4,238 matches
-
acțiunea generală de îndepărtare prin reducere a microorganismelor (patogene sau saprofite) de pe suprafețe, obiecte ori tegumente; ... j) dezinfecție - procesul prin care sunt distruse cele mai multe sau aproape toate microorganismele patogene în forma vegetativă (în proporție de 99,99 %), nu și sporii bacterieni (sau cea mai mare parte a lor), de pe obiectele din mediul inert; ... k) sterilizare - operațiunea prin care sunt distruse toate microorganismele (sau aproape toate) aflate atât în stare vegetativă, cât și sub formă de spori, de pe obiectele inerte contaminate; produs
ORDIN nr. 698 din 10 august 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170990_a_172319]
-
standard care prin aplicare conduce la obținerea acelorași rezultate științifice. 7.3.4. Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea și controlul procesului de decontaminare cu căldura umedă sau uscată sunt: sporii de Bacillus stearothermophilus, respectiv Bacillus subtilis. Inactivarea sporilor bacterieni în urma procesului de decontaminare cu un agent termic este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, microbacterii). 7.3.5. Solicitantul trebuie să ateste faptul că echipamentul respectiv determină un proces sigur de
ORDIN nr. 698 din 10 august 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170990_a_172319]
-
acțiunea generală de îndepărtare prin reducere a microorganismelor (patogene sau saprofite) de pe suprafețe, obiecte ori tegumente; ... j) dezinfecție - procesul prin care sunt distruse cele mai multe sau aproape toate microorganismele patogene în forma vegetativă (în proporție de 99,99 %), nu și sporii bacterieni (sau cea mai mare parte a lor), de pe obiectele din mediul inert; ... k) sterilizare - operațiunea prin care sunt distruse toate microorganismele (sau aproape toate) aflate atât în stare vegetativă, cât și sub formă de spori, de pe obiectele inerte contaminate; produs
CRITERII din 10 august 2005 de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]
-
standard care prin aplicare conduce la obținerea acelorași rezultate științifice. 7.3.4. Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea și controlul procesului de decontaminare cu căldura umedă sau uscată sunt: sporii de Bacillus stearothermophilus, respectiv Bacillus subtilis. Inactivarea sporilor bacterieni în urma procesului de decontaminare cu un agent termic este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, microbacterii). 7.3.5. Solicitantul trebuie să ateste faptul că echipamentul respectiv determină un proces sigur de
CRITERII din 10 august 2005 de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]
-
acțiunea generală de îndepărtare prin reducere a microorganismelor (patogene sau saprofite) de pe suprafețe, obiecte ori tegumente; ... j) dezinfecție - procesul prin care sunt distruse cele mai multe sau aproape toate microorganismele patogene în forma vegetativă (în proporție de 99,99 %), nu și sporii bacterieni (sau cea mai mare parte a lor), de pe obiectele din mediul inert; ... k) sterilizare - operațiunea prin care sunt distruse toate microorganismele (sau aproape toate) aflate atât în stare vegetativă, cât și sub formă de spori, de pe obiectele inerte contaminate; produs
CRITERII din 7 septembrie 2005 de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170993_a_172322]
-
standard care prin aplicare conduce la obținerea acelorași rezultate științifice. 7.3.4. Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea și controlul procesului de decontaminare cu căldura umedă sau uscată sunt: sporii de Bacillus stearothermophilus, respectiv Bacillus subtilis. Inactivarea sporilor bacterieni în urma procesului de decontaminare cu un agent termic este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, microbacterii). 7.3.5. Solicitantul trebuie să ateste faptul că echipamentul respectiv determină un proces sigur de
CRITERII din 7 septembrie 2005 de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170993_a_172322]
-
acțiunea generală de îndepărtare prin reducere a microorganismelor (patogene sau saprofite) de pe suprafețe, obiecte ori tegumente; ... j) dezinfecție - procesul prin care sunt distruse cele mai multe sau aproape toate microorganismele patogene în forma vegetativă (în proporție de 99,99 %), nu și sporii bacterieni (sau cea mai mare parte a lor), de pe obiectele din mediul inert; ... k) sterilizare - operațiunea prin care sunt distruse toate microorganismele (sau aproape toate) aflate atât în stare vegetativă, cât și sub formă de spori, de pe obiectele inerte contaminate; produs
