul primei săptămâni după tratament nu se va repeta tratamentul cel puțin până când acuitatea vizuală nu a revenit complet la nivelul anterior tratamentului și până când potențialele beneficii și riscuri ale următorului tratament
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
deoarece nu există experiență clinică la această categorie de pacienți . La pacienții care prezintă o scădere severă a acuității vizuale ( echivalentă cu 4 sau mai multe rânduri ) pe parcursul primei săptămâni după tratament nu se va repeta tratamentul cel puțin până când acuitatea vizuală nu a revenit complet la nivelul anterior tratamentului și până când potențialele beneficii și riscuri ale următorului tratament au fost evaluate atent de către medicul curant . Extravazarea Visudyne poate determina durere severă , inflamație , tumefiere , apariția unor formațiuni sau decolorare la locul
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
sau alăptatul trebuie întrerupt timp de 48 ore de la administrare . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje După tratamentul cu Visudyne , pacienții pot prezenta tulburări vizuale tranzitorii cum sunt vedere anormală , scăderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual care pot influența negativ capacitatea acestora de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , următoarele reacții adverse au fost considerate potențial asociate tratamentului cu Visudyne . Reacții
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , următoarele reacții adverse au fost considerate potențial asociate tratamentului cu Visudyne . Reacții adverse oculare : Reacții adverse frecvente ( 1- 10 % ) : Vedere anormală , ca de exemplu vedere estompată , încețoșată , neclară sau flash- uri de lumină , acuitate vizuală scăzută , defecte de câmp vizual , cum sunt halouri de culoare gri sau întunecate , scotoame și pete negre . În cadrul studiilor clinice oftalmologice de fază III , placebo- controlate , s- a raportat în primele 7 zile după tratament o scădere accentuată a
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
vizuală scăzută , defecte de câmp vizual , cum sunt halouri de culoare gri sau întunecate , scotoame și pete negre . În cadrul studiilor clinice oftalmologice de fază III , placebo- controlate , s- a raportat în primele 7 zile după tratament o scădere accentuată a acuității vizuale , echivalentă cu 4 linii sau mai mult , la 2, 1 % din pacienții tratați cu verteporfină și în cadrul studiilor clinice necontrolate la mai puțin de 1 % din pacienți . Evenimentul a apărut mai ales la pacienții care prezentau doar leziuni NVC
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
TDF ] ) . Au fost incluși în total 609 pacienți ( la 402 s- a administrat Visudyne iar la 207 s- a Obiectivul studiului a fost demonstrarea eficacității și siguranței administrării pe termen lung a tratamentului fotodinamic cu verteporfină utilizată pentru limitarea scăderii acuității vizuale la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală datorată degenerescenței maculare senile . Principala variabilă de eficacitate a fost rata de răspuns , definită ca proporția de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin de 15 litere ( echivalent a 3 rânduri
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
cu neovascularizație coroidiană subfoveală datorată degenerescenței maculare senile . Principala variabilă de eficacitate a fost rata de răspuns , definită ca proporția de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin de 15 litere ( echivalent a 3 rânduri ) în cadrul testului de acuitate vizuală ( măsurată cu ajutorul diagramelor ETDRS ) în luna 12 , comparativ cu valoarea inițială . Pentru tratament au fost luate în considerare următoarele criterii de includere : pacienți cu vârsta de peste 50 ani , prezența NVC secundară DMS , prezența elementelor leziunii clasice de NVC ( definită
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
incluzând centrul geometric al zonei foveale avasculare ) , suprafața NVC clasice însumată cu cea ocultă ≥50 % din suprafața totală a leziunii , cea mai mare dimensiunea lineară a întregii leziuni ≤9 din suprafața discului din cadrul Studiului de Fotocoagulare Maculară ( SFM ) și o acuitate vizuală corectată optim , estimată ca posibilitatea de a recunoaște cu ochiul tratat între 34 și 74 litere ( adică aproximativ 20/ 40 și 20/ 200 ) . Rezultatele indică faptul că , după 12 luni , Visudyne a fost statistic superior față de placebo în ceea ce privește proporția
