282,134 matches
-
112 ( 2 x 56 ) 112 ( 2 x 56 ) 200 200 200 14 56 100 x 1 EU/ 1/ 04/ 279/ 036 Lyrica 25 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 037 Lyrica 50 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 038 Lyrica 75 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 039 Lyrica 100 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 040
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
1 EU/ 1/ 04/ 279/ 036 Lyrica 25 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 037 Lyrica 50 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 038 Lyrica 75 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 039 Lyrica 100 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 040 Lyrica 150 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 041
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 037 Lyrica 50 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 038 Lyrica 75 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 039 Lyrica 100 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 040 Lyrica 150 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 041 Lyrica 200 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 042
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 038 Lyrica 75 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 039 Lyrica 100 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 040 Lyrica 150 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 041 Lyrica 200 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 042 Lyrica 225 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 043
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 039 Lyrica 100 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 040 Lyrica 150 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 041 Lyrica 200 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 042 Lyrica 225 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 043 Lyrica 300 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat 2/ 2
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 040 Lyrica 150 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 041 Lyrica 200 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 042 Lyrica 225 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 043 Lyrica 300 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat 2/ 2
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 041 Lyrica 200 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 042 Lyrica 225 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat EU/ 1/ 04/ 279/ 043 Lyrica 300 mg Capsule Administrare orală blister ( PVC/ alu ) neperforat 2/ 2
Ro_608 () [Corola-website/Science/291367_a_292696]
-
DE STATELE MEMBRE - - • Riscul de infecții oportuniste , în special viremia CMV • Recomandarea de a evita vaccinarea cu vaccinuri vii timp de cel puțin 12 luni după tratamentul cu MabCampath • Riscul de reacții la perfuzare • Necesitatea premedicației • Faptul că pe durata administrării trebuie asigurat în caz de nevoie tratamentul pentru reacții de hipersensibilitate , inclusiv măsuri de resuscitare • Faptul că riscul de reacții la perfuzie este cel mai mare în prima săptămână de tratament • Faptul că dacă reacția este moderată sau severă administrarea
Ro_613 () [Corola-website/Science/291372_a_292701]
-
administrării trebuie asigurat în caz de nevoie tratamentul pentru reacții de hipersensibilitate , inclusiv măsuri de resuscitare • Faptul că riscul de reacții la perfuzie este cel mai mare în prima săptămână de tratament • Faptul că dacă reacția este moderată sau severă administrarea trebuie să continue la aceeași valoare a dozei ( adică , nu se va recurge la creșterea dozei ) până când fiecare doză este bine tolerată • Faptul că dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , atunci administrarea MabCampath trebuie reluată prin creșterea
Ro_613 () [Corola-website/Science/291372_a_292701]
-
reacția este moderată sau severă administrarea trebuie să continue la aceeași valoare a dozei ( adică , nu se va recurge la creșterea dozei ) până când fiecare doză este bine tolerată • Faptul că dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , atunci administrarea MabCampath trebuie reluată prin creșterea gradată a dozei
Ro_613 () [Corola-website/Science/291372_a_292701]
-
APLICATE DE STATELE MEMBRE Un plan educațional pentru medici și personalul sanitar care are ca scop minimizarea riscului și utilizarea sigură și eficientă a produsului . Acest plan va consta în măsuri în scopul minimizării efectelor secundare asociate cu procedura de administrare intravitroasă ( de exemplu endoftalmita ) prin educație adecvată despre : a ) procedura intravitroasă așa cum a fost realizată în studiile clinice pivot b ) tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecție c ) utilizarea antibioticelor d ) utilizarea iodurii de povidonă e ) efectuarea periajului pleoapei f
Ro_618 () [Corola-website/Science/291377_a_292706]
-
situația în care antibioticele beta lactamice nu sunt indicate în țările/ regiunile cu prevalență semnificativă a S pyogenes cu rezistență la macrolide mediată de ermTR sau mefA ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare ul Doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi , adică 2 comprimate a câte 400 mg o dată pe zi . Comprimatele trebuie înghițite întregi , cu o cantitate suficientă de apă . sau fără alimente . Se poate lua în considerare administrarea Levviax
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
de administrare ul Doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi , adică 2 comprimate a câte 400 mg o dată pe zi . Comprimatele trebuie înghițite întregi , cu o cantitate suficientă de apă . sau fără alimente . Se poate lua în considerare administrarea Levviax la culcare , pentru a reduce posibilul impact al tulburărilor vizuale și al pierderii conștienței ( vezi pct . 4. 4 ) . od La pacienți cu vârsta de 18 ani și peste , în funcție de indicație , regimul terapeutic va fi : - Pneumonii comunitare : 800 mg o dată
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
astemizol și terfenadină ( vezi pct . 4. 5 ) . d Levviax nu trebuie administrat concomitent cu simvastatina , atorvastatina și lovastatina . cu aceste medicamente trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu Levviax ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienți cu insuficiență renală severă și/ sau hepatică , administrarea concomitentă de Levviax și us 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare utilizat cu prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
sau hepatică , administrarea concomitentă de Levviax și us 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare utilizat cu prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP 3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacienții trebuie să primească tratament de susținere și/ sau
