2,562 matches
-
apă . Dacă soluțiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele , acestea se vor spăla abundent cu apă . Pemetrexed nu produce vezicule . Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed . Au existat puține cazuri raportate de extravazare a pemetrexed , pe care investigatorul nu le- a considerat grave . Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard , similar altor substanțe nevezicante .
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de reducerea formării umorii apoase și de o ușoară creștere a facilitării fluxului . Efecte farmacodinamice Efecte clinice : Într- un studiu clinic controlat , cu durata de 12 luni la pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care , în opinia investigatorului ar putea beneficia în urma unui tratament combinat , și o valoare medie a PIO la momentul inițial între 25 și 27 mmHg , reducerea medie a PIO la pacienții în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
jos provin din două studii clinice ( PROAB 3001 , PROAB 3006 ) la subiecți care nu au mai primit IP , la care s- a administrat Agenerase 1200 mg de două ori pe zi . Sunt incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 12 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
jos provin din două studii clinice ( PROAB 3001 , PROAB 3006 ) la subiecți care nu au mai primit IP , la care s- a administrat Agenerase 1200 mg de două ori pe zi . Sunt incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 33 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
jos provin din două studii clinice ( PROAB 3001 , PROAB 3006 ) la subiecți care nu au mai primit IP , la care s- a administrat Agenerase 1200 mg de două ori pe zi . Sunt incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
n=699 ) Valoarea mediană a SFP ** 9, 4 0, 0023 Risc relativ ( IÎ 97, 5 % ) a 0, 83 ( 0, 72- 0, 95 ) Valoarea mediană a SFP ( în tratament ) ** 7, 9 10, 4 < 0, 0001 Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46, 5 % Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie 2007 ** Analiza primară , interimară la 31 ianuarie 2006 a referitor la brațul de control În subgrupul de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului * Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n=368 ) ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=368
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului * Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n=368 ) ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=368 ) mediană a SFP ( luni ) 5, 8 11, 4 5, 8 11, 3 0, 421 0, 483 ( IÎ 95 % ) ( 0, 343 ; 0, 516 ) ( 0, 385
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
354 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=368 ) mediană a SFP ( luni ) 5, 8 11, 4 5, 8 11, 3 0, 421 0, 483 ( IÎ 95 % ) ( 0, 343 ; 0, 516 ) ( 0, 385 ; 0, 607 ) Ratele de răspuns ( pentru pacienții cu boală cuantificabilă ) Evaluarea investigatorului Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=243 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n=229 ) ( n=243 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=229 ) % pacienți cu răspuns obiectiv 23, 4 48, 0 22, 2 49, 8 valoarea p < 0, 0001 < 0, 0001 * analiză primară Paclitaxel ( n
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice realizate cu vaccinul mostră ( vezi pct . 5. 1 ) , la 606 subiecți ( 326 cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și 280 cu vârste de 60 de ani și peste ) , investigatorul a considerat că este cel puțin posibil ca următoarele reacții adverse să fie asociate cu vaccinul . Majoritatea reacțiilor au fost ușoare , de scurtă durată și similare din punct de vedere calitativ cu cele induse de vaccinurile antigripale . Reacțiile adverse apărute
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
prevăzute la lit. p); ridicarea suspendării se va face numai pe baza furnizării unei dovezi că persoana calificată a urmat pe perioada suspendării cel puțin o instruire relevantă; s) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată investigatorului și suspendarea studiului în cazul desfășurării de studii clinice pe teritoriul României care nu sunt autorizate de către ANMDM sau pentru care Comisia Națională de Etică sau Comisia Instituțională de Etică nu a emis o opinie favorabilă; ș) cu amendă de la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
clinice pe teritoriul României care nu sunt autorizate de către ANMDM sau pentru care Comisia Națională de Etică sau Comisia Instituțională de Etică nu a emis o opinie favorabilă; ș) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei aplicată investigatorului și suspendarea studiului în cazul desfășurării de studii clinice pe teritoriul României în unități care nu sunt autorizate de către Ministerul Sănătății pentru a putea efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman; ... t) cu amendă de la 10.000 lei
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
000 lei la 5.000 lei aplicată sponsorului în cazul în care nu își îndeplinește obligațiile care îi revin privind evaluarea siguranței medicamentului pentru investigație clinică pe parcursul studiului; ... u) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei aplicată investigatorului în cazul în care nu își îndeplinește obligațiile care îi revin privind raportarea evenimentelor adverse grave, apărute după administrarea medicamentului pentru investigație clinică pe parcursul studiului; v) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei în cazul nepermiterii accesului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
se dispune doar atunci când instanța are convingerea că acuzația a fost dovedită dincolo de orice îndoială rezonabilă. ... (3) Hotărârea de condamnare, de renunțare la aplicarea pedepsei sau de amânare a aplicării pedepsei nu se poate întemeia în măsură determinantă pe declarațiile investigatorului, ale colaboratorilor ori ale martorilor protejați. ... ---------- Alin. (3) al art. 103 a fost modificat de pct. 63 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
