143,083 matches
-
necesară pentru pacienții cu greutate corporală mai mare. Este recomandat ca GH să fie administrat seara la culcare pentru a mima secreția de GH din timpul nopții. Creșterea dozelor trebuie să fie graduală, individualizată și condusă in funcție de răspunsul clinic și biochimic apreciat prin dozarea IGF1 plasmatic la fiecare 6 săptămani, dupa orice modificare de doză Dozele recomandate pentru adolescenti in perioada de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti Interacțiunile hormonale
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
eficienței si complianței la tratament se face prin evaluarea IGF1 seric la 6 luni. Pacienții cu hipopituitarism au un risc crescut de boala cardiovasculară . Nu există date care sa ateste efectele terapiei GH asupra evenimentelor cardiace. O meta-analiză de studii clinice controlate placebo a indicat o imbunatatire a unor markeri ca presiunea diastolica, masa totala de tesut adipos, LDL (low density lipoprotein), sau colesterol care a aparut odata cu terapia de substitutie cu GH. Pe langa măsurarea circumferinței taliei, acești markeri
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
mg/zi Se recomanda doze mici de GH (0,1-0,2 mg/zi) la toți pacienții cu diabet sau care sunt susceptibili de intoleranță la glucoză. Intervalul de ajustare a dozelor: La 2 luni, se pot crește dozele cu 0,1-0,2 mg/zi bazate pe răspunsul clinic, valorile IGF-1, efecte adverse, precum si pe considerentele individuale ca intoleranta la glucoza. Intervale mai mari de timp precum și creșteri mici ale dozelor sunt necesare la pacienții in vârstă. Durata terapiei cu GH Daca beneficiile sunt atinse, tratamentul trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
obiective dupa cel putin 2 ani de tratament, terapia cu GH trebuie intreruptă. Daca pacienții doresc intreruperea terapiei cu GH, dupa o perioada de 6 luni de pauza, reluarea terapiei trebuie luata in consideratie. Terapia cu GH necesita o judecată clinică serioasă și o atentă sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
GH necesita o judecată clinică serioasă și o atentă sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime pentru celelalte terapii de substituție cu alți hormoni care pot influența dozajul GH. Raspunsul la terapia GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
terapia GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea ce privește raspunsul la GH. Prescriptori: medici endocrinologi, după inițiere în centrele de referință. Aceştia vor asigura supravegherea evoluţiei clinice a pacientului (inclusiv reacţii adverse), vor efectua ajustarea dozei, vor monitoriza corectitudinea administrării şi complianţa între evaluări. Evaluarea anuală sub tratament se va face în centrele de referință sus menționate. Anexa Nr. 1 Teste de stimulare a secreţiei de GH
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
hipoglicemică Validarea testului cu documentarea hipoglicemiei (scăderea sub 40 mg/dl (2,2 mmol/l) sau cu 50% faţă de valoarea iniţială) este necesară doar în cazul lipsei de răspuns a GH Arginină 0,5 g/KgC în piv de 30 min GHRH - la semne clinice de hipoglicemie se poate administra gustare de carbohidraţi Hipoglicemia persistentă şi cu afectarea stării de conştientă se va corecta cu glucoză 10% (nu 33%) administrată i.v *) este indicat pentru testare doar în perioada de tranziţie Anexa Nr. 2 Standardele OMS
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
41 + 5 46.8 50.1 41 + 6 46.9 50.2 42 + 0 47.0 50.2 42 + 1 47.1 50.3 42 + 2 47.1 50.3 42 + 3 47.2 50.4 42 + 4 47.3 50.5 42 + 5 47.3 50.5 42 + 6 47.4 50.6 Anexa Nr. 3 Criteriile clinice de definire (Netchine-Harbison) a sindromului Silver Russell (minim 4 din 6 criterii, incluzând obligatoriu fruntea proeminentă şi macrocefalia relativă) Criteriu Clinic Definiţie Născut mic pentru vârsta gestaţională (greutate şi/sau lungime) < -2 DS pentru vârsta gestaţională Falimentul creşterii postnatale Talie la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
3 47.2 50.4 42 + 4 47.3 50.5 42 + 5 47.3 50.5 42 + 6 47.4 50.6 Anexa Nr. 3 Criteriile clinice de definire (Netchine-Harbison) a sindromului Silver Russell (minim 4 din 6 criterii, incluzând obligatoriu fruntea proeminentă şi macrocefalia relativă) Criteriu Clinic Definiţie Născut mic pentru vârsta gestaţională (greutate şi/sau lungime) < -2 DS pentru vârsta gestaţională Falimentul creşterii postnatale Talie la 24 ± 1 luni < -2 DS sau talie < -2 DS în urma taliei ţintă genetic Macrocefalie relativă la naştere Circumferinţa craniană la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de minute 30-45-60-90 Poate cauza disgeuzie. Se recomanda efectuarea EKG si întreruperea medicației ce poate determina prelungirea QT. Arginină 0,5 g/KgC în piv de 30 min GHRH se recomandă abord venos permanent prin linie i.v cu ser fiziologic la semne clinice de hipoglicemie se poate administra gustare de carbohidraţi ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 188 cod (L01XX45): DCI CARFILZOMIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 188 cod (L01XX45): DCI CARFILZOMIBUM