ORDIN nr. 940 din 7 septembrie 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
standard care prin aplicare conduce la obținerea acelorași rezultate științifice. 7.3.4. Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea și controlul procesului de decontaminare cu căldura umedă sau uscată sunt: sporii de Bacillus stearothermophilus, respectiv Bacillus subtilis. Inactivarea sporilor bacterieni în urma procesului de decontaminare cu un agent termic este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, microbacterii). 7.3.5. Solicitantul trebuie să ateste faptul că echipamentul respectiv determină un proces sigur de
ORDIN nr. 940 din 7 septembrie 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
au miros și gust străine de natură produsului; e) au gust și miros sau pete de mucegăi, cu excepția mucegaiurilor selecționate admise; ... f) conțin substanțe chimice (aditivi, contaminați), neavizate de Ministerul Sănătății sau peste limitele admise; ... g) sunt contaminate cu agenți bacterieni patogeni sau prezintă un grad de contaminare cu bacterii condiționat patogene, pește limitele admise; ... h) conțin corpi străini, cu excepția cazurilor în care normă prevede o limită maximă admisibila de corpi străini; i) sunt fabricate după tehnologii neavizate; ... j) sunt fabricate
NORME DE IGIENĂ din 3 aprilie 1995 privind alimentele şi protecţia sanitară a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182282_a_183611]
-
Reacția adversă severă se presupune a fi urmarea administrării de: - sânge total; - concentrat eritrocitar; - concentrat trombocitar; - plasmă; - alte componente (specificați); - Tipul reacției/reacțiilor adverse severe: - hemoliză imunologică prin incompatibilitate în sistemul ABO; - hemoliză imunologică datorată altor allo-anticorpi; - hemoliză non-imunologică; - infecție bacteriană posttransfuzională; - șoc anafilactic/hipersensibilitate; - insuficiență pulmonară acută de cauză transfuzională; - infecție virală posttransfuzională (HBV); - infecție virală posttransfuzională (HCV); - infecție virală posttransfuzională (HIV-1/2); - infecție virală posttransfuzională de alt tip (specificați); - infecție parazitară posttransfuzională (malaria); - infecție parazitară posttransfuzională de alt tip
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
adverse severe definite: 1. reacții adverse severe care se referă la următoarele evenimente privind beneficiarul de sânge și de componente sanguine: a) reacții imediate în cursul transfuziei, precum hemoliza, reacții febrile nonhematice la transfuzie, erupții, eritem urticarie, șoc anafilactic, contaminarea bacteriană; ... b) efecte nedorite întârziate ulterior transfuziei, purpură posttransfuzie, sporirea ALT, hemocromatoza; ... c) transmitere de infecții virale (de exemplu: HCV, HIV, Hbs, HTLV); ... d) apariția aloimunizării împotriva eritrocitelor, HLA sau antigenul trombocitelor; ... e) componente inadecvate transfuzate (componente sanguine care nu respectă
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181858_a_183187]
-
oferă garanții cu privire la calificare, păstrarea evidentelor și raportare, în conformitate cu legislația națională. Autoritatea competența va notifică Comisiei Europene prevederile relevante ale legislației naționale. Această prevedere nu se aplică pentru furnizarea de produse medicinale veterinare pentru tratamentul oral sau parenteral al infecțiilor bacteriene. ... (4) Statele membre pot limită numărul de cerințe detaliate, menționate la alin. (2); totuși, aceste cerințe trebuie aplicate în cazul produselor medicinale veterinare destinate administrării la animalele de interes economic și care sunt disponibile numai pe baza rețetei eliberate de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
biodisponibilitatea unei substanțe active, în afară cazului în care biodisponibilitatea este garantată prin alte teste corespunzătoare. F. IV. Teste de siguranță În afara testelor toxico-farmacologice prezentate împreună cu cererea pentru autorizația de comercializare, caracteristicile testelor de siguranță, cum ar fi: sterilitatea, endotoxinele bacteriene, pirogenitatea și toleranța locală la animale, trebuie incluse în caracteristicile analitice, ori de câte ori astfel de teste trebuie efectuate că o activitate de rutină, în scopul verificării calității produsului. G. TESTE DE STABILITATE 1. Datele și documentele care însoțesc cererea pentru autorizația
