2,753 matches
-
Pentru ca raportul risc-beneficiu să poată fi evaluat în permanență, ANMDM poate oricând să ceară deținătorului autorizației de punere pe piață să comunice date care să demonstreze că raportul risc-beneficiu rămâne favorabil. Deținătorul autorizației de punere pe piață transmite un răspuns prompt și complet la orice astfel de solicitare. ANMDM poate oricând să solicite deținătorului autorizației de punere pe piață să transmită o copie a dosarului standard al sistemului de farmacovigilență. Deținătorul autorizației de punere pe piață transmite copia respectivă în termen
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
la nivelul țesuturilor moi asociată cu complicații inflamatorii sau infecțioase grave sau care pot pune viața în pericol, administrarea de panitumumab trebuie întreruptă ● în cazul apariției sau agravării simptomelor pulmonare, tratamentul cu panitumumab trebuie întrerupt și trebuie realizată o investigație promptă a apariției acestor simptome; dacă se stabilește diagnosticul de boală pulmonară interstițială tratamentul cu panitumumab trebuie oprit definitiv și pacientul trebuie tratat corespunzător ● dacă apar reacții adverse severe sau care pun în pericol viața în timpul perfuzării sau oricând după perfuzare
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
continuare dreptul de a aplica norme care diferă din punctul de vedere al domeniului și naturii lor de cele menționate în convențiile enumerate la articolul 2 litera (a). (7) Pentru ca statul membru al registrului acceptant să poată lua o decizie promptă și documentată, statul membru al registrului cedent îi pune la dispoziție toate informațiile pertinente disponibile privind starea și echipamentul navei. Statul membru al registrului acceptant ar trebui, cu toate acestea, să poată supune nava unei inspecții, pentru a-i confirma
32004R0789-ro () [Corola-website/Law/292958_a_294287]
-
76/769/CEE4 nu prevede că adaptările anexelor la progresul tehnic pot fi decise de Comisie, asistată de un comitet, și, prin urmare, fiecare adaptare trebuie să facă obiectul unei decizii a Consiliului; întrucât, în urma progresului tehnic, este necesară adaptarea promptă a dispozițiilor prevăzute în anexa la Directiva 76/769/CEE; întrucât, pentru a facilita aplicarea măsurilor necesare, trebuie instituită o procedură care să prevadă o strânsă colaborare între statele membre și Comisie; întrucât respectiva procedură trebuie prevăzută în cadrul unui comitet
jrc1476as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86617_a_87404]
-
aparate stabilesc cerințele cu privire la realizarea tehnică, la modalitățile de control al acestor aparate și, dacă este cazul, la condițiile în care cerințele tehnice comunitare înlocuiesc dispozițiile naționale preexistente; întrucât, pentru a ține cont de progresul tehnicii, este necesară o adaptare promptă a cerințelor tehnice definite în directivele privind aparatele sub presiune; întrucât, pentru facilitarea punerii în practică a măsurilor necesare în acest scop, este necesar să se prevadă o procedură de instituire a unei cooperări strânse între statele membre și Comisie
jrc344as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85479_a_86266]
-
și a anexelor sale. 2. Cu toate acestea, ele pot solicita ca indicațiile prevăzute în art. 6 alin. (1) lit. (b), (c), și (d) să fie redactate cel puțin în limbile lor naționale sau oficiale. 3. În plus, în vederea asigurării prompte a tratamentului medical necesar, orice stat membru poate solicita ca autoritatea competentă să fie informată asupra substanțelor folosite în prepararea produselor cosmetice, iar autoritatea se va asigura că informațiile puse la dispoziție sunt folosite doar în scopul efectuării tratamentului. Articolul
jrc345as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85480_a_86267]
-
supervizare, precum și orice modificări sau completări aduse acestora în conformitate cu progresul tehnic, reprezintă măsuri de natură tehnică de a căror adoptare trebuie să răspundă Comisia, în așa fel încât procedurile să poată fi simplificate și urgentate; întrucât progresul tehnic necesită adaptarea promptă a cerințelor tehnice ale prezentei directive; întrucât a fost deja stabilită o procedură în conformitate cu art. 10 și 11 din Directiva 76/116/CEE în scopul adaptării la progresul tehnic a directivelor referitoare la îngrășăminte, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 1
