3,124 matches
-
de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea la doze ≥5 mg/ kg/ zi , prin creșterea incidenței malformațiilor scheletice fetale , caracterizată predominant ca osificare întârziată a vertebrelor toracice/ lombare care au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 6 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , efectele asupra dezvoltării au constat în creșterea incidenței cheiloschizisului la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea la doze ≥5 mg/ kg/ zi , prin creșterea incidenței malformațiilor scheletice fetale , caracterizată predominant ca osificare întârziată a vertebrelor toracice/ lombare care au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 6 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , efectele asupra dezvoltării au constat în creșterea incidenței cheiloschizisului la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și a veziculelor seminale la niveluri de expunere plasmatică de 18 ori mai mari decât nivelurile observate în practica clinică . La șobolani , mortalitatea embrio- fetală a fost evidentă printr- o reducere semnificativă a numărului de feți vii , creșterea numărului de resorbții , creșterea pierderilor postimplantare și pierderea tuturor puilor la 8 din 28 de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 5, 5 ori mai
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de femele gestante , la niveluri de expunere plasmatică de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea la doze ≥5 mg/ kg/ zi , prin creșterea incidenței malformațiilor scheletice fetale , caracterizată predominant ca osificare întârziată a vertebrelor toracice/ lombare care au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 6 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , efectele asupra dezvoltării au constat în creșterea incidenței cheiloschizisului la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hormonale conținând norgestimat/ etinil estradiol nu s- a soldat cu interacțiuni farmacocinetice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale emtricitabinei sau ale fumaratului de tenofovir disoproxil asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Totuși , Truvada nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care nu există nici o alternativă disponibilă . Utilizarea de Truvada trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace . Se recomandă ca femeile
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și biologic , iar în cazul prezenței unor semne sau simptome relevante trebuie investigat complet pentru detectarea unei eventuale tulburări mitocondriale . Aceste date nu modifică recomandările naționale actuale de utilizare a terapiei antiretrovirale la femeile gravide pentru a preveni transmiterea materno- fetală a HIV . Lipodistrofie : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală asociată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Mecanismul implicat nu a fost complet elucidat până în prezent . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
zidovudină- lamivudină la expuneri echivalente cu cele obținute la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși in utero la asocierea lamivudină - zidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Abacavirul are un potențial scăzut de a determina leziuni cromozomiale , atât in vitro cât și in
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar doar la expuneri sistemice foarte mari . La doze toxice materne , zidovudina administrată la șobolani în timpul organogenezei a dus la o creștere a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod similar , nici lamivudina
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor/ variantelor osoase , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate efectuat la șobolani a evidențiat faptul că abacavirul nu a prezentat efecte asupra fertilității masculilor sau femelelor . În mod similar , nici lamivudina și nici zidovudina nu au prezentat efecte asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . 12 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
timpurie la șobolan , dasatinib nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele , dar a indus embrioletalitate la doze aproximativ egale expunerilor clinice la om . În studiile de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la femele greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost doar de 0, 3 ori expunerea umană la doza clinică maximă și , astfel , nu s- a putut complet stabili toxicitatea fosamprenavirului asupra dezvoltării
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la femele greutatea uterului gravid , numărul de corpi galbeni ovarieni și locurile de nidație au fost reduse . La femele gestante de iepure și șobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio- fetale . Cu toate acestea , a crescut numărul de avorturi . La iepure , expunerea sistemică la doze mari a fost doar de 0, 3 ori expunerea umană la doza clinică maximă și , astfel , nu s- a putut complet stabili toxicitatea fosamprenavirului asupra dezvoltării
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]