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
inspecții regulate de către un medic veterinar oficial. ... m) Fiecare echipă de colectare trebuie să trimită probe de rutină din lichidele de clătire, lichidele de spălare, embrionii dezintegrați, ovulele nefertilizate etc. rezultate din activitățile sale, pentru o examinare oficială privind contaminarea bacteriană și virală. Procedura pentru colectarea probelor, realizarea unor astfel de examinări, împreună cu standardele ce urmează să fie realizate vor fi decise în conformitate cu procedura comunitară. Dacă standardele stabilite nu sunt atinse, autoritatea competența care a acordat aprobarea oficială echipei trebuie să
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar şi importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180205_a_181534]
-
40009 Alte teste privind streptococcus pyogenes 2.4001 Treponema pallidum 2.40010 VDRL calitativ 2.40011 VDRL cantitativ 2.40012 RPR 2.40013 TPHA 2.40014 FTA 2.40015 Imobilizare treponeme 2.40019 Alte metode 2.401 Detectare de antigene bacteriene în lichide organice 2.402 Anticorpi pentru alte bacterii 2.40200 Yersinia monocytogenes 2.40201 Yersinia enterocolitica 2.40202 Yeersinia pseudotuberculosys 2.40203 Helicobacter pylori 2.40204 Legionella pneumophila 2.40205 Bordetella pertussis 2.40206 Bordetella parapertussis 2.40207 Leptospira
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
40009 Alte teste privind streptococcus pyogenes 2.4001 Treponema pallidum 2.40010 VDRL calitativ 2.40011 VDRL cantitativ 2.40012 RPR 2.40013 TPHA 2.40014 FTA 2.40015 Imobilizare treponeme 2.40019 Alte metode 2.401 Detectare de antigene bacteriene în lichide organice 2.402 Anticorpi pentru alte bacterii 2.40200 Yersinia monocytogenes 2.40201 Yersinia enterocolitica 2.40202 Yersinia pseudotuberculosys 2.40203 Helicobacter pylori 2.40204 Legionella pneumophila 2.40205 Bordetella pertussis 2.40206 Bordetella parapertussis 2.40207 Leptospira
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
atacul cerebral; 19. avortul complicat septic sau cu șoc hemoragic; 20. atacul acut de glaucom; 21. apoplexia utero-placentara; 22. abcesul sau flegmonul cu stare septica; 23. bolile cardiace congenitale ale nou-născutului și copilului mic; 24. bronhopneumonia, pneumopatiile acute virale și bacteriene; 25. BPOC cu insuficiență respiratorie severă; 26. blocurile atrio-ventriculare simptomatice neonatale; 27. bolile medico-chirurgicale specifice perinatale; 28. criză epileptica și starea de rău epileptic; 29. criză miastenica; 30. cetoacidoza la pacienții cu diabet zaharat tip 1, tip 2 și în
HOTĂRÂRE nr. 1.186 din 28 noiembrie 2000 pentru aprobarea Listei cuprinzând urgentele medico-chirurgicale, precum şi bolile infectocontagioase din grupa A, pentru care asiguraţii beneficiază de indemnizaţie pentru incapacitate temporară de muncă fără condiţii de stagiu de cotizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/131423_a_132752]
-
cronice cu hiperleucocitoza și sindrom de leucostaza; 102. limfoame maligne cu mase ganglionare compresive; 103. nevralgia cervicobrahiala; 104. ocluziile intestinale; 105. ocluziile vasculare retiniene; 106. pusee acute de scleroza în plăci; 107. paraliziile periodice diskaliemice; 108. pleureziile acute virale și bacteriene; 109. pneumotoraxul neterapeutic; 110. polimiozite acute; 111. pneumopatia de aspirație; 112. plăgi și traumatisme cardiopericardice și vasculare; 113. plăgi complicate; 114. plăgi ale globului ocular și organelor anexe; 115. parodontita apicala acută; 116. pulpita acută; 117. poliradiculonevrita acută; 118. paralizia
HOTĂRÂRE nr. 1.186 din 28 noiembrie 2000 pentru aprobarea Listei cuprinzând urgentele medico-chirurgicale, precum şi bolile infectocontagioase din grupa A, pentru care asiguraţii beneficiază de indemnizaţie pentru incapacitate temporară de muncă fără condiţii de stagiu de cotizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/131423_a_132752]
-
sau insecte - 0 în 25 g. d) Adjuvanți tehnologici și culturi de bacterii inofensive, corespunzătoare pentru consumul uman: ... 1. acid lactic (E 270), acid clorhidric, acid sulfuric, acid citric (E 330), acid acetic (E 260), acid ortofosforic; 2. zer, culturi bacteriene care produc acidul lactic. e) Caracteristici organoleptice: 1. miros - lipsit de mirosuri străine; 2. aspect - gamă de culori variind de la alb la crem; produsul nu trebuie să conțină aglomerări stabile care să nu cedeze la apăsarea ușoară. III. Standarde aplicabile
