2,819 matches
-
cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
activitatea electrică a inimii ) , disfuncții electrolitice ( niveluri modificate de săruri în sânge ) , în special hipokaliemie ( niveluri scăzute de potasiu ) , bradicardie ( bătăi foarte rare ale inimii ) , insuficiență cardiacă ( incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului ) sau antecedente de aritmii simptomatice ( ritmuri cardiace anormale ) , ori la pacientele cărora li se administrează și alte medicamente care pot cauza un interval QT prelungit . Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospect . De ce a fost aprobat Fareston ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
presiunii sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
vestibulare Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie facială Hipertensiune arterială , hipotensiune arterială Palpitații , tahicardie Infarct miocardic , fibrilație atrială Aritmie ventriculară , angină instabilă , moarte subită cardiacă Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea frecvenței cardiace * Tulburări acustice : Surditate subită
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
cardiomiopatie hipertrofică VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
acustice Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie facială Hipertensiune arterială , hipotensiune arterială Palpitații , tahicardie Infarct miocardic , fibrilație atrială Aritmie ventriculară , angină instabilă , moarte subită cardiacă Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea frecvenței cardiace * Tulburări acustice : Surditate subită
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
presiunii sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
vestibulare Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie facială Hipertensiune arterială , hipotensiune arterială Palpitații , tahicardie Infarct miocardic , fibrilație atrială Aritmie ventriculară , angină instabilă , moarte subită cardiacă Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea frecvenței cardiace * Tulburări acustice : Surditate subită
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
și să poată necesita o creștere a dozei de metadonă . Alte interacțiuni posibile ( vezi , de asemenea , pct . 4. 3 ) : Nelfinavirul determină creșterea concentrațiilor plasmatice ale terfenadinei ; de aceea , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu terfenadina , datorită potențialului de apariție a aritmiilor cardiace grave și/ sau care pun în pericol viața . Deoarece este posibilă apariția unor interacțiuni similare în cazul utilizării astemizolulului și cisapridei , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu aceste medicamente . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
și să poată necesita o creștere a dozei de metadonă . Alte interacțiuni posibile ( vezi , de asemenea , pct . 4. 3 ) : Nelfinavirul determină creșterea concentrațiilor plasmatice ale terfenadinei ; de aceea , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu terfenadina , datorită potențialului de apariție a aritmiilor cardiace grave și/ sau care pun în pericol viața . Deoarece este posibilă apariția unor interacțiuni similare în cazul utilizării astemizolulului și cisapridei , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu aceste medicamente . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a demonstrat o modificare 5 medie maximă a QTcF față de valorile inițiale de 5, 6 msec . Niciun subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3, 0 ) . Niciun pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de 5, 6 msec . Niciun subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3, 0 ) . Niciun pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a demonstrat o modificare 24 medie maximă a QTcF față de valorile inițiale de 5, 6 msec . Nici un subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de 5, 6 msec . Nici un subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
mai mari decât cele terapeutice , modificarea maximă a QTcF față de valorile inițiale a fost de 15 . , 4 msec ( IÎ 90 % 22, 4 msec ) . 43 intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a fost de 15 . , 4 msec ( IÎ 90 % 22, 4 msec ) . 43 intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Administrarea concomitentă poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum este aritmia cardiacă ( de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , pimozidă , chinidină , terfenadină ) sau ischemie sau vasospasm periferic ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină ) . Rifampicina Rifampicina este un inductor puternic CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere cu aproximativ 82 % a ASC a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Administrarea concomitentă poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum este aritmia cardiacă ( de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , pimozidă , chinidină , terfenadină ) sau ischemie sau vasospasm periferic ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină ) . Rifampicina Rifampicina este un inductor puternic CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere cu aproximativ 82 % a ASC a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
debut brusc și o rezoluție rapidă . Contribuția Tamiflu la aceste evenimente este necunoscută . Astfel de evnimenteneuropsihice au fost raporatate și la pacienți cu gripă care nu au luat Tamiflu . Tulburări oculare Frecvență necunoscută : tulburări de vedere . Tulburări cardiace Frecvență necunoscută : aritmii cardiace . 8 Tulburări gastro- intestinale Frecvență necunoscută : hemoragii gastro- intestinale și colită hemoragică . Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
debut brusc și o rezoluție rapidă . Contribuția Tamiflu la aceste evenimente este necunoscută . Astfel de evnimenteneuropsihice au fost raporatate și la pacienți cu gripă care nu au luat Tamiflu . Tulburări oculare Frecvență necunoscută : tulburări de vedere . Tulburări cardiace Frecvență necunoscută : aritmii cardiace . Tulburări gastro- intestinale Frecvență necunoscută : hemoragii gastro- intestinale și colită hemoragică . 22 Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
debut brusc și o rezoluție rapidă . Contribuția Tamiflu la aceste evenimente este necunoscută . Astfel de evnimenteneuropsihice au fost raporatate și la pacienți cu gripă care nu au luat Tamiflu . Tulburări oculare Frecvență necunoscută : tulburări de vedere . Tulburări cardiace Frecvență necunoscută : aritmii cardiace . Tulburări gastro- intestinale Frecvență necunoscută : hemoragii gastro- intestinale și colită hemoragică . Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . 36 Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
brusc și o rezoluție rapidă . Contribuția Tamiflu la aceste evenimente este necunoscută . Astfel de evnimenteneuropsihice au fost raporatate și la pacienți cu gripă care nu au luat Tamiflu . 50 Tulburări oculare Frecvență necunoscută : tulburări de vedere . Tulburări cardiace Frecvență necunoscută : aritmii cardiace . Tulburări gastro- intestinale Frecvență necunoscută : hemoragii gastro- intestinale și colită hemoragică . Tulburări hepatobiliare Frecvență necunoscută : tulburări hepatobiliare , incluzând hepatita și creșterea valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice la pacienții cu boli asemănătoare gripei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]