3,208 matches
-
012 13 . SERIA DE FABRICĂ IE 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE TESAVEL 50 mg 46 MINUMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDAT 1 . TESAVEL 50 mg comprimate Sitagliptin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA MSD 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 100 mg comprimate filmate Sitagliptin 2
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
se l să la îndemână i vederea copiilor . 7 . ALT ( E ) ATEN IONARE ( RI ) SPECIAL ( E ) , DAC ESTE( SUNT ) NECESAR ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 48 10 . 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 07/ 435/ 013 EU/ 1/ 07/ 435/ 014 EU/ 1
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
018 13 . SERIA DE FABRICĂ IE 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE TESAVEL 100 mg 49 MINUMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDAT 1 . TESAVEL 100 mg comprimate Sitagliptin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA MSD 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 51 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR TESAVEL 25 mg comprimate filmate Sitagliptin Citi i cu aten ie i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 comprimate filmate i 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia De în torul autoriza iei de punere pe pia Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Produc torul este : Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
comprimate filmate i 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia De în torul autoriza iei de punere pe pia Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Produc torul este : Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia De în torul autoriza iei de punere pe pia Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Produc torul este : Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug m s contacta i reprezentan îi locali ai de în torului autoriza iei de punere pe
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Produc torul este : Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug m s contacta i reprezentan îi locali ai de în torului autoriza iei de punere pe pia . Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Țel : +32 ( 0 ) 800 38693 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 comprimate filmate i 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre acest medicament , v
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug m s contacta i reprezentan îi locali ai de în torului autoriza iei de punere pe pia . Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Țel : +32 ( 0 ) 800 38693 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 comprimate filmate i 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unit i dozate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre acest medicament , v
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Via Emilia , 21 27100 - Pavia Italia Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug m s contacta i reprezentan îi locali ai de în torului autoriza iei de punere pe pia . Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Țel : +32 ( 0 ) 800 38693 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
realitate? În performance-ul Ficțiune de la Teatrul Spălătorie</b>, Ion Borș, actor și simultan șofer pe cursa de Italia, ne-a oferit câteva indicii, mulțumită celei de-a doua munci a șoferilor de cursă înșiși, care rămân peste weekend în zona Tor di Vale a Romei ("rebotezata "trali-vali") și se ocupă cu organizarea coletelor și a banilor trimiși. Din Moldova vin vin, semințe anti-stress, hrișca, pufuleți Cristinuța și un pieptene; din Italia vin paste, electrocasnice și bani. Anumite lucruri au devenit nume
Cultura independentă şi întoarcerea la lucrurile însele: câteva reflecţii din Moldova () [Corola-website/Science/295808_a_297137]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare flacon de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante sau a iza După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea tor medicală în funcție de necesități . ste Poliartrita reumatoidă ie Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice ma poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la tratament până în săptămâna 4 , pot beneficia de un tratament continuu de întreținere timp de 12 săptămâni . Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . t iza Nu este necesară ajustarea dozei . tor Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ie Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la tor Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
poliartrită reumatoidă care au fost tratați cu iza Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . tor Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de au afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după ingerare . t iza Totuși , deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte , femeile trebuie să evite alăptarea timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . tor 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . au 4. 8 Reacții adverse ste Studii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Tulburări oculare Frecvente Tulburări acustice și us Mai puțin tinitus , tulburări acustice ( inclusiv durere și frecvente bosă ) Rare Mai puțin Tulburări vasculare Mai puțin Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic t tuse , dureri nazofaringiene Tulburări respiratorii , toracice Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie au diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații Tulburări gastro- intestinale Frecvente ale gurii , greață Frecvente enzime hepatice serice crescute Rare erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Starea pacienților s- a ameliorat în urma întreruperii tratamentului . Nici un pacient nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice t iza Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : tor Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p și p de pe suprafața celulei . au De asemenea , adalimumab modulează reacțiile biologice induse sau reglate de TNF , inclusiv modificările nivelurilor moleculelor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
într- o fază de extensie deschisă , în care s- a administrat Trudexa în doză de 40 mg din două în două săptămâni . t Studiul IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥ 18 ani , cu tor minim 28 zile . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . au În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deschisă a studiului , până la săptămâna 104 . iza În studiul IV , răspunsul ACR 20 la pacienții tratați cu Trudexa și tratamentul standard a fost , din punct de vedere statistic , semnificativ mai bun decât în cazul pacienților tratați cu placebo și tratamentul tor standard ( p < 0, 001 ) . În studiile I- IV , pacienții tratați cu Trudexa atinseseră deja atît răspuns ACR 20 , cât și ACR 50 , semnificative din punct de vedere statistic comparativ cu placebo , după numai una sau două săptămâni În studiul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
scorului Sharp total modificat și a componentelor sale , a scorului de eroziune și a scorului de îngustare a spațiului articular . Tabelul 5 : Placebo / TRUDEXA/ MTX Placebo/ MTX - MTXa 40 mg din două în două TRUDEXA/ MTX ( Intervalb de siguranță 95 % ) tor < 0, 001c Scor Sharp total 2, 7 2, 6 ( 1, 4 ; 3, 8 ) Scor de uzură 1, 6 0, 0 1, 6 ( 0, 9 ; 2, 2 ) < 0, 001 au d a b Scor JSN metotrexat 1, 0 0
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
acesteia , așa cum a fost t evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . iza În studiului III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în săptămâna 104 de tratament de tip " deschis " . tor În studiul V îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Trudexa și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Trudexa în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]