2,962 matches
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ 100 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є261 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox - Gastaut , la pacienții cu vârste de 4 ani sau peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Inovelon trebuie inițiat de către un medic specialist în pediatrie sau neurologie , cu experiență în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є262 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe cealaltă față . Comprimatul poate fi divizat în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox - Gastaut , la pacienții cu vârste de 4 ani sau peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Inovelon trebuie inițiat de către un medic specialist în pediatrie sau neurologie , cu experiență în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є263 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe cealaltă față . Comprimatul poate fi divizat în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox - Gastaut , la pacienții cu vârste de 4 ani sau peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Inovelon trebuie inițiat de către un medic specialist în pediatrie sau neurologie , cu experiență în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
bruște , spasmodice , într- o parte a corpului , al perturbării auzului , simțului olfactiv sau vizual , al amorțelii sau al atacurilor neașteptate de panică . Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul . Keppra poate fi , de asemenea , utilizat ca terapie adjuvantă în cazul pacienților cărora le se administrează deja un alt tratament cu medicamente antiepileptice , pentru tratarea : • crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți începând cu vârsta de 4 ani , • crizelor epileptice de tip mioclonic ( spasme musculare de
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
de două ori pe zi , după două săptămâni . Doza poate fi mărită în continuare , la intervale de două săptămâni , în funcție de răspunsul pacientului , dar nu poate depăși doza maximă de 1 500 mg , administrată de două ori pe zi . Ca terapie adjuvantă , când se asociază cu un alt tratament antiepileptic , doza inițială , în cazul pacienților începând cu 12 ani , cu o greutate corporală peste 50 kg , este de 500 mg , administrată de 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
care se află în spațiul dintre nervi ( sinapse ) și care inhibă transmiterea de impulsuri chimice între celulele nervoase . Aceasta permite Keppra să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele . Cum a fost studiat Keppra ? Eficacitatea Keppra ca terapie adjuvantă în cazul crizelor convulsive parțiale a fost evaluată în cadrul a trei studii principale efectuate pe un număr total de 904 pacienți . În aceste studii , efectele dozelor de Keppra de 1 000 , 2 000 sau 3 000 mg pe zi au
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
un alt medicament antiepileptic ) pe o perioadă de până la 2 ani . Studiul a evaluat câți pacienți nu au manifestat nicio criză timp de 6 luni , odată ce au ajuns la doza eficace . Ce beneficii a prezentat Keppra în timpul studiilor ? Ca terapie adjuvantă , Keppra s- a dovedit mai eficace decât placebo . În cazul crizelor convulsive parțiale , tratamentul placebo a redus frecvența crizelor săptămânale cu 6, 1 % - 7, 2 % , în timp ce reducerea asigurată de o doză de 1 000 mg/ zi de Keppra a fost
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Keppra sunt mai mari decât riscurile sale ca monoterapie în tratarea crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară la pacienți începând cu vârsta de 16 ani , recent diagnosticați cu epilepsie , precum și ca terapie adjuvantă în tratarea crizelor convulsive parțiale , a crizelor epileptice de tip mioclonic la pacienți diagnosticați cu epilepsie mioclonică juvenilă și la pacienți cu crize tonico - clonice primar generalizate diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
mare de cazuri atunci când vildagliptinul s- a administrat în asociere cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei ( inhibitor ECA ) . Reacțiile adverse raportate la pacienți cărora li s- a administrat Jalra în cadrul studiilor dublu- orb în monoterapie și tratament adjuvant sunt enumerate mai jos , pentru fiecare indicație , pe clase de aparate , sisteme și organe și după frecvența absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
clinice , incidența hipoglicemiei a fost mai puțin frecventă la pacienții tratați cu vildagliptin + pioglitazonă ( 0, 6 % ) , dar frecventă la pacienții tratați cu placebo + pioglitazonă ( 1, 9 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiul adjuvant cu pioglitazonă , creșterile absolute ale greutății pentru placebo și Jalra 100 mg zilnic au fost de 1, 4 , respectiv de 2, 7 kg . Incidența edemului periferic atunci când s- a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la doza maximă de fond de
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
fost mai mică în grupul tratat cu vildagliptin , comparativ cu grupul tratat cu rosiglitazonă ( 2, 1 % comparativ cu , respectiv 4, 1 % ) . Tabelul 5 Rezultate principale privind eficacitatea vildagliptin în cadrul studiilor cu monoterapie , controlate cu placebo și în cadrul studiilor cu tratament adjuvant sau de asociere ( eficacitatea principală în rândul populației în analiza în intenția de tratament - ITT ) a HbA 1c ( % ) HbA 1c ( % ) în săptămâna 24 placebo a HbA 1c ( % ) în săptămâna 24 ( IÎ 95 % ) Studiul 2301 : Vildagliptin 50 mg de două ori
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
8 - 0, 5 * ( - 0, 8 , - 0, 1 ) Studiul 2384 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N=79 ) 8, 4 - 0, 7 - 0, 7 * ( - 1, 1 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo Studii cu tratament adjuvant / de asociere Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + metformină ( N=143 ) 8, 4 - 0, 9 - 1, 1 * ( - 1, 4 , - 0, 8 ) Vildagliptin 50 mg zilnic + glimepiridă ( N=132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului LUMIGAN sunt mai mari decât riscurile acestuia în reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în glaucomul cronic cu unghi deschis sau în hipertensiunea oculară ( ca monoterapie sau ca tratament adjuvant al betablocanților ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru LUMIGAN . Alte informații despre LUMIGAN : Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizație de introducere pe piață pentru LUMIGAN , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 8
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
ani ) și prin micșorarea sau stabilizarea dimensiunii tumorii în cazul a 20 - 30 % din pacienți . De asemenea , medicamentul a redus simptomele bolii , în special la pacienții al căror cancer producea concentrații mari de hormoni . În sprijinul utilizării sale ca tratament adjuvant al altor medicamente antineoplazice nu există dovezi suficiente . Au fost puse la dispoziție informații limitate cu privire la utilizarea mitotanului la copii , dar , în general , atunci când li s- a administrat medicamentul , copiii nu au mai prezentat niciun simptom de boală pentru o
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil , cu interesare ganglionară , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg/ m o dată la 3 săptămâni , timp de 6 cicluri
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienților la care este posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
timp de 10 zile , începând cu ziua 5 a fiecărui ciclu sau echivalent . În ambele brațe , după ultimul ciclu de chimioterapie , pacientele cu receptori estrogenici și/ sau progesteronici pozitivi au primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie Docetaxel plus trastuzumab a fost eficace la paciente , indiferent dacă au primit sau nu terapie adjuvantă cu antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost imunohistochimia ( IHC ) . O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu florescență ( HISF ) . În acest studiu , 87 % din
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]