282,134 matches
-
14 % dintre pacientele aflate în tratament cu indinavir . Deoarece nu se cunoaște dacă indinavirul agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct . 4. 8 ) . La maimuța Rhesus , administrarea indinavirului la puii nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct . 4. 8 ) . La maimuța Rhesus , administrarea indinavirului la puii nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție limitată . 70 Administrarea în timpul alăptării Pentru
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție limitată . 70 Administrarea în timpul alăptării Pentru a evita transmiterea HIV , experții recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii sub nici un motiv . Nu se cunoaște dacă indinavirul se excretă în laptele uman . Pacientele trebuie instruite să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
acută ; pielonefrită ; nefrită interstițială , uneori asociată cu depozite cristaline de indinavir . La unii pacienți , întreruperea terapiei cu indinavir , nu duce la ameliorarea nefritei interstițiale ; insuficiență renală ; disfuncție renală ; leucociturie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții infectați cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos periferic și facial subcutanat , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofia sânului și acumulare dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu durata de 48 săptămâni . Încărcătura virală a rămas < 200 copii/ ml timp de 48 săptămâni , la toți pacienții . 74 Un alt studiu clinic publicat , efectuat la 40 de pacienți netratați anterior cu antiretrovirale a evaluat eficacitatea și siguranța administrării de indinavir/ ritonavir 400/ 100 mg la fiecare 12 ore . Treizeci de subiecți au încheiat cele 48 săptămâni de tratament . În săptămâna 4 , concentrația plasmatică minimă de indinavir a fost 500 ng/ ml cu un interval de variabilitate semnificativ ( interval
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ARN HIV < 50 copii/ ml a fost de 68, 8 % , respectiv de 88, 7 % , în săptămîna 96 . Indinavirul , administrat în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici ( zidovudină/ stavudină și lamivudină ) determină încetinirea evoluției clinice a bolii comparativ cu administrarea doar de analogi nucleozidici și asigură un efect susținut asupra încărcăturii virale și celulelor CD4 . La pacienții cărora li s- au administrat anterior zidovudină , asocierea indinavirului cu zidovudină și lamivudină comparativ cu asocierea zidovudină cu lamivudină , a redus de la 13
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cea proporțională cu doza s- a observat la doze cuprinse între 200- 800 mg . Între 800 și 1000 mg , devierea de la proporționalitatea cu doza este mai puțin pronunțată . Din cauza timpului de înjumătățire plasmatică scurt , 1, 8±0, 4 ore , după administrări multiple s- a obținut numai o creștere minimă a concentrațiilor plasmatice . Biodisponibilitatea unei singure doze de 800 mg indinavir a fost de aproximativ 65 % ( 90 % IÎ , 58- 72 % ) . După un regim terapeutic cu doze de 800 mg la fiecare 8
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la 8 ore după doză au fost de 220 nM , 210 nM , respectiv 370 nM . Nu se cunoaște relevanța acestor constatări în ceea ce privește efectul de potențare al ritonavirului asupra indinavirului . Într- un studiu efectuat la pacienții adulți HIV seropozitivi în condițiile administrării de 800 mg la fiecare 8 ore , la starea de echilibru s- au realizat medii geometrice de : ASC0- 8h de 27813 nM* h ( interval de încredere 90 % =22185 , 34869 ) , concentrații plasmatice maxime de 11144 nM ( interval de încredere 90 % =9192
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
încredere 90 % =22185 , 34869 ) , concentrații plasmatice maxime de 11144 nM ( interval de încredere 90 % =9192 , 13512 ) și concentrații plasmatice la 8 ore după doză de 211 nM ( interval de încredere 90 % =163 , 274 ) . Efectul alimentelor La starea de echilibru , după administrarea unei scheme terapeutice cu 800 mg/ 100 mg indinavir/ ritonavir la 12 ore , administrată cu o masă cu conținut lipidic mic , la voluntari sănătoși s- au realizat următoarele medii geometrice ASC0- 12h de 116067 nM* h ( interval de încredere 90