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
puternici ai CYP 3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacienții trebuie să primească tratament de susținere și/ sau măsuri terapeutice specifice . iza în decurs de câteva ore de la administrarea primei doze . Raportările au inclus deces și insuficiență respiratorie acută cu debut rapid , care pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 8 ) . tor În cadrul studiilor clinice efectuate cu telitromicină , s- au observat frecvent modificări ale valorilor enzimelor hepatice . După punerea
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
au fost în general , asociate cu boli pre- existente grave sau au medicație concomitentă ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste reacții hepatice au fost observate în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea acestuia și în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină . ste Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să se adreseze medicului lor în cazul apariției de semne și simptome care sugerează o afectare hepatică , cum sunt anorexie , icter , urină hipercromă , prurit sau sensibilitate abdominală . ie Levviax trebuie
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
în care concentrațiile plasmatice ale substratului CYP3A4 , eficacitatea sau evenimentele adverse ale acestuia pot fi atent supravegheate . ie astemizolului și terfenadinei . Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT și apariția de aritmii cardiace , inclusiv tahicardie ventriculară , fibrilație ventriculară și torsada vârfurilor . Administrarea concomitentă a Levviax cu oricare dintre aceste medicamente este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . ma Este necesară o prudență deosebită atunci când Levviax se administrează la pacienți aflați în tratament cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT ( vezi pct . 4
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
prudență deosebită atunci când Levviax se administrează la pacienți aflați în tratament cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT ( vezi pct . 4. 4 ) . nu Derivați din alcaloizi ergotaminici ( cum sunt ergotamina și dihidroergotamina ) Prin extrapolare de la eritromicina A și josamicină , administrarea concomitentă de Levviax și derivați de alcaloizi ergotaminici poate determina vasoconstricție severă ( “ ergotism ” ) cu posibila necroză a extremităților . Această asociere este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . l na Statine Când simvastatina s- a administrat concomitent cu Levviax , Cmax a simvastatinei
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
15 ori și ASC a simvastatinei acide de 11 ici concomitent cu simvastatina , atorvastatina și lovastatina . Tratamentul cu aceste medicamente trebuie me Cerivastatina trebuie utilizată cu prudență , iar pacienții vor fi atent supravegheați pentru semnele și simptomele de miopatie . după administrarea intravenoasă a acestuia și de 6, 1 ori după administrarea orală a acestuia . Timpul de înjumătățire plasmatică al midazolamului a crescut de 2, 5 ori . Trebuie evitată administrarea us concomitentă de Levviax și midazolam , pe cale orală . În cazul administrării intravenoase
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
concomitent cu simvastatina , atorvastatina și lovastatina . Tratamentul cu aceste medicamente trebuie me Cerivastatina trebuie utilizată cu prudență , iar pacienții vor fi atent supravegheați pentru semnele și simptomele de miopatie . după administrarea intravenoasă a acestuia și de 6, 1 ori după administrarea orală a acestuia . Timpul de înjumătățire plasmatică al midazolamului a crescut de 2, 5 ori . Trebuie evitată administrarea us concomitentă de Levviax și midazolam , pe cale orală . În cazul administrării intravenoase a midazolamului , dozele trebuie ajustate după cum este necesar , iar pacientul
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
pacienții vor fi atent supravegheați pentru semnele și simptomele de miopatie . după administrarea intravenoasă a acestuia și de 6, 1 ori după administrarea orală a acestuia . Timpul de înjumătățire plasmatică al midazolamului a crescut de 2, 5 ori . Trebuie evitată administrarea us concomitentă de Levviax și midazolam , pe cale orală . În cazul administrării intravenoase a midazolamului , dozele trebuie ajustate după cum este necesar , iar pacientul trebuie supravegheat . Aceleași precauții trebuie luate și în cazul altor benzodiazepine care sunt metabolizate de către od CYP3A4 ( mai
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
după administrarea intravenoasă a acestuia și de 6, 1 ori după administrarea orală a acestuia . Timpul de înjumătățire plasmatică al midazolamului a crescut de 2, 5 ori . Trebuie evitată administrarea us concomitentă de Levviax și midazolam , pe cale orală . În cazul administrării intravenoase a midazolamului , dozele trebuie ajustate după cum este necesar , iar pacientul trebuie supravegheat . Aceleași precauții trebuie luate și în cazul altor benzodiazepine care sunt metabolizate de către od CYP3A4 ( mai ales triazolam , dar , într- o mai mică măsură , și alprazolam ) . 5
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
altor benzodiazepine care sunt metabolizate de către od CYP3A4 ( mai ales triazolam , dar , într- o mai mică măsură , și alprazolam ) . 5 atenție concentrațiile plasmatice de ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus , iar dozele acestora se vor reduce , după cum este necesar . Când se întrerupe administrarea de telitromicină , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei , tacrolimusului sau sirolimusului vor fi din nou atent monitorizate , iar dozele se vor crește , după cum este necesar . tor poate avea semnificație clinică la pacienții cu insuficiență cardiacă tratați cu metoprolol . La acești pacienți , administrarea
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
administrarea de telitromicină , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei , tacrolimusului sau sirolimusului vor fi din nou atent monitorizate , iar dozele se vor crește , după cum este necesar . tor poate avea semnificație clinică la pacienții cu insuficiență cardiacă tratați cu metoprolol . La acești pacienți , administrarea concomitentă de Levviax și metoprolol , un substrat CYP2D6 , se va lua în considerare cu prudență . au Digoxină A fost demonstrat potențialul Levviax de a crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei . ste 20 % , 73 % , 37 % și respectiv 27 % , la voluntarii sănătoși . ie
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]