jrc612as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85750_a_86537]
-
cel mai înalt posibil până în momentul în care se poate reveni la aplicarea nivelului anterior. Operatorul transmite fără întârziere autorității competente dovada necesității schimbării nivelurilor și furnizează detalii cu privire la metodologia de monitorizare intermediară. Operatorul ia toate măsurile necesare pentru revenirea promptă la nivelul original pentru monitorizare și raportare. Schimbarea nivelurilor se documentează în detaliu. Tratamentul erorilor minore de date ce rezultă în urma timpilor de oprire a echipamentului de măsură se încadrează în normele de bună practică, precum și în dispozițiile documentului de
32004D0156-ro () [Corola-website/Law/292286_a_293615]
-
în legătură cu punerea în aplicare a primei faze a Programului european privind schimbările climatice 7, Parlamentul European salută ideea prezentării unei propuneri de întărire a măsurilor comunitare menite să promoveze producerea combinată de energie electrică și termică (CHP) și cere adoptarea promptă a unei directive privind promovarea producerii combinate de energie electrică și termică. (7) Importanța cogenerării a fost recunoscută, de asemenea, de Rezoluția Consiliului din 18 decembrie 19978 și de Rezoluția Parlamentului European din 15 mai 19989 privind o strategie comunitară
32004L0008-ro () [Corola-website/Law/292632_a_293961]
-
metodelor, procedurilor și surselor utilizate pentru elaborarea datelor efective privind deficitul și datoria și a conturilor sectoarelor publice aferente, întocmite în conformitate cu SEC 95, care să fie actualizate și făcute publice de către statele membre. (13) Comisia (Eurostat) trebuie să ia decizii prompte privind contabilizarea corectă a unei tranzacții în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2223/96 al Consiliului, în eventualitatea existenței unor îndoieli privind contabilizarea corectă a unei tranzacții publice sau în cazuri care sunt fie complexe, fie de interes general. (14) Normele care
32005R2103-ro () [Corola-website/Law/294464_a_295793]
-
actualizare după necesități a documentelor și reaprobarea lor; (c) asigurare a identificării modificărilor și a stadiului curent de revizuire a documentelor; (d) asigurare a disponibilității versiunilor relevante ale documentelor aplicabile la punctele de utilizare; (e) asigurare a lizibilității și identificabilității prompte a documentelor; (f) asigurare a identificării documentelor de origine externă considerate de organizație ca fiind necesare pentru planificarea și funcționarea sistemului de management de mediu și asigurare a controlului distribuției lor, precum și (g) prevenire a folosirii neintenționate a unor documente
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
responsabilă cu supravegherea cadrelor de conducere. Articolul 10 [Articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2004/39/CE] Soluționarea reclamațiilor Statele membre solicită întreprinderilor de investiții să stabilească, să aplice și să mențină proceduri eficiente și transparente pentru soluționarea rezonabilă și promptă a reclamațiilor primite de la clienții obișnuiți sau potențialii clienți obișnuiți și să înregistreze fiecare reclamație și măsurile adoptate pentru soluționarea acesteia. Articolul 11 [Articolul 13 alineatul (2) din Directiva 2004/39/CE] Definirea tranzacției personale În sensul articolului 12 și
32006L0073-ro () [Corola-website/Law/295080_a_296409]
-
echivoc, delegarea legislativă fiind exercitată arbitrar pentru reglementarea unei situații care nu este extraordinară și urgentă. 45. Pentru toate aceste argumente, Președintele României apreciază că prin adoptarea ordonanței de urgență, al cărei conținut se îndepărtează atât de la necesitatea unei reacții prompte, în vederea apărării unui interes public, cât și de la argumentele prezentate în preambul, Guvernul a acționat abuziv, arogându-și competențe pe care Constituția nu i le stabilește, întrucât delegarea legislativă nu poate conferi Guvernului o competență generală de legiferare, de care
