282,134 matches
-
crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei . ste 20 % , 73 % , 37 % și respectiv 27 % , la voluntarii sănătoși . ie Teofilină Nu există o interacțiune farmacocinetică relevantă clinic între Levviax și teofilina administrată sub ma formă de preparate cu eliberare prelungită . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie să se facă la interval de 1 oră , pentru a evita posibilele reacții adverse digestive , cum sunt greața și vărsăturile . La pacienții tratați simultan cu anticoagulante și antibiotice , inclusiv telitromicină , a fost raportată o
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
cu anticoagulante și antibiotice , inclusiv telitromicină , a fost raportată o activitate anticoagulantă crescută . Mecanismele nu sunt cunoscute în totalitate . frecventă a valorilor timpului de protrombină/ INR ( International Normalised Ratio ) în cursul tratamentului concomitent . ici • Efectele altor medicamente asupra Levviax În timpul administrării concomitente de rifampicină și telitromicină în doze repetate , Cmax și ASC ale telitromicinei au scăzut , în medie cu 79 % și respectiv 86 % . De aceea , administrarea concomitentă de inductori enzimatici ai CYP3A4 ( cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul ul sunătoarea ) poate
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
INR ( International Normalised Ratio ) în cursul tratamentului concomitent . ici • Efectele altor medicamente asupra Levviax În timpul administrării concomitente de rifampicină și telitromicină în doze repetate , Cmax și ASC ale telitromicinei au scăzut , în medie cu 79 % și respectiv 86 % . De aceea , administrarea concomitentă de inductori enzimatici ai CYP3A4 ( cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul ul sunătoarea ) poate determina concentrații plasmatice subterapeutice ale telitromicinei și pierderea efectului acesteia . Studiile privind interacțiunile cu itraconazol și ketoconazol , doi inhibitori ai CYP3A4 , au demonstrat creșterea concentrației
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
plus , au fost raportate rare cazuri de pierdere tranzitorie a conștienței , care pot fi precedate de simptome vagale ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 4 și 4. 8 ) . ma Pacienții trebuie avertizați că aceste reacții adverse pot să apară încă de la administrarea primei doze de medicament . Pacienții trebuie atenționați cu privire la efectele potențiale ale acestor reacții asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse nu La 2461 de pacienții tratați cu Levviax în studii clinice de
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
și ale țesutului ie Candida Tulburările vizuale ( < 1 % ) asociate cu utilizarea Levviax , incluzând vedere încețoșată , tulburări de ma focalizare și diplopie , sunt cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au apărut de obicei în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după întreruperea acestuia . Aceste evenimente nu au fost asociate cu semne de modificări
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
Levviax , incluzând vedere încețoșată , tulburări de ma focalizare și diplopie , sunt cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au apărut de obicei în decurs de câteva ore de la administrarea primei sau celei de a doua doze , au recidivat la reluarea administrării , au avut durata de câteva ore și au fost complet reversibile , fie în timpul tratamentului , fie după întreruperea acestuia . Aceste evenimente nu au fost asociate cu semne de modificări oculare nu ( vezi pct . 4. 4 și 4. 7 ) . În studiile clinice
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
în intervalul propus de sensibilitate . l și alte clase de medicamente antibacteriene , inclusiv rezistență la eritromicină A și/ sau la penicilină . Pentru Streptococcus . pyogenes , rezistența încrucișată apare pentru tulpinile înalt rezistente la ici Într- un studiu comparativ la voluntari sănătoși , administrarea timp de 10 zile de telitromicină 800 mg pe zi și claritromicină 500 mg de două ori pe zi , a arătat o reducere similară și reversibilă a florei orale și intestinale . Cu toate aceastea , în contrast cu claritromicina , în timpul tratamentului cu telitromicină
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
