2,916 matches
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 180 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 180 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 316, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac portocaliu și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 180 mg ” , sigla Schering- Plough și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 154, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp și capac opace , albe și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 250 mg ” , sigla Schering- Plough și două dungi
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de potasiu , oxid negru de fer
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg . - Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) , indigo carmin ( E132 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 20 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E°171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) . - Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 100 mg temozolomidă . - Celelalte componente : - conținutul capsulei : sunt lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid roșu de fer ( E172 ) . - cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 140 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E°171 ) , laurilsulfat de sodiu , indigo carmin ( E132 ) . - cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de potasiu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 180 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) și oxid roșu de fer ( E172 ) . - cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este temozolomida . Fiecare capsulă conține 250 mg temozolomidă . - Celelalte componente sunt : - conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodiu tip A , acid tartric , acid stearic . - învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu . - cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de potasiu și oxid negru de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
perinatală a produșilor de concepție . Efectele asupra nașterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor , implicând diminuarea nivelului de estradiol , fiind concordante cu cele observate în cazul altor agenți antifungici azolici . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dioxid de siliciu coloidal anhidru Dioxid de titan ( E171 ) Gumă xantan Citrat de sodiu Benzoat de sodiu ( E211 ) Acid citric Aromă naturală de portocale ( conține ulei de portocale , maltodextrină și tocoferol ) 6. 2 Incompatibilități Acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase cu excepția celor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 17 Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 26 hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 35 Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) lac de aluminium indigo carmin ( E132 ) 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) Comprimatul de 50 mg : oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , lac de aluminiu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților glicerol ( E422 ) carmeloză sodică sorbitol lichid ( pentru cristalizare ) ( E420 ) polietilenglicol clorură de sodiu acid citric , anhidru acesulfam de potasiu ( E950 ) propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) aromă de căpșuni ( conține polietilenglicol , maltol ) aromă de mascare ( conține polietilenglicol , aspartam ( E951 ) , acesulfam de potasiu ( E950 ) , maltol , apă deionizată ) apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . Un ml Vimpat sirop conține lacosamid 15 mg . Celelalte componente sunt : glicerol ( E422 ) , carmeloză sodică , sorbitol lichid ( pentru cristalizare ) ( E420 ) , polietilen glicol 4000 , clorură de sodiu , acid citric ( anhidru ) , acesulfam de potasiu ( E950 ) , propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) , metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) , aromă de căpșuni ( conține polietilenglicol , maltol ) , aromă de mascare ( conține polietilenglicol , aspartam ( E951 ) , acesulfam de potassiu ( E950 ) , maltol , apă deionizată ) , apă purificată . Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
au administrat 30 mg/ kg și zi , corespunzând unei valori egală cu de 572 ori expunerea , ASC , la om după o doză de 1 mg de două ori pe zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Povidonă ( E1201 ) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Crospovidonă Stearat de magneziu 8 Capsula Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala de imprimare Shellac Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu ( E525 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe este inscripționată cu „ NVR ” și cealaltă față cu „ FB ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se utiliza Xiliarx dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . Ce conține Xiliarx Substanța activă este vildagliptin . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , amidonglicolat de sodiu ( tip A ) și stearat de magneziu . Cum arată Xiliarx și conținutul ambalajului Comprimatele Xiliarx 50 mg sunt rotunde , de culoare albă spre gălbui deschis și plate , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]