4,169 matches
-
zile pe săptămână ( sau o cantitate echivalentă ) ar putea fi trecut la o doză zilnică inițială de 20 mg EXJADE/ kg și zi ) . Când acest lucru are ca rezultat administrarea unei doze zilnice mai mici de 20 mg/ kg , trebuie monitorizat răspunsul terapeutic al pacientului și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . Doza de întreținere Se recomandă monitorizarea concentrației serice a feritinei în fiecare lună și ajustarea dozei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cu insuficiență hepatică Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienți cu insuficiență hepatică și medicamentul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . Recomandările privind dozele inițiale pentru pacienții cu insuficiență hepatică sunt identice cu cele descrise mai sus . Trebuie monitorizată funcția hepatică înaintea începerii tratamentului și apoi în fiecare lună la toți pacienții ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Asocierea cu alte tratamente de chelare a fierului , deoarece nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate săptămânal în prima lună după inițierea sau modificarea tratamentului cu EXJADE , iar după aceea lunar . Pacienții cu afecțiuni renale anterioare sau pacienții cărora li se administrează medicamente care deprimă funcția renală pot prezenta un risc crescut pentru complicații . Trebuie avut
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria la persoanele fără Dacă , în pofida reducerii dozei și întreruperii tratamentului , valoarea creatininemiei rămâne semnificativ ridicată și există , de asemenea , o anormalitate persistentă a unui alt marker al funcției renale ( de exemplu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de precauție generală în tratamentul pacienților pediatrici cu supraîncărcare cu fier datorită transfuziilor , trebuie monitorizate la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la deferasitox cu 44 % ( interval de încredere 90 % : 37 % - 51 % ) . Prin urmare , utilizarea concomitentă de EXJADE cu inductori UGT puternici ( de exemplu , rifampicină , carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , ritonavir ) poate conduce la o scădere a eficacității EXJADE ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie monitorizată concentrația serică a feritinei pacientului în timpul și după administrarea concomitentă , iar doza de EXJADE trebuie ajustată dacă este necesar . 6 Într- un studiu la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de EXJADE și midazolam ( un substrat standard al CYP3A4 ) a determinat scăderea
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la pacienții care nu necesită reducerea nivelelor de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , mai puțin de 7 ml de masă eritrocitară/ kg și lună ( aproximativ < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Răspunsul pacientului trebuie monitorizat și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții aflați deja în tratament cu deferoxamină , controlați adecvat , trebuie avută în vedere administrarea unei doze inițiale de EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
zile pe săptămână ( sau o cantitate echivalentă ) ar putea fi trecut la o doză zilnică inițială de 20 mg EXJADE/ kg și zi ) . Când acest lucru are ca rezultat administrarea unei doze zilnice mai mici de 20 mg/ kg , trebuie monitorizat răspunsul terapeutic al pacientului și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . Doza de întreținere Se recomandă monitorizarea concentrației serice a feritinei în fiecare lună și ajustarea dozei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cu insuficiență hepatică Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienți cu insuficiență hepatică și medicamentul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . Recomandările privind dozele inițiale pentru pacienții cu insuficiență hepatică sunt identice cu cele descrise mai sus . Trebuie monitorizată funcția hepatică înaintea începerii tratamentului și apoi în fiecare lună la toți pacienții ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Asocierea cu alte tratamente de chelare a fierului , deoarece nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate săptămânal în prima lună după inițierea sau modificarea tratamentului cu EXJADE , iar după aceea lunar . Pacienții cu afecțiuni renale anterioare sau pacienții cărora li se administrează medicamente care deprimă funcția renală pot prezenta un risc crescut pentru complicații . Trebuie avut