la distanță; ... b) accesul la un sistem informatic; ... c) supravegherea video, audio sau prin fotografiere; ... d) localizarea sau urmărirea prin mijloace tehnice; ... e) obținerea datelor privind tranzacțiile financiare ale unei persoane; ... f) reținerea, predarea sau percheziționarea trimiterilor poștale; ... g) utilizarea investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor; ... h) participarea autorizată la anumite activități; ... i) livrarea supravegheată; ... j) obținerea datelor de trafic și de localizare prelucrate de către furnizorii de rețele publice de comunicații electronice ori furnizorii de servicii de comunicații electronice destinate publicului
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
operațiunile unei persoane. ... ---------- Alin. (9) al art. 138 a fost modificat de pct. 84 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (10) Prin utilizarea investigatorilor sub acoperire și a colaboratorilor se înțelege folosirea unei persoane cu o altă identitate decât cea reală în scopul obținerii de date și informații cu privire la săvârșirea unei infracțiuni. ... ---------- Alin. (10) al art. 138 a fost modificat de pct. 84 al
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
persoană, 6 luni. ... ---------- Alin. (9) al art. 147 a fost modificat de pct. 24 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 18 din 18 mai 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 389 din 23 mai 2016. Articolul 148 Utilizarea investigatorilor sub acoperire sau cu identitate reală și a colaboratorilor (1) Autorizarea folosirii investigatorilor sub acoperire se poate dispune de procurorul care supraveghează sau efectuează urmărirea penală, pe o perioadă de maximum 60 de zile, dacă: ... a) există o suspiciune rezonabilă
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
24 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 18 din 18 mai 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 389 din 23 mai 2016. Articolul 148 Utilizarea investigatorilor sub acoperire sau cu identitate reală și a colaboratorilor (1) Autorizarea folosirii investigatorilor sub acoperire se poate dispune de procurorul care supraveghează sau efectuează urmărirea penală, pe o perioadă de maximum 60 de zile, dacă: ... a) există o suspiciune rezonabilă cu privire la pregătirea sau săvârșirea unei infracțiuni contra securității naționale prevăzute de Codul penal
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
sau a unor bunuri de valoare. ... (2) Măsura se dispune de procuror, din oficiu sau la cererea organului de cercetare penală, prin ordonanță care trebuie să cuprindă, în afara mențiunilor prevăzute la art. 286 alin. (2): ... a) indicarea activităților pe care investigatorul sub acoperire este autorizat să le desfășoare; ... b) perioada pentru care s-a autorizat măsura; ... c) identitatea atribuită investigatorului sub acoperire. ... (3) În cazul în care procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
cercetare penală, prin ordonanță care trebuie să cuprindă, în afara mențiunilor prevăzute la art. 286 alin. (2): ... a) indicarea activităților pe care investigatorul sub acoperire este autorizat să le desfășoare; ... b) perioada pentru care s-a autorizat măsura; ... c) identitatea atribuită investigatorului sub acoperire. ... (3) În cazul în care procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
alin. (2): ... a) indicarea activităților pe care investigatorul sub acoperire este autorizat să le desfășoare; ... b) perioada pentru care s-a autorizat măsura; ... c) identitatea atribuită investigatorului sub acoperire. ... (3) În cazul în care procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică. Dispozițiile art. 141 se aplică în mod corespunzător. ... (4) Investigatorii sub acoperire
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică. Dispozițiile art. 141 se aplică în mod corespunzător. ... (4) Investigatorii sub acoperire sunt lucrători operativi din cadrul poliției judiciare. În cazul investigării infracțiunilor contra securită��ii naționale și infracțiunilor de terorism pot fi folosiți ca investigatori sub acoperire și lucrători operativi din cadrul organelor de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
poliției judiciare. În cazul investigării infracțiunilor contra securită��ii naționale și infracțiunilor de terorism pot fi folosiți ca investigatori sub acoperire și lucrători operativi din cadrul organelor de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații în vederea asigurării securității naționale. ... (5) Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza ordonanței emise potrivit alin. (1)-(3), pe care le pune, în totalitate, la dispoziția procurorului care efectuează sau supraveghează urmărirea penală, întocmind un proces-verbal. ... (6) În cazul în care desfășurarea activității investigatorului
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza ordonanței emise potrivit alin. (1)-(3), pe care le pune, în totalitate, la dispoziția procurorului care efectuează sau supraveghează urmărirea penală, întocmind un proces-verbal. ... (6) În cazul în care desfășurarea activității investigatorului impune participarea autorizată la anumite activități, procurorul procedează potrivit dispozițiilor art. 150. ... (7) Organele judiciare pot folosi sau pune la dispoziția investigatorului sub acoperire orice înscrisuri ori obiecte necesare pentru desfășurarea activității autorizate. Activitatea persoanei care pune la dispoziție sau
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
dispoziția procurorului care efectuează sau supraveghează urmărirea penală, întocmind un proces-verbal. ... (6) În cazul în care desfășurarea activității investigatorului impune participarea autorizată la anumite activități, procurorul procedează potrivit dispozițiilor art. 150. ... (7) Organele judiciare pot folosi sau pune la dispoziția investigatorului sub acoperire orice înscrisuri ori obiecte necesare pentru desfășurarea activității autorizate. Activitatea persoanei care pune la dispoziție sau folosește înscrisurile ori obiectele nu constituie infracțiune. (8) Investigatorii sub acoperire pot fi audiați ca martori în cadrul procesului penal în aceleași condiții
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]