DECIZIE nr. 63 din 8 februarie 2017 referitoare la cererile de soluţionare a conflictelor juridice de natură constituţională dintre autoritatea executivă - Guvernul României, pe de o parte, şi autoritatea legiuitoare - Parlamentul României, pe de altă parte, precum şi dintre autoritatea executivă - Guvernul României, pe de o parte, şi autoritatea judecătorească - Consiliul Superior al Magistraturii, pe de altă parte, cereri formulate de preşedintele Consiliului Superior al Magistraturii, respectiv de Preşedintele României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280249_a_281578]
-
Președintele României, Dăm împuternicire și ordonăm executorilor judecătorești să pună în executare titlul (Aici urmează elementele de identificare a titlului executoriu.) pentru care s-a pronunțat prezenta încheiere de învestire cu formulă executorie. Ordonăm agenților forței publice să sprijine îndeplinirea promptă și efectivă a tuturor actelor de executare silită, iar procurorilor să stăruie pentru ducerea la îndeplinire a titlului executoriu, în condițiile legii. (Urmează semnătura președintelui completului și a grefierului.)»." 21. La articolul 650, alineatul (1) se modifică și va avea
LEGE nr. 138 din 15 octombrie 2014 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedură civilă, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative conexe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277151_a_278480]
-
contact, precum și o celulă centrală a agenției trebuie să fie accesibile în permanență. (2) Fiecare stat parte comunică în cel mai scurt timp agenției toate modificările eventuale ale informațiilor prevăzute la alineatul (1). (3) Agenția comunică în mod regulat și prompt statelor părți, statelor membre și organizațiilor internaționale interesate informațiile prevăzute la alineatele (1) și (2). Articolul 5 Funcțiile agenției În conformitate cu articolul 1 alineatul (3) și fără a aduce atingere altor dispoziții ale prezentei convenții, statele părți solicită agenției: (a) să
22005A1130_02-ro () [Corola-website/Law/293369_a_294698]
-
serviciile asigurate de persoane sau organizații care acționează în numele său, precum și orice cheltuieli legate de asistență, în măsura în care acestea nu sunt suportate direct de către statul care solicită asistența. Cu excepția cazului în care s-a convenit altfel, rambursarea se efectuează în mod prompt, după ce partea care furnizează asistența a făcut o cerere în acest sens statului care solicită asistența, iar în cazul cheltuielilor altele decât cele locale aceasta este liberă să fie transferată. (3) Fără a aduce atingere alineatului (2), partea care furnizează
22005A1130_02-ro () [Corola-website/Law/293369_a_294698]
-
acest registru. (5) Fiecare membru al comisiei transmite anual acesteia, în conformitate cu procedurile convenite de comisie, informațiile stabilite în anexa IV la prezenta convenție pentru fiecare navă de pescuit introdusă în registrul care trebuie păstrat în temeiul alineatului (4) și notifică prompt comisiei orice modificare a acestor informații. (6) De asemenea, fiecare membru al comisiei informează prompt comisia cu privire la: (a) orice adăugiri la registru; (b) orice ștergeri din registru din cauza: (i) renunțării voluntare sau a neînnoirii autorizației de pescuit de către armatorul sau
22005A0204_02-ro () [Corola-website/Law/293313_a_294642]
-
plus, o dovadă durabilă a rezultatului măsurării și informațiile de identificare a tranzacției trebuie să fie disponibile la cerere în momentul încheierii operațiunii de măsurare. 12. Evaluarea conformității Un instrument de măsurare trebuie să fie proiectat astfel încât să permită evaluarea promptă a conformității sale cu cerințele corespunzătoare din prezenta directivă. ANEXA A DECLARAȚIA DE CONFORMITATE PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCȚIEI 1. Prin "declarație de conformitate pe baza controlului intern al producției" se înțelege procedura de evaluare a conformității în cadrul căreia
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
pentru a asigura un proces de planificare coerent și compatibil și o coordonare tactică eficace în planul resurselor în toată rețeaua europeană de gestionare a traficului aerian în timpul tuturor fazelor de zbor. Pentru a asigura o prelucrare sigură, fluentă și promptă a datelor în toată REGTA, se impune ca performanțele de prelucrare a datelor de zbor să fie echivalente și să corespundă unui mediu dat [sol, regiune terminală de control (TMA), rută], având caracteristici de trafic cunoscute și fiind exploatat conform