ORDIN nr. 828 din 14 mai 2007 pentru aprobarea Normei cu privire la anumite lactoproteine - cazeine şi cazeinaţi - destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189567_a_190896]
-
sau insecte - 0 în 25 g. d) Adjuvanți tehnologici și culturi de bacterii inofensive, corespunzătoare pentru consumul uman: ... 1. acid lactic (E 270), acid clorhidric, acid sulfuric, acid citric (E 330), acid acetic (E 260), acid ortofosforic; 2. zer, culturi bacteriene care produc acidul lactic. e) Caracteristici organoleptice: 1. miros - lipsit de mirosuri străine; 2. aspect - gamă de culori variind de la alb la crem; produsul nu trebuie să conțină aglomerări stabile care să nu cedeze la apăsarea ușoară. III. Standarde aplicabile
NORMĂ din 15 ianuarie 2007 cu privire la anumite lactoproteine - cazeine ��i cazeinaţi - destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189561_a_190890]
-
sau insecte - 0 în 25 g. d) Adjuvanți tehnologici și culturi de bacterii inofensive, corespunzătoare pentru consumul uman: ... 1. acid lactic (E 270), acid clorhidric, acid sulfuric, acid citric (E 330), acid acetic (E 260), acid ortofosforic; 2. zer, culturi bacteriene care produc acidul lactic. e) Caracteristici organoleptice: 1. miros - lipsit de mirosuri străine; 2. aspect - gamă de culori variind de la alb la crem; produsul nu trebuie să conțină aglomerări stabile care să nu cedeze la apăsarea ușoară. III. Standarde aplicabile
NORMĂ din 14 mai 2007 cu privire la anumite lactoproteine - cazeine şi cazeina��i - destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189568_a_190897]
-
se face pe baza notei interne, care este o înregistrare specifică fiecărui serviciu. 4. Transportul probelor Probele de supernatant/omogenat provenite din incinta de înaltă biosecuritate se transportă respectându-se normele de biosecuritate care se impun. D. Probe de culturi bacteriene sau virale 1. Prelevarea probelor Culturile bacteriene sau virale se prelevă în tuburi Eppendorf de 1,5 ml sterile, în hotă cu flux laminar clasa II. 2. Ambalarea probelor Ambalarea tuburilor cu probe se face în suporturi dedicate, prevăzute cu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
este o înregistrare specifică fiecărui serviciu. 4. Transportul probelor Probele de supernatant/omogenat provenite din incinta de înaltă biosecuritate se transportă respectându-se normele de biosecuritate care se impun. D. Probe de culturi bacteriene sau virale 1. Prelevarea probelor Culturile bacteriene sau virale se prelevă în tuburi Eppendorf de 1,5 ml sterile, în hotă cu flux laminar clasa II. 2. Ambalarea probelor Ambalarea tuburilor cu probe se face în suporturi dedicate, prevăzute cu capac. Cutia în care se introduce suportul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
3. Identificarea probelor Identificarea probelor se face pe baza numerelor ce se regăsesc și în nota de însoțire a probei, care poate fi și notă internă, atunci când probele provin de la alte unități funcționale ale laboratorului. 4. Transportul probelor a) Culturile bacteriene aflate în faza exponențială de creștere, provenite din același laborator, nu necesită condiții speciale de transport, cu condiția prelucrării imediate, conform procedurilor specifice. ... b) Dacă probele nu sunt prelucrate imediat, culturile bacteriene se transportă în condiții de refrigerare sau congelare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
funcționale ale laboratorului. 4. Transportul probelor a) Culturile bacteriene aflate în faza exponențială de creștere, provenite din același laborator, nu necesită condiții speciale de transport, cu condiția prelucrării imediate, conform procedurilor specifice. ... b) Dacă probele nu sunt prelucrate imediat, culturile bacteriene se transportă în condiții de refrigerare sau congelare, în glicerol ori liofilizate, în recipiente biosecurizate. ... c) Probele reprezentând culturi virale se transportă către laborator în recipiente biosecurizate, refrigerate sau pe gheață uscată, în situația în care perioada de timp dintre
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 19 martie 2008 privind metodologia de prelevare, prelucrare primară, ambalare şi tranSport al probelor destinate examenelor de laborator în domeniul sănătăţii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]