4,448 matches
-
ale căror tumori prezintă HER2 amplificat la nivel 3+, determinat prin imunohistochimie. Trastuzumab nu trebuie utilizat la pacienți cu o fracție de ejecție ventriculara a ventriculului stâng mai mică de 45% și/sau cu insuficiență cardiacă simptomatica. Funcția cardiacă trebuie testată. L01XC03 TRASTUZUMABUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 150 mg HERCEPTIN 150 mg 150 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 745 L01XC06 CETUXIMABUM **** Protocol: L037C L01XC06 CETUXIMABUM SOL. PERF. 2 mg/ml ERBITUX 2 mg/ml 2 mg/ml MERCK KGAA L01XC06
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
suport h��rtie sau pe suport electronic. ... (6) Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare și/sau utilizare de țesuturi și/sau celule vor păstra o înregistrare a activității lor, incluzând tipurile și cantitățile de țesuturi și/sau celule procurate, testate, conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum și originea și destinația acestor țesuturi și/sau celule pentru utilizare umană. Ele vor trimite anual un raport de activitate Agenției Naționale de Transplant. Prevederile prezentului alineat se aplică în mod corespunzător și în cazul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
pe suport hârtie sau pe suport electronic. ... (6) Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare și/sau utilizare de țesuturi și/sau celule vor păstra o înregistrare a activității lor, incluzând tipurile și cantitățile de țesuturi și/sau celule procurate, testate, conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum și originea și destinația acestor țesuturi și/sau celule pentru utilizare umană. Ele vor trimite anual un raport de activitate Agenției Naționale de Transplant. Prevederile prezentului alineat se aplică în mod corespunzător și în cazul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe toată perioada de valabilitate a medicamentului. ... e) Pentru celulele modificate genetic, trebuie testate caracteristicile celulelor înainte și după modificarea genetică, precum și înainte și după orice proceduri ulterioare de congelare/depozitare. ... Pe lângă cerințele specifice medicamentelor pentru terapie genică, celulelor modificate genetic li se aplică și cerințele de calitate privind medicamentele pentru terapie celulară somatică
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
sistem de păstrare și arhivare a datelor în vederea asigurării trasabilității pentru donator și probele de sânge, inclusiv localizarea și identificarea informațiilor fără caracter personal relevante privind produsele și materialele care intră în contact cu probele de sânge recoltate și/sau testate la nivelul CD. 4. CD trebuie să aibă posibilitatea depozitării și arhivării pe termen lung (30 de ani), în siguranță, a documentelor confidențiale care compun dosarul donatorului. 5. Centrele de transfuzie sanguină teritoriale (CTS) desemnate pentru organizarea activității de recrutare
ORDIN nr. 6 din 8 ianuarie 2013 privind aprobarea criteriilor de eligibilitate ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
sistem de păstrare și arhivare a datelor în vederea asigurării trasabilității pentru donator și probele de sânge, inclusiv localizarea și identificarea informațiilor fără caracter personal relevante privind produsele și materialele care intră în contact cu probele de sânge recoltate și/sau testate la nivelul CD. 4. CD trebuie să aibă posibilitatea depozitării și arhivării pe termen lung (30 de ani), în siguranță, a documentelor confidențiale care compun dosarul donatorului. 5. Centrele de transfuzie sanguină teritoriale (CTS) desemnate pentru organizarea activității de recrutare
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
determinată cu ajutorul unor modele și tehnici de evaluare general acceptate, pentru instrumentele pentru care nu se poate identifica cu ușurință o piață credibilă. Astfel de modele și tehnici trebuie să asigure o aproximare rezonabilă a valorii de piață și trebuie testate periodic (și revizuite, dacă este cazul) prin compararea valorilor furnizate cu prețurile tranzacțiilor efective observabile sau pe baza oricăror informații de piață disponibile. ... (2) În sensul prezentelor reglementări piața credibilă are semnificația pieței active, așa cum apare prezentată aceasta la pct.
