2,457 matches
-
caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului . La pacienții cu valori normale ale ALT , progresia fibrozei se realizează în medie cu o viteză mai lentă decât la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pentru pacienți cu AgHbe pozitiv : ADN VHB < 105 multiplicări/ ml Pentru pacienți AgHBe negativ/ anticorpi anti- Hbe prezenți : ADN VHB < 2 x 104 multiplicări/ ml # valoarea p ( comparativ cu lamivudină ) ≤ 0, 01 ( testul stratificat Cochran- Mantel- Haenszel ) Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu ; cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cochran- Mantel- Haenszel ) Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu ; cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienți cu diagnostic histologic de ciroză ( aproximativ 80 % ) sau evoluând spre ciroză ( aproximativ 20 % ) . Doar pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC au fost incluși în studiul NR15961 ( vezi Tabelul 14 ) . Acești pacienți au avut boală HIV stabilă , iar media numărului de celule T CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
0002 Încărcătură virală mică= ≤ 800000 UI/ ml ; Încărcătură virală mare= > 800000 UI/ ml RVR = răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) la săptămâna 4 Eficacitatea superioară a Pegasys în comparație cu interferonul alfa- 2a s- a demonstrat și în termeni de răspuns histologic , inclusiv la pacienții cu ciroză și/ sau infectați concomitent cu HIV- VHC . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior În studiul MV17150 , pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferonul alfa- 2b
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului . La pacienții cu valori normale ale ALT , progresia fibrozei se realizează în medie cu o viteză mai lentă decât la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pentru pacienți cu AgHbe pozitiv : ADN VHB < 105 multiplicări/ ml Pentru pacienți AgHBe negativ/ anticorpi anti- Hbe prezenți : ADN VHB < 2 x 104 multiplicări/ ml # valoarea p ( comparativ cu lamivudină ) ≤ 0, 01 ( testul stratificat Cochran- Mantel- Haenszel ) Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu ; cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cochran- Mantel- Haenszel ) Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu ; cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienți cu diagnostic histologic de ciroză ( aproximativ 80 % ) sau evoluând spre ciroză ( aproximativ 20 % ) . Doar pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC au fost incluși în studiul NR15961 ( vezi Tabelul ) . Acești pacienți au avut boală HIV stabilă , iar media numărului de celule T CD4 a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
04 Încărcătură virală mică= ≤ 800000 UI/ ml ; Încărcătură virală mare= > 800000 UI/ ml RVR = răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) la săptămâna 4 Eficacitatea superioară a Pegasys în comparație cu interferonul alfa- 2a s- a demonstrat și în termeni de răspuns histologic , inclusiv la pacienții cu ciroză și/ sau infectați concomitent cu HIV- VHC . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior În studiul MV17150 , pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferonul alfa- 2b
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului . La pacienții cu valori normale ale ALT , progresia fibrozei se realizează în medie cu o viteză mai lentă decât la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pentru pacienți cu AgHbe pozitiv : ADN VHB < 105 multiplicări/ ml Pentru pacienți AgHBe negativ/ anticorpi anti- Hbe prezenți : ADN VHB < 2 x 104 multiplicări/ ml # valoarea p ( comparativ cu lamivudină ) ≤ 0, 01 ( testul stratificat Cochran- Mantel- Haenszel ) Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu ; cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cochran- Mantel- Haenszel ) Răspunsul histologic a fost similar în cele trei grupuri de tratament din fiecare studiu ; cu toate acestea , la pacienții care au avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienți cu diagnostic histologic de ciroză ( aproximativ 80 % ) sau evoluând spre ciroză ( aproximativ 20 % ) . Doar pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC au fost incluși în studiul NR15961 ( vezi Tabelul 14 ) . Acești pacienți au avut boală HIV stabilă , iar media numărului de celule T CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
0002 Încărcătură virală mică= ≤ 800000 UI/ ml ; Încărcătură virală mare= > 800000 UI/ ml RVR = răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) la săptămâna 4 Eficacitatea superioară a Pegasys în comparație cu interferonul alfa- 2a s- a demonstrat și în termeni de răspuns histologic , inclusiv la pacienții cu ciroză și/ sau infectați concomitent cu HIV- VHC . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior În studiul MV17150 , pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferonul alfa- 2b
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcaline și aspecte histopatologice ( în principal hiperplazia/ hipertrofia celulelor sinusoidale sau celulelor Kupffer , hiperplazia ductelor biliare și fibroză periportală ) . În general , modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni , în timp ce modificările histologice s- au dovedit a fi parțial reversibile . Expunerile determinate de cele mai mici doze după administrarea cărora s- au putut observa efectele hepatice au fost mai mici decât expunerea observată la om după administrarea dozei de 800 mg/ zi . La
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
existența unor cazuri de infecție sau de contaminare; 7. programe de formare pentru actualizarea și dezvoltarea cunoștințelor referitoare la procedurile de teren și la procedurile administrative; 8. pentru laboratoarele de diagnosticare, un serviciu de examinare post-mortem, dotările necesare examinărilor serologice, histologice, etc. și actualizarea tehnicilor de diagnosticare rapidă (în acest scop, este indicat să se adopte niște dispoziții privind transportarea rapidă a eșantioanelor); 9. precizări referitoare la cantitatea de vaccinuri împotriva virusului febrei catarale considerată necesară în caz de restabilire a
jrc4616as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89782_a_90569]
-
o placă memoriala cu următorul text: În 1930 s-a înmatriculat ca student la Facultatea de Medicină a Universității din București. A absolvit-o în 1940, obținând titlul de doctor în medicină cu o teza asupra unor probleme de structuri histologice. În perioada 1942 - 1945, Palade a servit în Corpul Medical al Armatei Române. În 1946 s-a căsătorit cu fiica industriașului Nicolae Malaxa, Irina Malaxa, cu care a avut doi copii: o fiică, Georgia Palade Van Dusen, si un fiu
George Emil Palade () [Corola-website/Science/297374_a_298703]
-
terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
susținut , la 6 luni după încheierea tratamentului . Pacienții eligibili pentru includere în aceste studii prezentau hepatită cronică C , confirmată de un ARN- VHC pozitiv prin tehnică polimerazei în lanț ( PCR ) ( > 100 copii/ ml ) , o biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică , fără o altă cauză care să determine hepatită cronică și valorile anormale ale ALT plasmatice . ÎntronA s- a administrat în doză de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână , în monoterapie sau în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]