3,074 matches
-
tipul 3). Diagnosticul specific se stabilește pe baza următoarelor criterii: - valoare scăzută a Beta glucocerebrozidazei - prezența unor mutații specifice bolii, în stare de homozigot sau heterozigot compus la nivelul genei Beta glucocerebrozidazei (localizata 1q21)-diagnostic molecular. Tratamentul specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt eligibili pentru includerea în tratament de substituție enzimatică numai pacienții cu
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
prezența unor mutații specifice bolii, în stare de homozigot sau heterozigot compus la nivelul genei Beta glucocerebrozidazei (localizata 1q21)-diagnostic molecular. Tratamentul specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt eligibili pentru includerea în tratament de substituție enzimatică numai pacienții cu diagnostic cert (specific) de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt eligibili pentru includerea în tratament de substituție enzimatică numai pacienții cu diagnostic cert (specific) de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezența a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Imiglucerasum care se administrează în perfuzie intravenoasă la fiecare două săptămâni, de obicei în doză de 30-60 U/kgcorp, în funcție de severitate, pentru tipul 1 de boală Gaucher și 60-80 U/kgcorp pentru tipul 3 de boală Gaucher. Tratamentul de substituție enzimatică este necesar toată viața. C. MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALĂ GAUCHER În monitorizarea bolii Gaucher se vor avea în vedere următoarele obiective*): 1. Anemia*): - hemoglobina trebuie să crească după 1-2 ani de TSE la: ≥ 11 g/dl (la femei și copii
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum); inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan; inhibitor CYP2C8: gemfibrozil - Medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum); inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan; inhibitor CYP2C8: gemfibrozil; - medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum); ... c) inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan; ... d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil; ... - medicamentele care, în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum) ... c) inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan ... d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil ... - medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum) ... c) inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan ... d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil ... - medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum); ... c) inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan; ... d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil; ... - medicamentele care, în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cu sare reprezintă difuzarea sării în masa produsului; j) maturație reprezintă tratamentul cărnii crude sărate, efectuată în condiții climatice capabile să provoace, de-a lungul unui proces de reducere lentă și progresivă a umidității, evoluția unor procese de fermentație sau enzimatice naturale care provoacă în timp modificările care-i conferă produsului caracteristicile organoleptice tipice și care garantează conservarea și salubritatea acestora în condiții de temperatură normală; k) uscare reprezintă reducerea naturală sau artificială a cantității de apă; l) lot reprezintă cantitatea
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
natural" sau orice alt cuvânt care, în esență, are același înțeles poate fi utilizat numai în cazul în care componentul aromatizant a fost izolat în totalitate sau aproape în totalitate de alimentul sau sursa aromatizantă respectivă prin procese fizice, procese enzimatice sau microbiologice sau prin procesele tradiționale de pregătire a alimentelor. (3) Mențiunile prevăzute în prezentul articol trebuie redactate într-o limbă accesibilă cumpărătorului, dacă informarea sa nu a fost realizată pe altă cale. Prezenta dispoziție nu aduce atingere redactării mențiunilor
jrc1732as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86880_a_87667]
-
ppm, - nici un eșantion nu trebuie să aibă un conținut mai mare de 200 ppm. Aceste limite se aplică doar peștilor din familiile următoare: Scombridae și Clupeidae. Cu toate acestea, peștii din aceste familii care au suferit un tratament de maturare enzimatică în saramură pot avea conținuturi mai ridicate de histamină, dar care să nu depășească dublul valorilor indicate mai sus. Examinările trebuie efectuate cu metode fiabile recunoscute științific, cum ar fi metoda cromatografiei în fază lichidă de înaltă performanță (CLIP). B.
jrc1762as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86911_a_87698]
-
coloidală de dioxid de siliciu Cărbune activat Talc Bentonit Caolin Pământ cu diatomee Perlită Coji de alune Ceară de albine Lubrifiant Ceară de Carnauba Lubrifiant Preparate de microorganisme și enzime: i) orice preparat pe bază de microorganisme și orice preparat enzimatic utilizate în mod normal ca aditivi auxiliari tehnologici în prelucrarea produselor alimentare, cu excepția microorganismelor modificate genetic în sensul articolului 2 alin. (2) din Directiva 90/220/CEE, cu condiția să fi fost incluse în conformitate cu procedura de decizie din articolul 14
jrc2241as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87394_a_88181]
-
din substanța uscată, Aceste produse, datorită caracteristicilor (în special conținutul scăzut de acetil) trebuie considerate ca amidon din codul NC 1108 11 00 și nu ca amidon esterificat din codul NC 3505 10 50. - conținut în acetil (determinat prin metoda enzimatică) mai mic de 0,5 % din greutate, calculat din substanța uscată. 2. Produse care se prezintă sub formă de praf fin, alb, alcătuite 1108 12 00 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare
jrc1633as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86778_a_87565]
-
din substanța uscată, Aceste produse, datorită caracteristicilor (în special conținutul scăzut de acetil) tebuie considerate ca amidon din codul NC 1108 12 00 și nu ca amidon esterificat din codul NC 3505 10 50. - conținut în acetil (determinat prin metoda enzimatică) mai mic de 5 % din greutate, calculat din substanța uscată. 3. Produse care se prezintă sub formă de praf fin, alb, alcătuite 1108 13 00 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a
jrc1633as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86778_a_87565]
-
calculat din substanța uscată, Aceste produse, datorită caracteristicilor (în special conținutul scăzut de acetil) trebuie considerate ca amidon din codul NC 1108 13 00 și nu amidon esterificat din codul NC 3505 10 50. - conținut în acetil (determinat prin metoda enzimatică) mai mic de 0,5 % din greutate, calculat din substanța uscată 4. Produse care se prezintă sub formă de praf fin, alb, alcătuite 1108 14 00 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare
jrc1633as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86778_a_87565]
-
din substanța uscată, Aceste produse, datorită caracteristicilor (în special conținutul scăzut de acetil) trebuie considerate ca amidon din codul NC 1108 14 00 și nu ca amidon esterificat din codul NC 3505 10 50 - conținut în acetil (determinat prin metoda enzimatică) mai mic de 0,5 % din greutate, calculat din substanța uscată 1 JO L 256, 07.09.1987, p. 1. 2 JO L 374, 22.12.1989, p.2. 3 JO L 138, 28.05.1987, p. 36.