tratamentului cu telitromicină nu au apărut tulpini rezistente de streptococi alfa în salivă . ul 5. 2 Proprietăți farmacocinetice us Valoarea medie a concentrației od plasmatice maxime de aproximativ 2 mg/ l se atinge în decurs de 1- 3 ore după administrarea unei doze unice de 800 mg telitromicină . Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 57 % după o doză unică de 800 mg . Viteza și gradul absorbției nu sunt afectate de ingestia de alimente , de aceea Pr comprimatele de Levviax pot fi administrate
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
absolută este de aproximativ 57 % după o doză unică de 800 mg . Viteza și gradul absorbției nu sunt afectate de ingestia de alimente , de aceea Pr comprimatele de Levviax pot fi administrate indiferent de alimente . Concentrația plasmatică constantă dinaintea următoarei administrări , cuprinsă în medie între 0, 04 și 0, 07 mg/ l , se atinge în decurs de 3- 4 zile de administrare a telitromicinei în doză unică de 800 mg pe zi 10 La starea de echilibru , ASC este de aproximativ
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
de alimente , de aceea Pr comprimatele de Levviax pot fi administrate indiferent de alimente . Concentrația plasmatică constantă dinaintea următoarei administrări , cuprinsă în medie între 0, 04 și 0, 07 mg/ l , se atinge în decurs de 3- 4 zile de administrare a telitromicinei în doză unică de 800 mg pe zi 10 La starea de echilibru , ASC este de aproximativ 1, 5 ori mai mare comparativ cu cea obținută după o doză unică . La pacienți , concentrația plasmatică maximă și cea dinaintea
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
telitromicinei în doză unică de 800 mg pe zi 10 La starea de echilibru , ASC este de aproximativ 1, 5 ori mai mare comparativ cu cea obținută după o doză unică . La pacienți , concentrația plasmatică maximă și cea dinaintea următoarei administrări la starea de echilibru au fost în medie de 2, 9 ± 1, 6 mg/ l ( interval 0, 02- 7, 6 mg/ l ) , respectiv de 0, 2 ± 0, 2 mg/ l tor Legarea de proteine in vitro este de aproximativ 60
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
au fost de 14, 9±11, 4 mg/ l , 318, 1±231 mg/ l , 3, 88±1, 87 mg/ kg , 3, 95±0, 53 mg/ kg și respectiv de 6, 96±1, 58 mg/ kg . La 24 de ore după administrarea dozei , concentrațiile tisulare totale în lichidul epitelial alveolar , macrofagele ste alveolare , mucoasa bronșică , amigdale și țesutul de la nivelul sinusurilor au fost de 0, 84±0, 65 mg/ l , 162±96 mg/ l , 0, 78±0, 39 mg/ kg , 0, 72
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
0, 72±0, 29 mg/ kg și respectiv de 1, 58±1, 68 mg/ kg . Concentrația maximă de telitromicină în celulele sanguine albe a fost în medie de 83±25 mg/ l . Telitromicina se metabolizează în principal în ficat . După administrarea orală , două treimi din doză se ma elimină sub formă de metaboliți și o treime sub formă nemodificată . Principalul compus circulant în plasmă este telitromicina . Metabolitul circulant principal reprezintă aproximativ 13 % din ASC a telitromicinei și are o activitate antimicrobiană
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
izoenzimele CYP450 , cât și de enzime non- CYP . Principala enzimă CYP450 implicată în metabolizarea telitromicinei este CYP3A4 . Telitromicina este un l inhibitor al CYP3A4 și al CYP2D6 , dar are efect limitat sau deloc asupra CYP1A , 2A6 , 2B6 , 2C8 , na După administrarea orală de telitromicină marcată radioactiv , 76 % din radioactivitate se regăsește în d fecale și 17 % în urină . Aproximativ o treime din telitromicină s- a eliminat sub formă nemodificată ; 20 % prin fecale și 12 % prin urină . Clearance- ul non- renal scade
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
urină . Aproximativ o treime din telitromicină s- a eliminat sub formă nemodificată ; 20 % prin fecale și 12 % prin urină . Clearance- ul non- renal scade odată cu creșterea dozei . Clearance- ul total ( medie ± DS ) este de aproximativ 58 ± 5 l/ oră după administrarea intravenoasă , cu un clearance renal de aproximativ 22 % din acesta . Telitromicina are o eliminare plasmatică triexponențială , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție scurt , de 0, 17 ore . Timpul principal de înjumătățire plasmatică prin ul observate o creștere de
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
mg/ kg și zi sau mai mult , timp de 3- 6 luni s- a observat apariția fosfolipidozei ( acumulare intracelulară de fosfolipide ) în diferite organe și țesuturi ( ficat , rinichi , ici plămân , timus , splină , vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai d mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la om după 6 luni . S- a dovedit
