25,745 matches
-
de 1 pacienț din 10000 ) , pacienții au prezentat hemoragii gastro - intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , infecții ale căilor urinare , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , probleme cu ritmul cardiac ( prea rapid sau prea lent ) , hipertensiune arterială , halucinații , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) . Frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) : vărsături severe care pot duce la o
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
unele reacții adverse și de asemenea unele reacții adverse suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări anormal de încete sau incontrolabile , ritm cardiac lent , prea multă salivă și deshidratare ( frecvent ) , ritm cardiac neregulat și control redus asupra mișcărilor ( mai puțin frecvent ) . Reacții adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici : confuzie severă , anxietate , febră ( frecvente ) . Dacă apar astfel de simptome , contactați-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări anormal de încete sau incontrolabile , ritm cardiac lent , prea multă salivă și deshidratare ( frecvent ) , ritm cardiac neregulat și control redus asupra mișcărilor ( mai puțin frecvent ) . Reacții adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici : confuzie severă , anxietate , febră ( frecvente ) . Dacă apar astfel de simptome , contactați- l pe medicul dumneavoastră , deoarece s- ar putea să
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
cu boala Parkinson . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROMETAX Nu luați Prometax dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de 1 pacienț din 10000 ) , pacienții au prezentat hemoragii gastro - intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , infecții ale căilor urinare , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , probleme cu ritmul cardiac ( prea rapid sau prea lent ) , hipertensiune arterială , halucinații , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) . Frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) : vărsături severe care pot duce la o
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
unele reacții adverse și de asemenea unele reacții adverse suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări anormal de încete sau incontrolabile , ritm cardiac lent , prea multă salivă și deshidratare ( frecvent ) , ritm cardiac neregulat și control redus asupra mișcărilor ( mai puțin frecvent ) . Reacții adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici : confuzie severă , anxietate , febră ( frecvente ) . Dacă apar astfel de simptome , contactați-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări anormal de încete sau incontrolabile , ritm cardiac lent , prea multă salivă și deshidratare ( frecvent ) , ritm cardiac neregulat și control redus asupra mișcărilor ( mai puțin frecvent ) . Reacții adverse suplimentare care au fost raportate cu Prometax plasturi transdermici : confuzie severă , anxietate , febră ( frecvente ) . Dacă apar astfel de simptome , contactați- l pe medicul dumneavoastră , deoarece s- ar putea să
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
colinesterazei . Prometax este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienții cu boala Alzheimer . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROMETAX - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină ( substanța activă din Prometax ) sau la oricare - dacă aveți , sau ați avut vreodată , un ritm cardiac neregulat . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , ulcer gastric . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , dificultăți la urinare . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , crize convulsive . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , astm bronșic sau o boală respiratorie severă . - dacă
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
posibil să aveți nevoie de îngrijire medicală . Unele persoane care au utilizat din greșeală mai mult decât trebuie Prometax au prezentat o senzație de rău ( greață ) , stare de rău ( vărsături ) , diaree , tensiune arterială ridicată și halucinații . De asemenea , pot aparefrecvență cardiacă scăzută și leșin . Dacă uitați să utilizați Prometax În cazul în care constatați că ați uitat să aplicați un plasture , aplicați imediat unul . Puteți aplica următorul plasture la ora obișnuită în ziua următoare . Dacă încetați să utilizați Prometax Spuneți medicului
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
iritație , umflături ) , stare de confuzie severă și febră . Unele reacții adverse ar putea deveni grave : Reacții adverse mai puțin frecvente ( la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar la mai mult de 1 din 1000 pacienți ) : probleme cu ritmul cardiac ( bătăi rare ale inimii ) și ulcer gastric ; foarte rare ( la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : membre rigide și tremor al mâinilor . Dacă apar oricare din aceste reacții , îndepărtați plasturele și informați- vă imediat medicul dumneavoastră . Reacțiile adverse suplimentare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
căderi accidentale . Rare ( mai puțin de 1 din 1000 pacienți dar mai mult de 1 din 10000 pacienți ) : convulsii , ulcer intestinal și dureri în piept ( provocate probabil de spasm coronarian ) . Foarte rare ( mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : ritm cardiac neregulat ( de exemplu frecvență cardiacă crescut ) , hipertensiune arterială , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , hemoragii gastro- intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , halucinații . De asemenea , au existat raportări de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de 1 din 1000 pacienți dar mai mult de 1 din 10000 pacienți ) : convulsii , ulcer intestinal și dureri în piept ( provocate probabil de spasm coronarian ) . Foarte rare ( mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : ritm cardiac neregulat ( de exemplu frecvență cardiacă crescut ) , hipertensiune arterială , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , hemoragii gastro- intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , halucinații . De asemenea , au existat raportări de vărsături severe care pot duce
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
2, 3 , stare de agitație Tulburări oculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Ochi uscați , tulburări de vedere Cataractă , 2, 3 , ambliopie , defecte ale câmpului vizual , leziuni corneene , vedere anormală 1, 2, 3 , blefarită , conjunctivită 3 Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Vărsături , diaree , 3 , greață 3 , anorexie , valori anormale ale testelor funcției Frecvente : hepatice , cheilită 2 , uscăciunea cavității bucale , 3 , constipație , flatulență , Mai puțin frecvente : Pancreatită 1, 3 , insuficiență
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
al protecției , la mai puțin de 5 doze . Pentru a scădea riscul respitalizării , pentru copiii tratați cu palivizumab care sunt spitalizați pentru VSR se recomandă continuarea administrării dozelor lunare de palivizumab pe toată durata sezonului VSR . Pentru copiii cu bypass cardiac , se recomandă ca doza de palivizumab injectabil 15 mg/ kg să fie administrată post operator , imediat ce aceștia sunt stabilizați , pentru a se asigura concentrațiile plasmatice adecvate de palivizumab . Pe parcursul perioadei rămase din sezonul VSR , dozele ulterioare trebuie administrate lunar copiilor
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
profilactice efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
0, 2 % ) . Cazurile de deces au fost echivalente la grupul tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab și nu au fost legate de administrarea medicamentului . 4 Tabel 2 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , nu au fost observate diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost semnificativ mai mică în
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
titrului de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate de VSR ( studiul privind bolile cardiace congenitale ) . Grupurile au
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
luni , cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate de VSR ( studiul privind bolile cardiace congenitale ) . Grupurile au fost echivalente în ceea ce privește numărul pacienților cianotici și necianotici . Rata spitalizării determinată de VSR a fost de 9, 7 % în grupul tratat cu placebo și 5, 3 % în grupul tratat cu Synagis . Obiectivul secundar în ceea ce privește eficacitatea a arătat
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecție , aproximativ 60 ěg/ ml după cea de- a doua injecție , aproximativ 70 μg/ ml după a treia și a patra injecție . În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale , dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii înrolați în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble , concentrațiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble , concentrațiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuțe cynomolgus ( doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
al protecției , la mai puțin de 5 doze . Pentru a scădea riscul respitalizării , pentru copiii tratați cu palivizumab care sunt spitalizați pentru VSR se recomandă continuarea administrării dozelor lunare de palivizumab pe toată durata sezonului VSR . Pentru copiii cu bypass cardiac , se recomandă ca doza de palivizumab injectabil 15 mg/ kg să fie administrată post operator , imediat ce aceștia sunt stabilizați , pentru a se asigura concentrațiile plasmatice adecvate de palivizumab . Pe parcursul perioadei rămase din sezonul VSR , dozele ulterioare trebuie administrate lunar copiilor
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
profilactice efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
a fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , nu au fost observate diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost semnificativ mai mică în
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]