2,433 matches
-
În plus , utilizarea unui fragment Fc imunoglobulinic ca element de fuziune în construcția unui receptor dimeric este de natură să confere un timp de înjumătățire serică mai lung . Mecanism de acțiune O mare parte din patologia articulară care intervine în poliartrita reumatoidă și spondilita anchilozantă , precum și din patologia cutanată care intervine în psoriazisul în plăci este mediată de molecule pro - inflamatorii , ce fac parte dintr- o rețea cinetică controlată de TNF . Se consideră că mecanismul de acțiune al etanerceptului constă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate și controlate , efectuate la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă , un studiu la pacienți adulți cu artrită psoriazică , un studiu la pacienți adulți cu spondilită anchilozantă , un studiu la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienți adulți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
un studiu la pacienți adulți cu artrită psoriazică , un studiu la pacienți adulți cu spondilită anchilozantă , un studiu la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo . Studiul a evaluat 234 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă la care s- a înregistrat un eșec terapeutic cu cel puțin unul dar nu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
psoriazis în plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo . Studiul a evaluat 234 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă la care s- a înregistrat un eșec terapeutic cu cel puțin unul dar nu mai mult de patru medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Au fost administrate doze s . c . de 10 mg sau 25 mg de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
bolii ( MARMB ) . Au fost administrate doze s . c . de 10 mg sau 25 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 6 luni consecutive . Rezultatele acestui studiu controlat au fost exprimate în procente de ameliorare a poliartritei reumatoide , utilizând criteriile de răspuns ale American College of Rheumatology ( ACR ) . Răspunsurile ACR 20 și 50 au fost mai mari în cazul pacienților tratați cu Enbrel , la 3 și la 6 luni , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de 10 mg au fost intermediare între cele obținute cu placebo și cele obținute cu doza de 25 mg . Enbrel a obținut rezultate semnificativ mai bune decât placebo la toate componentele criteriilor ACR , precum și la alte 196 măsurători ale activității poliartritei reumatoide care nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
generală de sănătate și subdomeniile stării de sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform rezultatelor studiilor deschise , reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obținerea unor răspunsuri de aceeași amploare ca cele înregistrate la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratamente pe o durată mai lungă . Compararea eficacității Enbrel cu cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui al treilea studiu randomizat , controlat față de medicație activă , cu evaluări radiografice în regim orb , la 632 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă ( durată < 3 ani ) , care nu au primit anterior tratament cu metotrexat . Au fost administrate doze s . c . de 10 mg sau 25 mg de Enbrel , de două ori pe săptămână timp de cel mult 24 de luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe săptămână ) , numai cu metotrexat ( 7, 5 până la 20 mg pe săptămână , valoarea mediană a dozei fiind de 20 mg ) și cu o asociere de tratamente cu Enbrel și metotrexat instituite în mod concomitent , la 682 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă cu vechime de 6 luni până la 20 de ani ( valoarea mediană de 5 ani ) , care au prezentat un răspuns nesatisfăcător la cel puțin un medicament antireumatic modificator al evoluției bolii ( MARMB ) , altul decât metotrexatul . Pacienții din grupul tratat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
stabil timp de ≥ 2 luni ) și- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg pe săptămână de metotrexat . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni . La sfârșitul studiului în regim dublu- orb , pacienții au putut intra într- un studiu de extensie pe termen lung , în regim deschis , pentru o durată totală de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
anticorpi și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . La subiecții tratați cu doze aprobate de etanercept în studii clinice cu durata de până la 12 luni , frecvențele de apariție cumulate ale anticorpilor anti- etanercept au fost de aproximativ 6 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă , 7, 5 % la subiecții cu artrită psoriazică , 2 % la subiecții cu spondilită anchilozantă , 7 % la subiecții cu psoriazis , 9, 7 % dintre subiecții copii și adolescenți cu psoriazis și 3 % la subiecții cu artrită juvenilă idiopatică . Proporția subiecților care au
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
durată mai lungă ( de până la 3, 5 ani ) crește în timp , conform așteptărilor . Cu toate acestea , datorită naturii lor tranzitorii , incidența anticorpilor detectați la fiecare punct de evaluare a fost , în mod tipic , mai mică de 7 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism este lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . 206 respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână ( n=16 ) . În cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , încrucișat , cu administrarea a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei alte proteine din organism , ce cauzează inflamație . Etanerceptul acționează prin reducerea inflamației care apare în anumite boli . La adulți ( cu vârsta de 18 ani sau peste ) , Enbrel poate fi utilizat pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . În poliartrita reumatoidă , Enbrel este utilizat de obicei în asociere cu metotrexatul , deși poate fi utilizat și singur în cazul în care tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în asociere cu metotrexatul , deși poate fi utilizat și singur în cazul în care tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate încetini deteriorarea articulațiilor dumneavoastră , cauzată de poliartrita reumatoidă , și vă poate îmbunătăți capacitatea de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu artrită psoriazică cu implicare articulară multiplă , Enbrel poate îmbunătăți capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 255 Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub piele . Cu toate acestea , medicul dumneavoastră ar putea stabili o altă frecvență
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei alte proteine din organism , care cauzează inflamație . Etanerceptul acționează prin reducerea inflamației care apare în anumite boli . La adulți ( cu vârsta de 18 ani sau peste ) , Enbrel poate fi utilizat pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . În poliartrita reumatoidă , Enbrel este utilizat de obicei în asociere cu metotrexatul , deși poate fi utilizat și singur în cazul în care tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în asociere cu metotrexatul , deși poate fi utilizat și singur în cazul în care tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate încetini deteriorarea articulațiilor dumneavoastră , cauzată de poliartrita reumatoidă , și vă poate îmbunătăți capacitatea de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu artrită psoriazică cu implicare articulară multiplă , Enbrel poate îmbunătăți capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 268 Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub piele . Cu toate acestea , medicul dumneavoastră ar putea stabili o altă frecvență
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . În poliartrita reumatoidă , Enbrel este utilizat de obicei în asociere cu metotrexatul , deși poate fi utilizat și singur în cazul în care tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]