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
cu DMS care au NVC subfoveală ocultă cu semne clare de boală recentă sau în progresie nu a fost complet demonstrat . 7 Studiul VIO a inclus pacienți cu NVC subfoveală ocultă , dar nu clasică și care aveau un scor al acuității vizuale de 73- 34 litere ( 20/ 40- 20/ 200 ) , iar pacienții cu suprafețe ale leziunilor discului > 4 SFM trebuiau să aibă o acuitate vizuală inițială < 65 litere ( < 20/ 50 ) . În acest studiu au fost înrolați 364 pacienți
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
a inclus pacienți cu NVC subfoveală ocultă , dar nu clasică și care aveau un scor al acuității vizuale de 73- 34 litere ( 20/ 40- 20/ 200 ) , iar pacienții cu suprafețe ale leziunilor discului > 4 SFM trebuiau să aibă o acuitate vizuală inițială < 65 litere ( < 20/ 50 ) . În acest studiu au fost înrolați 364 pacienți ( 244 cărora li s- a administrat verteporfină , 120 cărora li s- a administrat placebo ) . Parametrul de eficacitate principal a fost același ca și în
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
sus ) , cu un criteriu suplimentar final de evaluare definit în luna 24 . De asemenea , a fost definit un alt parametru de eficacitate : proporția pacienților care nu au putut să recunoască mai puțin de 30 litere ( echivalentul a 6 linii ) în ceea ce privește acuitatea vizuală în lunile 12 și 24 față de valoarea inițială . Studiul nu a prezentat rezultate semnificative din punct de vedere statistic în privința parametrului principal de eficacitate în luna 12 ( rata de răspuns de 15 litere a fost de 62, 7 % comparativ
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
11, 9 % comparativ cu 3, 3 % ) și evenimente care au dus la deces ( n=10 [ 4, 1 % ] comparativ cu n=1 [ 0, 8 % ] ) . VIP- AMD a inclus pacienți cu NVC subfoveală ocultă , dar nu clasică , ce aveau un scor al acuității vizuale > 50 litere ( 20/ 100 ) . De asemenea , acest studiu a inclus și pacienți cu NVC clasică și care aveau un scor al acuității vizuale > 70 litere ( 20/ 40 ) . În acest studiu s- au înrolat 339 de pacienți ( 225
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
AMD a inclus pacienți cu NVC subfoveală ocultă , dar nu clasică , ce aveau un scor al acuității vizuale > 50 litere ( 20/ 100 ) . De asemenea , acest studiu a inclus și pacienți cu NVC clasică și care aveau un scor al acuității vizuale > 70 litere ( 20/ 40 ) . În acest studiu s- au înrolat 339 de pacienți ( 225 cărora li s- a administrat verteporfină , 114 cărora li s- a administrat placebo ) . Parametrul de eficacitate a fost același ca în cazul TAP și
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de 120 pacienți ( 81 Visudyne , 39 placebo ) . În luna 12 a existat un beneficiu în favoarea Visudyne în ceea ce privește obiectivul principal de eficacitate ( procentul de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin de 3 linii în cadrul testului de determinare a acuității vizuale ) - 86 % pentru Visudyne comparativ cu 67 % pentru placebo , p=0, 011 . Procentul de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin de 1, 5 linii a fost de 72 % pentru Visudyne și 44 % pentru placebo ( p=0, 003
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
pentru placebo ( p=0, 003 ) . În luna 24 , 79 % din pacienții tratați cu Visudyne comparativ cu 72 % din pacienții cărora li s- a administra placebo nu au putut să recunoască mai puțin de 3 linii în cadrul testului de determinare a acuității vizuale ( p=0, 38 ) . Procentul de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin de 1, 5 linii a fost de 64 % pentru Visudyne și 49 % pentru placebo ( p=0, 106 ) . Referitor la extensia VIP- PM : La pacienții urmăriți
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
4 . Ca toate medicamentele , Visudyne poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La doza recomandată , un număr redus de pacienți a resimțit una sau mai multe din următoarele reacții adverse . Câțiva pacienți au raportat vedere anormală sau acuitate vizuală redusă , o modificare a câmpului vizual , sângerare la nivelul retinei sau a umorii vitroase , dezlipirea retinei și lipsa circulației sângelui la nivelul retinei sau coroidei la ochiul tratat . În plus , unii pacienți au raportat una sau mai multe din
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]