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247704_a_249033]
-
14. După finalizarea testelor prevăzute în programele de cercetare-testare și verificare în condiții de producție, în conformitate cu elementele prevăzute în metodologiile-cadru, unitățile menționate la pct. 6 întocmesc rapoarte de eficacitate biologică cu rezultatele obținute pentru fiecare produs de protecție a plantelor testat, pe care le înaintează Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor. ------------- Pct. 14. din Cap. II a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.025 din 18 octombrie 2012 , publicat
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248231_a_249560]
-
14. După finalizarea testelor prevăzute în programele de cercetare-testare și verificare în condiții de producție, în conformitate cu elementele prevăzute în metodologiile-cadru, unitățile menționate la pct. 6 întocmesc rapoarte de eficacitate biologică cu rezultatele obținute pentru fiecare produs de protecție a plantelor testat, pe care le înaintează Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor. ------------- Pct. 14. din Cap. II a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 213 din 19 septembrie 2012 , publicat în
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 27 februarie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
14. După finalizarea testelor prevăzute în programele de cercetare-testare și verificare în condiții de producție, în conformitate cu elementele prevăzute în metodologiile-cadru, unitățile menționate la pct. 6 întocmesc rapoarte de eficacitate biologică cu rezultatele obținute pentru fiecare produs de protecție a plantelor testat, pe care le înaintează Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor. ------------- Pct. 14. din Cap. II a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 3.754 din 31 octombrie 2012 , publicat
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248235_a_249564]
-
sistemelor informatice critice trebuie asigurată fie prin existența unor sisteme de rezervă situate într-o altă locație a instituției de credit - centru de back-up -, fie prin intermediul unui furnizor extern de servicii. ... (7) Funcționarea planurilor alternative prevăzute la alin. (6) trebuie testată periodic prin simularea operațiunilor pe sistemele de rezervă. ... (8) Instituțiile de credit trebuie să controleze eficient riscurile implicate de utilizarea sistemelor informatice. În acest scop, se vor efectua atât controale generale la nivelul întregului sistem informatic, cât și controale la
REGULAMENT nr. 18 din 17 septembrie 2009 (*actualizat*) privind cadrul de administrare a activităţii instituţiilor de credit, procesul intern de evaluare a adecvării capitalului la riscuri şi condiţiile de externalizare a activităţilor acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248057_a_249386]
-
securitizării, monede și segmente geografice. ... (6) Organele cu funcție de conducere trebuie să asigure că accesul pe piață, atât din perspectiva capacității instituției de credit de a obține noi finanțări, cât și din cea a lichidării activelor, este administrat, monitorizat și testat, în mod activ, de personal corespunzător. ... (7) O instituție de credit trebuie să ia în considerare impactul asupra fluxurilor de numerar și al accesului la finanțare pe termen scurt și lung atât din perspectiva distorsiunilor de pe piețe, cât și din
REGULAMENT nr. 18 din 17 septembrie 2009 (*actualizat*) privind cadrul de administrare a activităţii instituţiilor de credit, procesul intern de evaluare a adecvării capitalului la riscuri şi condiţiile de externalizare a activităţilor acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248057_a_249386]
-
instituția de credit să fie capabilă să funcționeze conform principiului continuității activității și să minimizeze pierderile, inclusiv cele care pot lua naștere din perturbări în sistemele de plăți și decontări, în eventualitatea unei întreruperi grave a activității; aceste planuri trebuie testate periodic pentru a asigura că instituția de credit poate executa planurile în cazul în care activitatea este afectată în mod grav. ... (3) O instituție de credit trebuie să identifice procesele operaționale critice, inclusiv acele procese în care se depinde de
REGULAMENT nr. 18 din 17 septembrie 2009 (*actualizat*) privind cadrul de administrare a activităţii instituţiilor de credit, procesul intern de evaluare a adecvării capitalului la riscuri şi condiţiile de externalizare a activităţilor acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248057_a_249386]
-
lung, datorită duratei lor de viață limitate. 1.2.5.8. Evaluarea impactului asupra echipamentelor și utilităților de recepție de la suprafață se realizează ținând cont de tipul deșeurilor aduse la locul de depozitare destinate stocării subterane, unde deșeurile sunt încărcate, testate și stocate temporar pe suprafață înainte de atingerea destinației finale. Echipamentele și utilitățile de recepție trebuie să fie proiectate și operate într-o manieră care să prevină afectarea sănătății populației și a mediului înconjurător. Trebuie să satisfacă aceleași cerințe ca oricare
ANEXĂ din 12 februarie 2005 (*actualizată*) privind criteriile de acceptare şi procedurile preliminare de acceptare a deşeurilor la depozitare şi lista naţională de deşeuri acceptate în fiecare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246931_a_248260]
-
a.1. număr de activități desfășurate/trimestru în sensul de suma activităților desfășurate în fiecare lună a trimestrului: 1.200/trimestru; a.2. număr de focare depistate, raportate și investigate/ trimestru: 400 focare/trimestru; a.3. număr total de gravide testate serologic pentru sifilis în laboratorul DSPJ, din care număr de gravide depistate pozitiv/trimestru: 15.000/trimestru; a.4. număr cupluri mamă-nou-născut testate VDRL cantitativ pentru depistarea sifilisului congenital/trimestru: 200/trimestru; a.5. număr de cazuri de sifilis congenital
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