jrc1633as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86778_a_87565]
-
90 - altele: 3201 90 20 -Extracte de sumac, de vallonia, de stejar sau de castan .................................................. 5,8 - 3201 90 90 - - altele................................................ 5,3239 - 3202 Produse tanante organice sintetice; produse tanante anorganice; preparate tanante, care conțin chiar produse tanante naturale; preparate enzimatice pentru pretăbăcire: 3202 10 00 - Produse tanante organice sintetice ........... 5,3 - 3202 90 00 - altele ................................................ 5,3 - 3203 00 Substanțe colorante de origine vegetală sau animală (inclusiv extracte colorante, cu excepția negrului de origine animală), chiar cu compoziție chimică definită; preparate
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
SAU DE FECULE MODIFICATE; CLEIURI; ENZIME Note 1. Prezentul capitol nu cuprinde: a) drojdiile (poziția 2102): b) fracțiuni ale sângelui (altele decât albumina din sânge nepreparată pentru utilizări terapeutice sau profilactice), medicamentele sau celelalte produse de la capitolul 30; c) preparatele enzimatice pentru pretăbăcire (poziția 3202); d) preparatele enzimatice pentru înmuiere sau pentru spălare și celelalte produse de la capitolul 34; e) proteinele întărite (poziția 3913); f) produsele de artă grafică pe suporturi de gelatină (capitolul 49) 2. Termenul "dextrine" folosit în textul
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
1. Prezentul capitol nu cuprinde: a) drojdiile (poziția 2102): b) fracțiuni ale sângelui (altele decât albumina din sânge nepreparată pentru utilizări terapeutice sau profilactice), medicamentele sau celelalte produse de la capitolul 30; c) preparatele enzimatice pentru pretăbăcire (poziția 3202); d) preparatele enzimatice pentru înmuiere sau pentru spălare și celelalte produse de la capitolul 34; e) proteinele întărite (poziția 3913); f) produsele de artă grafică pe suporturi de gelatină (capitolul 49) 2. Termenul "dextrine" folosit în textul poziției 3505 se referă la produsele care
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
și 2). 5.11. Hidroxid de sodiu în soluție apoasă (120 g/l). 5.12. Acid clorhidric în soluție apoasă (6 N). 5.13. Clorură de calciu (CaCl2) în soluție apoasă (220 g/l). 5.14. Colat de sodiu (calitate enzimatică) în soluție apoasă (1 gram la litru). 5.15. Soluție tampon: soluție apoasă 1 M de tri-hidroximetilaminometan la un pH de 8 prin adăugarea de acid clorhidric (5.12.) (control cu potențiometrul). 5.16. Fenolftaleină în soluție (10 g/l
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
prin adăugarea unei picături de soluție de hidroxid de sodiu 1 N la 100 ml. Pentru controlul activității lipazei: 5.18. Ulei neutralizat 5.19. Hidroxid de sodiu în soluție apoasă 0,1 N 5.20. Colat de sodiu (calitate enzimatică) în soluție apoasă (200 g/l) 5.21. Gumă arabică în soluție apoasă (100 g/l). 6. PREPARAREA PROBEI Dacă proba prezintă o aciditate, determinată conform anexei II, mai mică de 3 %, se purifică direct pe alumină conform indicațiilor de la
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
și pentru care producătorul, ambalatorul, importatorul, vânzătorul sau distribuitorul, stabiliți în interiorul Comunității sunt responsabili, apar pe ambalaj, pe container sau pe o etichetă atașată acestora: A. Pentru enzime și preparatele lor: (a) denumirea specifică a constituenților activi, în conformitate cu activitățile lor enzimatice, și numerele de identificare, conform Uniunii Internaționale de Biochimie; (b) unitățile de activitate (unități de activitate 1 per g sau unități de activitate per ml); (c) numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al firmei pentru persoana responsabilă
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
e) numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social al firmei pentru persoana responsabilă de specificațiile din acest paragraf; (f) masa netă, iar pentru lichide volumul net sau masa netă; (g) denumirea specifică a constituenților activi, în conformitate cu activitățile lor enzimatice, și numerele de identificare, conform Uniunii Internaționale de Biochimie; (h) unitățile de activitate (unități de activitate per g sau unități de activitate per ml); (i) data expirării garanției sau durata maximă de depozitare începând de la data fabricării; (j) numele sau
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]