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
dupa necesităţi, după administrarea carfilzomibului în ciclul 1. Hidratarea orala şi/sau intravenoasa trebuie continuată, în funcţie de necesităţi, în ciclurile subsecvente. Toti pacienţii se monitorizeaza pentru evitarea încărcării hidrice; volumul total al fluidelor administrate se ajustează în funcţie de starea clinică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariţiei insuficienţei cardiace Nivelele potasiului seric trebuie monitorizate lunar, sau mai frecvent in funcţie de: datele clinice nivelele măsurate înaintea începerii tratamentului terapia concomitentă utilizată comorbidităţi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
al fluidelor administrate se ajustează în funcţie de starea clinică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariţiei insuficienţei cardiace Nivelele potasiului seric trebuie monitorizate lunar, sau mai frecvent in funcţie de: datele clinice nivelele măsurate înaintea începerii tratamentului terapia concomitentă utilizată comorbidităţi MODIFICĂRI DE DOZĂ. Poate fi necesară reducerea sau întreruperea dozei, în funcţie de gradul reacţiilor adverse apărute pe parcursul terapiei hematologice sau nonhematologice. Toxicitate hematologică Măsură recomandată - Dacă nivelul revine la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
36 mg/m 2 Durata perfuziei cu carfilzomibum rămâne neschimbata pe perioada reducerii dozei. Dacă simptomatologia nu se rezolva, carfilzomibul se întrerupe. MONITORIZARE La iniţierea terapiei şi periodic (fie lunar, fie la aprecierea medicului): criteriile IMWG de evaluare a bolii examen clinic electrocardiograma; consult cardio-vascular (dacă se impune) hemoleucograma completă coagulogramă probe hepatice (transaminaze, bilirubina) probe renale electroliti PRECAUŢII ŞI ATENŢIONĂRI: afecţiuni cardiace pacienţii cu semne/simptome de insuficienta cardiacă cls III/IV NYHA, cu istoric recent de infarct miocardic (în ultimele 4 luni
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 207 cod (L047E): DCI TRIPTORELINUM PUBERTATE PRECOCE Pubertatea precoce se definește prin apariţia semnelor de dezvoltare pubertară la o vârstă mai mică cu 2 DS decât vârsta medie de intrare în pubertate; semnele clinice sugestive pentru debutul pubertar sunt: stadiul B2 (Tanner) la fete, stadiul G2 (testiculi cu dimensiuni mai mari de 2,5 cm diametru longitudinal) la băieţi şi/sau apariţia pilozităţii puboaxilare P2 la ambele sexe. Deşi la o privire superficială instalarea precoce a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
prin radiografia de carp mână nondominantă) şi asupra taliei finale este cu atât mai mare cu cât tratamentul este iniţiat mai rapid. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelin Categorii de pacienţi eligibili pentru tratamentul cu triptorelin Pacientul prezintă diagnostic clinic şi paraclinic de pubertate precoce adevărată idiopatică stabilit astfel: Criterii clinice: a1. vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin şi 9 ani la sexul masculin; accelerarea vitezei de creştere (> 6 cm/an) remarcată de părinţi sau de medicul pediatru
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu atât mai mare cu cât tratamentul este iniţiat mai rapid. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelin Categorii de pacienţi eligibili pentru tratamentul cu triptorelin Pacientul prezintă diagnostic clinic şi paraclinic de pubertate precoce adevărată idiopatică stabilit astfel: Criterii clinice: a1. vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin şi 9 ani la sexul masculin; accelerarea vitezei de creştere (> 6 cm/an) remarcată de părinţi sau de medicul pediatru ori medicul de familie; progresia rapidă (în mai puţin de 6
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
şi 9 ani la sexul masculin; accelerarea vitezei de creştere (> 6 cm/an) remarcată de părinţi sau de medicul pediatru ori medicul de familie; progresia rapidă (în mai puţin de 6 luni) de la un stadiu pubertar la altul; apariţia semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creşterea dimensiunilor testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3 - 4 ml)/adrenarha la ambele sexe; talie superioară vârstei cronologice. a2. pubertatea precoce idiopatică centrală cu debut de graniţă (vârsta 8 - 9
