2,666 matches
-
1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 Tulburări ale sistemului nervos Tulburări ale tulburări ale a Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat libidoului ( inclusiv hipersexualitate , creșterea libidoului ) , insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite prurit arterială Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1/ 10000 , ≤1/ 1000 Tulburări ale sistemului nervos Tulburări ale tulburări ale a Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat libidoului ( inclusiv hipersexualitate , creșterea libidoului ) , insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite prurit arterială Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Neupro , însă rata de apariție a fost similară celei observate la pacienții tratați cu placebo . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special la începutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic . Neupro a fost asociat cu somnolență și cu episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boala Parkinson . A fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale . Medicii curanți
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții , pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați pentru boala
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rotigotina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fi greața și vărsăturile . Acestea sunt , de regulă , ușoare sau moderate ca intensitate și au caracter tranzitoriu , chiar dacă se continuă tratamentul . Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA Ambele indicații Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA Ambele indicații Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Neupro , însă rata de apariție a fost similară celei observate la pacienții tratați cu placebo . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special la începutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic . Neupro a fost asociat cu somnolență și cu episoade de somn cu instalare bruscă . A fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții , pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rotigotina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1/ 10000 , ≤1/ 1000 de administrare Tulburări ale sistemului imunitar cu instalare bruscă , tulburări ale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat libidouluia ( inclusiv hipersexualitate , creșterea libidoului ) , insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite prurit arterială Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1/ 1000 de administrare Tulburări ale sistemului imunitar cu instalare bruscă , tulburări ale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat libidouluia ( inclusiv hipersexualitate , creșterea libidoului ) , insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite prurit arterială Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Neupro , însă rata de apariție a fost similară celei observate la pacienții tratați cu placebo . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special la începutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic . Neupro a fost asociat cu somnolență și cu episoade de somn cu instalare bruscă . A fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții , pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rotigotina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fi greața și vărsăturile . Acestea sunt , de regulă , ușoare sau moderate ca intensitate și au caracter tranzitoriu , chiar dacă se continuă tratamentul . Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , b tulburări de mers , a ( inclusiv oboseală , ≤1/ 1000 Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , b tulburări de mers , a ( inclusiv oboseală , ≤1/ 1000 Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi și pct . 4. 4 și 4. 7 . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Neupro , însă rata de apariție a fost similară celei observate la pacienții tratați cu placebo . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special la începutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic . Neupro a fost asociat cu somnolență și cu episoade de somn cu instalare bruscă . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții , pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic . Neupro a fost asociat cu somnolență și cu episoade de somn cu instalare bruscă . Medicii curanți trebuie să reevalueze în mod continuu pacienții , pentru a depista eventuala apariție a torporii sau somnolenței , deoarece este posibil ca pacienții să nu realizeze existența unor asemenea probleme până în momentul în care sunt întrebați direct . În asemenea situații , trebuie evaluată cu atenție necesitatea reducerii dozei sau a întreruperii definitive a tratamentului . La pacienții tratați cu agoniști
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Rotigotina poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții tratați cu rotigotină , care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă , trebuie sfătuiți ca , până la dispariția acestor episoade și a somnolenței , să nu conducă vehicule sau să nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]