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria la persoanele fără Dacă , în pofida reducerii dozei și întreruperii tratamentului , valoarea creatininemiei rămâne semnificativ ridicată și există , de asemenea , o anormalitate persistentă a unui alt marker al funcției renale ( de exemplu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de precauție generală în tratamentul pacienților pediatrici cu supraîncărcare cu fier datorită transfuziilor , trebuie monitorizate la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la deferasitox cu 44 % ( interval de încredere 90 % : 37 % - 51 % ) . Prin urmare , utilizarea concomitentă de EXJADE cu inductori UGT puternici ( de exemplu , rifampicină , carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , ritonavir ) poate conduce la o scădere a eficacității EXJADE ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie monitorizată concentrația serică a feritinei pacientului în timpul și după administrarea concomitentă , iar doza de EXJADE trebuie ajustată dacă este necesar . 18 Într- un studiu la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de EXJADE și midazolam ( un substrat standard al CYP3A4 ) a determinat scăderea
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pentru un adult ) . 26 necesită reducerea nivelelor de fier din organism și cărora li se administrează , de asemenea , mai puțin de 7 ml de masă eritrocitară/ kg și lună ( aproximativ < 2 unități/ lună pentru un adult ) . Răspunsul pacientului trebuie monitorizat și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții aflați deja în tratament cu deferoxamină , controlați adecvat , trebuie avută în vedere administrarea unei doze inițiale de EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
zile pe săptămână ( sau o cantitate echivalentă ) ar putea fi trecut la o doză zilnică inițială de 20 mg EXJADE/ kg și zi ) . Când acest lucru are ca rezultat administrarea unei doze zilnice mai mici de 20 mg/ kg , trebuie monitorizat răspunsul terapeutic al pacientului și trebuie avută în vedere o creștere a dozei dacă nu se obține o eficacitate suficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . Doza de întreținere Se recomandă monitorizarea concentrației serice a feritinei în fiecare lună și ajustarea dozei
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cu insuficiență hepatică Nu s- a studiat administrarea EXJADE la pacienți cu insuficiență hepatică și medicamentul trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . Recomandările privind dozele inițiale pentru pacienții cu insuficiență hepatică sunt identice cu cele descrise mai sus . Trebuie monitorizată funcția hepatică înaintea începerii tratamentului și apoi în fiecare lună la toți pacienții ( vezi pct . 4. 4 ) . 27 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Asocierea cu alte tratamente de chelare a fierului , deoarece nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
adult ) . Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de începerea tratamentului . Creatininemia , clearance- ul creatininei ( estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault sau MDRD la adulți și a formulei Schwartz la copii ) și/ sau valorile concentrației plasmatice a cistatinei C trebuie monitorizate săptămânal în prima lună după inițierea sau modificarea tratamentului cu EXJADE , iar după aceea lunar . Pacienții cu afecțiuni renale anterioare sau pacienții cărora li se administrează medicamente care deprimă funcția renală pot prezenta un risc crescut pentru complicații . Trebuie avut
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria la persoanele fără Dacă , în pofida reducerii dozei și întreruperii tratamentului , valoarea creatininemiei rămâne semnificativ ridicată și există , de asemenea , o anormalitate persistentă a unui alt marker al funcției renale ( de exemplu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de precauție generală în tratamentul pacienților pediatrici cu supraîncărcare cu fier datorită transfuziilor , trebuie monitorizate la intervale regulate ( la fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la deferasitox cu 44 % ( interval de încredere 90 % : 37 % - 51 % ) . Prin urmare , utilizarea concomitentă de EXJADE cu inductori UGT puternici ( de exemplu , rifampicină , carbamazepină , fenitoină , fenobarbital , ritonavir ) poate conduce la o scădere a eficacității EXJADE ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie monitorizată concentrația serică a feritinei pacientului în timpul și după administrarea concomitentă , iar doza de EXJADE trebuie ajustată dacă este necesar . 30 Într- un studiu la voluntari sănătoși , administrarea concomitentă de EXJADE și midazolam ( un substrat standard al CYP3A4 ) a determinat scăderea
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2-
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]