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
specifică a pseudopubertăţii precoce adevărate. De asemeni se exclud pacienţii a căror vârstă osoasă depăşeşte 12,5 - 13 ani la momentul diagnosticării. Parametrii de evaluare minimă şi obligatorie pentru iniţierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni) : Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). Evaluări complementare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pentru debutul pubertar (sex feminin). Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru iniţierea tratamentului cu triptorelin : Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină Dozări hormonale: explorarea funcţiei tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. Criterii de prioritizare pentru protocolul de tratament cu triptorelin la pacienţii cu pubertate precoce adevărată Pacienţii eligibili vor fi prioritizaţi în funcţie de: Criterii clinice: vârstă - cu cât vârsta
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
hipofizare atunci când contextul clinic o impune. Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. Criterii de prioritizare pentru protocolul de tratament cu triptorelin la pacienţii cu pubertate precoce adevărată Pacienţii eligibili vor fi prioritizaţi în funcţie de: Criterii clinice: vârstă - cu cât vârsta este mai mică şi tratamentul este mai precoce, cu atât eficienţa este mai mare, câştigul taliei finale fiind mai important; gradul de progresie a maturizării - se vor trata de elecţie copiii care trec dintr-un stadiu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
endocrinologie dintr-o unitate sanitara cu paturi numit mai jos medic evaluator. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): La interval de 6 luni Criterii de eficacitate terapeutică: Criterii de control terapeutic optim: Simptomatologie şi semne clinice controlate: încetinirea vitezei de creştere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare Încetinirea procesului de maturizare osoasă LH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Îmbunătăţirea prognosticului de creştere Criterii de control terapeutic satisfăcător: Simptomatologie şi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
încetinirea vitezei de creştere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare Încetinirea procesului de maturizare osoasă LH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Îmbunătăţirea prognosticului de creştere Criterii de control terapeutic satisfăcător: Simptomatologie şi semne clinice controlate LH, FSH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Menţinerea prognosticului de creştere nefavorabil Criterii de ineficienţă terapeutică (necesită reevaluarea frecvenţei de administrare): Simptomatologie evolutivă Avansarea vârstei osoase Valori ale FSH, LH şi estradiol/testosteron plasmatic
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
poate realiza cu analogi agonişti de GnRH, de tipul triptorelinei, care determină stoparea eliberării pulsatile a FSH şi LH prin desensibilizarea receptorilor hipofizari pentru GnRH şi intrarea în repaus a ţesutului endometriozic. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelină Criterii clinice În timpul menstruaţiei: flux menstrual abundent (menoragie) menstruaţie care durează mai mult de 8 zile dismenoree (menstruaţie dureroasă) - durerea survine în general în a doua zi a menstruaţiei, apoi se agravează în mod progresiv. Crampele menstruale pot începe înainte de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ce pot duce spre diagnosticul de endometrioză. Criterii paraclinice Examinarea ultrasonografica transvaginala și/sau RMN-ul cu protocol de endometrioza evidențiaza leziuni sugestive de endometrioza. Laparoscopia cu biopsie nu este obligatorie pentru stabilirea diagnosticului de endometrioză, investigatiile imagistice menționate și examenul clinic pot stabili diagnosticul. Schema de tratament cu triptorelină Doza recomandată este de 3,75 mg triptorelin i.m. la fiecare 4 săptămâni (28 de zile), numai după o atentă pregătire a injecţiei, fără nici o pierdere de lichid (efectuat strict conform modului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
fără a depăşi 6 luni ( se administreaza deci o fiola i.m., maximum doua fiole, a doua la 3 luni de la prima administrare). Durata tratamentului: aceasta depinde de gravitatea iniţială a endometriozei şi de evoluţia sub tratament a manifestărilor sale clinice (funcţionale şi anatomice). Tratamentul cu triptorelină în endometrioză poate fi urmat 3 luni până la maxim 6 luni având în vedere reacțiile adverse ale tratamentului. Nu este indicat să se înceapă un al doilea tratament cu triptorelin sau cu alţi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]