24,790 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtan 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține entacaponă 200 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține zahăr 1, 82 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtess 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține entacaponă 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe cu denumirea „ COMT ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Entacapona
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 5 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 20 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatid per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 44 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
EU/ 1/ 06/ 362/ 001- 2 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 10 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 40 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatidă per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 162, 75 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate filmate de culoare
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 162, 75 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 289 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru deschis/ alb , inscripționate cu “ REV 15 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ANEXA I TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
dozei , s- au observat concentrații plasmatice maxime de acid liber activ de 25 pg/ ml sau mai mici . După aceea , în mai puțin de o oră după administrare , concentrațiile plasmatice au scăzut rapid sub 10 pg/ ml , limita de detecție cantitativă . Datorită concentrațiilor plasmatice mici și eliminării rapide după administrare topică , timpul de înjumătățire plasmatică al acidului liber activ nu a putut fi determinat la om . Metabolizare Metabolizarea este calea principală de eliminare atât a travoprostului , cât și a acidului liber
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ANEXA I Tasmar 100 mg , comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat numai în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informațiile privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a fost administrată cu levodopa și un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) ( benserazidă sau carbidopa ) . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ; este independent de doza de levodopa , raportul cantitativ levodopa/ AADC- I ( benserazidă sau carbidopa ) și folosirea formelor cu eliberare prelungită . 9 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
PE PIAȚĂ Comprimate Tasmar 100 mg : EU/ 1/ 97/ 044/ 001- 3 , 7- 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informația privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a fost administrată cu levodopa și un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici ( AADC- I ) ( benserazidă sau carbidopa ) . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ; este independent de doza de levodopa , raportul cantitativ levodopa/ AADC- I ( benserazidă sau carbidopa ) și folosirea formelor cu eliberare prelungită . Studiile clinice dublu- oarb placebo- controlate au arătat o reducere semnificativă , de aproximativ 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ANEXA I 1 1 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține : 30 mg temsirolimus dizolvat într- un volum total de 1, 2 ml . Prin urmare , 1 ml TORISEL concentrat conține 25 mg temsirolimus . După diluarea TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , corespunzător la fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 91, 125 mg . Pentru
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , corespunzător la fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 58, 125 mg . Pentru
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de TRISENOX conține trioxid de arsen 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți care prezintă recădere
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]