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A se citi prospectul înainte de utilizare . na 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Pr 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
comprimate deoarece siguranța Levviax în timpul sarcinii este insuficient stabilită . Dacă alăptați , nu luați Levviax comprimate . ul de vedere sau vă pierdeți tranztioriu conștiența în timp ce luați Levviax , nu conduceți vehicule , nu folosiți utilaje grele și nu vă angajați în activități riscante . Administrarea de Levviax poate determina reacții adverse cum sunt tulburările de vedere , care pot să od scadă capacitatea necesară pentru a desfășura anumite activități . Au fost raportate cazuri rare de pierdere tranzitorie a conștienței ( sincopă ) care pot fi precedate de simptome
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
Indicații terapeutice Invirase este indicat în tratamentul pacienților adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane dobândite ( HIV- 1 ) . Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani : În asociere cu ritonavir Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg ( 5 capsule a câte 200 mg ) , administrată de două ori pe zi , în asociere cu 100 mg ritonavir , administrat de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
pericol . Medicamentele care nu trebuie administrate cu Invirase/ ritonavir includ : • terfenadină , astemizol , pimozidă , cisapridă , amiodaronă , propafenonă și flecainidă ( potențial de producere a unei aritmii cardiace care pune în pericol viața ) • midazolam administrat oral ( vezi pct . 4. 5 pentru precauțiile privind administrarea parenterală a midazolamului ) , triazolam ( potențial de sedare prelungită sau crescută , deprimare respiratorie ) • simvastatină , lovastatină ( risc crescut de miopatie incluzând rabdomioliză ) • alcaloizii din corn de secară ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) ( potențial de toxicitate acută la alcaloizii din cornde
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Totuși , pacienții cu insuficiență renală severă nu au fost studiați și se impune prudență în cazul prescrierii saquinavir la acești pacienți . Pacienți cu diaree cronică sau malabsorbție : Pentru pacienții cu diaree cronică sau malabsorbție nu este disponibilă nici o informație privind administrarea saquinavir în asociere cu un medicament care îi potențează efectul ; informația disponibilă este limitată și se referă la siguranța și eficacitatea administrării saquinavir neasociat cu un medicament care îi potențează efectul - . Nu se cunoaște dacă pacienții cu aceste afecțiuni pot
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu diaree cronică sau malabsorbție : Pentru pacienții cu diaree cronică sau malabsorbție nu este disponibilă nici o informație privind administrarea saquinavir în asociere cu un medicament care îi potențează efectul ; informația disponibilă este limitată și se referă la siguranța și eficacitatea administrării saquinavir neasociat cu un medicament care îi potențează efectul - . Nu se cunoaște dacă pacienții cu aceste afecțiuni pot fi tratați cu concentrații subterapeutice de medicament . 3 Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
eficacitatea administrării saquinavir neasociat cu un medicament care îi potențează efectul - . Nu se cunoaște dacă pacienții cu aceste afecțiuni pot fi tratați cu concentrații subterapeutice de medicament . 3 Copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase capsule 200 mg conține lactoză . Pacienții
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ritonavir : Doza recomandată de Invirase și ritonavir este de 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir , administrată zilnic în două prize . S- a demonstrat că dozele mai mari de ritonavir s - au asociat cu o incidență crescută a evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă de saquinavir și ritonavir a determinat reacții adverse grave , în special cetoacidoză diabetică și tulburări hepatice , mai ales la pacienții cu tulburări hepatice preexistente . Interacțiunea cu tipranavir : Utilizarea concomitentă de saquinavir accelerat și tipranavir , coadministrat cu doze mici de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]