32004R0552-ro () [Corola-website/Law/292868_a_294197]
-
dreptul operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar ale căror produse fac obiectul prelevării de probe și analizei de a solicita un raport de expertiză suplimentar, fără a aduce atingere obligației autorităților competente de a lua măsuri prompte în caz de urgență. 6. În special, acestea se asigură că operatorii din sectorul hranei pentru animale și din sectorul alimentar pot obține un număr suficient de probe pentru un raport de expertiză suplimentar , exceptând cazurile în care acest lucru
32004R0882-ro () [Corola-website/Law/293023_a_294352]
-
la articolul 35 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1798/2003 Statul membru: Anul calendaristic: Partea A: statistici pentru fiecare stat membru în parte: Cereri de informații (articolul 5 Răspunsuri întârziate de la alte state membre [articolul 8 alineatul (1)] Răspunsuri prompte de la alte state membre [articolul 8 alineatul (2)] Notificări pe baza articolului 10 Cereri de notificare (articolele 14-16) Număr de cereri primite Număr de cereri trimise Număr de depășiri ale termenului de trei luni Număr de respectări ale termenului de
32004R1925-ro () [Corola-website/Law/293194_a_294523]
-
în vedere avizul conform al Parlamentului European1, întrucât: (1) Protocolul la Convenția internațională din 1992 privind crearea unui fond internațional pentru compensarea prejudiciilor cauzate de poluarea cu hidrocarburi (denumit în continuare "Protocolul privind Fondul suplimentar") vizează furnizarea unei despăgubiri convenabile, prompte și eficace persoanelor care au suferit daune datorate scurgerilor de petrol de pe petroliere. Prin creșterea semnificativă a plafoanelor de despăgubiri prevăzute de regimul internațional în vigoare, Protocolul privind Fondul suplimentar acoperă una dintre cele mai importante lacune ale reglementărilor internaționale
32004D0246-ro () [Corola-website/Law/292321_a_293650]
-
Consiliului din 25 aprilie 2002 privind aprobarea, în numele Comunității Europene, a Protocolului de la Kyoto la Convenția-cadru a Organizației Națiunilor Unite privind schimbările climatice și îndeplinirea în comun a angajamentelor care decurg din acesta 5, și ar permite, prin urmare, stabilirea promptă a condițiilor pentru participarea la mecanismele flexibile ale Protocolului de la Kyoto. (6) CCONUSC obligă toate părțile să formuleze, să pună în aplicare, să publice și să actualizeze periodic programe naționale și, după caz, programe regionale care conțin măsuri de reducere
32004D0280-ro () [Corola-website/Law/292338_a_293667]
-
Președintele României, Dăm împuternicire și ordonăm executorilor judecătorești să pună în executare titlul (Aici urmează elementele de identificare a titlului executoriu.) pentru care s-a pronunțat prezenta încheiere de învestire cu formulă executorie. Ordonăm agenților forței publice să sprijine îndeplinirea promptă și efectivă a tuturor actelor de executare silită, iar procurorilor să stăruie pentru ducerea la îndeplinire a titlului executoriu, în condițiile legii. (Urmează semnătura președintelui completului și a grefierului.)»." 21. La articolul 650, alineatul (1) se modifică și va avea
LEGE nr. 138 din 15 octombrie 2014 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedură civilă, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative conexe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277150_a_278479]
-
Președintele României, Dăm împuternicire și ordonăm executorilor judecătorești să pună în executare titlul (Aici urmează elementele de identificare a titlului executoriu.) pentru care s-a pronunțat prezenta încheiere de învestire cu formulă executorie. Ordonăm agenților forței publice să sprijine îndeplinirea promptă și efectivă a tuturor actelor de executare silită, iar procurorilor să stăruie pentru ducerea la îndeplinire a titlului executoriu, în condițiile legii. (Urmează semnătura președintelui completului și a grefierului.)»." 21. La articolul 650, alineatul (1) se modifică și va avea
LEGE nr. 138 din 15 octombrie 2014 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 134/2010 privind Codul de procedură civilă, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative conexe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277152_a_278481]