număr de focare depistate, raportate și investigate/ trimestru: 400 focare/trimestru; a.3. număr total de gravide testate serologic pentru sifilis în laboratorul DSPJ, din care număr de gravide depistate pozitiv/trimestru: 15.000/trimestru; a.4. număr cupluri mamă-nou-născut testate VDRL cantitativ pentru depistarea sifilisului congenital/trimestru: 200/trimestru; a.5. număr de cazuri de sifilis congenital al nou-născutului viu raportate: 5/trimestru. b) indicatori de eficiență: ... b.1. cost mediu pe activitate desfășurată/an ca raport între cheltuielile efective
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
raporta și numărul de teste pozitive); b.6. număr teste HIV efectuate la alte categorii: 46.149 (testare voluntară, testarea pacienților cu TBC, se va raporta și numărul de cazuri pozitive). c) Indicatori de rezultat: ... c.1. procent de gravide testate HIV în maternități din totalul gravidelor din județ: min. 70%; ----------- Lit. c), punctul 1.2, subtitlul 1), titlul 3, capitolul I din anexa 2 la normele tehnice a fost modificată de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 816
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014, prin înlocuirea unei sintagme. D. Indicatori de evaluare: a) Indicatori fizici: ... număr donatori/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. b) Indicatori de eficiență: ... cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 241 lei. c) Indicatori de rezultat: ... menținerea numărului de donatori la nivelul anului 2012. E. Natura cheltuielilor: a) pungi de recoltare a sângelui; ... b) reactivi; ... c) materiale sanitare și de laborator necesare actului de donare; ... d) tichete masă pentru donatori
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
anexa 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 38 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014. e) colectarea, înregistrarea și prelucrarea datelor privind persoanele testate Babeș-Papanicolau. ... 3. În sensul prezentelor norme, cazul testat Babeș-Papanicolau reprezintă cazul eligibil care a beneficiat de acordarea serviciilor medicale specifice prevăzute la litera a), punctele a.1) - a.3), justificate prin formularul FS1 completat în integralitate. G. Furnizorii de servicii
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
de pct. 38 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014. e) colectarea, înregistrarea și prelucrarea datelor privind persoanele testate Babeș-Papanicolau. ... 3. În sensul prezentelor norme, cazul testat Babeș-Papanicolau reprezintă cazul eligibil care a beneficiat de acordarea serviciilor medicale specifice prevăzute la litera a), punctele a.1) - a.3), justificate prin formularul FS1 completat în integralitate. G. Furnizorii de servicii medicale 1) Furnizorii de servicii medicale sunt reprezentați
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
în cadrul programului național de depistare activă precoce a cancerului de col uterin. UATM - R decontează unităților sanitare cu paturi care au organizat o rețea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin suma de 10 lei/caz testat Babeș - Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate raportat în cadrul programului, în baza contractelor încheiate între aceste structuri. ... J. Atribuții: 1) Direcțiile de sănătate publică județene și a Municipiului București au următoarele atribuții: ... a) asigură finanțarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau contractate
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
lei/caz testat Babeș - Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate raportat în cadrul programului, în baza contractelor încheiate între aceste structuri. ... J. Atribuții: 1) Direcțiile de sănătate publică județene și a Municipiului București au următoarele atribuții: ... a) asigură finanțarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau contractate, efectuate și raportate în cadrul programului, în condițiile prevederilor prezentelor norme; ... b) transmite UATM - R solicitarea lunară de finanțare, în condițiile prevederilor legale în vigoare; ... c) răspunde de urmărirea, evidențierea și controlul fondurilor alocate unităților sanitare cu paturi pentru
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
efectuate și raportate în cadrul programului, în condițiile prevederilor prezentelor norme; ... b) transmite UATM - R solicitarea lunară de finanțare, în condițiile prevederilor legale în vigoare; ... c) răspunde de urmărirea, evidențierea și controlul fondurilor alocate unităților sanitare cu paturi pentru finanțarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau contractate, efectuate și raportate în cadrul programului; ... d) monitorizează indicatorii specifici programului prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 5, subpunctul a.5.1 și litera b), subpunctul b.1, raportați în condițiile prevăzute în prezentele norme tehnice; e) transmite
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
sanitare cu paturi care derulează programul, precum și structura rețelelor de screening, pentru informarea femeilor eligibile pentru program, și actualizează permanent această listă în funcție de modificările apărute; ... l) informează unitățile sanitare cu paturi care derulează programul cu privire la condițiile de contractare a cazurilor testate Babeș-Papanicolau suportate din bugetul Ministerului Sănătății, precum și la eventualele modificări ale acestora survenite ca urmare a apariției unor noi acte normative; ... m) decontează unităților sanitare cu paturi care derulează programul cazurile testate Babeș-Papanicolau contractate, realizate și raportate în cadrul programului, pe
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
sanitare cu paturi care derulează programul cazurile testate Babeș-Papanicolau contractate, realizate și raportate în cadrul programului, pe baza cererii de finanțare și a documentelor justificative prevăzute în normele tehnice, precum și a borderoului centralizator prevăzut în anexa nr. 5a), pentru raportarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau în cadrul programului în format electronic și pe suport hârtie, parafat, ștampilat și certificat prin semnătura reprezentantului legal al unității sanitare cu paturi, avizat în prealabil de către UATM - R; ... n) decontează unităților sanitare cu paturi care derulează programul, în termen
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]