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la voluntari sănătoși s- au realizat următoarele medii geometrice ASC0- 12h de 116067 nM* h ( interval de încredere 90 % =101680 , 132490 ) , concentrații plasmatice maxime de 19001 nM ( interval de încredere 90 % =17538 , 20588 ) și concentrații plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM ( interval de încredere 90 % =1701 , 3042 ) . Regimul terapeutic al indinavirului potențat . Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sub pragul de analiză al cuantificării de încredere . Farmacocinetica indinavirului pentru fiecare dintre aceste 11 paciente , la 6 săptămâni postpartum , a fost in general similară cu cea observată la pacientele fără sarcină dintr- un alt studiu ( vezi pct . 4. 6 ) . Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii , grăsimi și proteine a determinat o absorbție lentă și redusă , cu o scădere a ASC de aproximativ 80 % și o reducere a Cmax de 86 % . Administrarea cu alimente ușoare ( de exemplu pâine prăjită
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
un alt studiu ( vezi pct . 4. 6 ) . Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii , grăsimi și proteine a determinat o absorbție lentă și redusă , cu o scădere a ASC de aproximativ 80 % și o reducere a Cmax de 86 % . Administrarea cu alimente ușoare ( de exemplu pâine prăjită cu gem sau fructe conservate , suc de mere și cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr sau fulgi de porumb , lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr ) a determinat concentrații plasmatice
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
eliminat în urină ceva mai mare decât cea proporțională cu doza . Clearance- ul renal ( 116 ml/ min ) al indinavirului este independent de concentrație în cadrul gamei de doze utilizate clinic . Mai puțin de 20 % din indinavir este excretat prin rinichi . După administrarea unei doze unice à jeun , excreția urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10, 4 % după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto- placentară a fost semnificativă la șobolan , însă limitată la iepure . Mutagenitate În studii efectuate cu sau fără activare metabolică , indinavirul nu a avut nici o activitate mutagenă sau genotoxică . Carcinogenitate Administrarea dozei maxime tolerate la șoarece , care corespunde la o expunere sistemică de aproximativ 2- 3 ori mai mare decât expunerea clinică , nu s- a dovedit carcinogenă . La șobolani , la 77 niveluri similare de expunere , s- a observat o creștere a
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză anhidră . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
capsulă conține : sulfat de indinavir corespunzând la indinavir 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză anhidră . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 capsule 270 capsule 360 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
capsulă conține sulfat de indinavir corespunzând la indinavir 400 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză anhidră . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 capsule 180 capsule 18 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de medicamente folosite , de obicei , în cazul infecției cu HIV ( zidovudină , didanozină , lamivudină , stavudină , chinidină , cimetidină , claritromicină , izoniazidă , fluconazol , trimetoprim/ sulfametoxazol , metadonă ) . Unele medicamente pot interacționa cu CRIXIVAN administrat concomitent cu ritonavir . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la administrarea altor medicamente în asociere cu CRIXIVAN și ritonavir . Utilizarea CRIXIVAN cu alimente și băuturi CRIXIVAN trebuie utilizat fără alimente , dar cu apă . Dacă este administrat concomitent cu ritonavir , CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente . Dacă nu preferați administrarea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
administrarea altor medicamente în asociere cu CRIXIVAN și ritonavir . Utilizarea CRIXIVAN cu alimente și băuturi CRIXIVAN trebuie utilizat fără alimente , dar cu apă . Dacă este administrat concomitent cu ritonavir , CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente . Dacă nu preferați administrarea cu apă , CRIXIVAN poate fi utilizat cu lapte degresat sau cu conținut redus în grăsimi , suc , cafea sau ceai . Dacă nu puteți utiliza CRIXIVAN pe nemâncate , puteți să- l administrați cu o masă ușoară , cu conținut mic în grăsimi , cum
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : senzație de slăbiciune/ oboseală , pervertirea gustului , dureri abdominale/ balonare . Pentru mai multe informații despre reacțiile adverse , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Amândoi dețin o listă completă a reacțiilor adverse . S- au raportat cazuri de inflamații renale și calculi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de medicamente folosite , de obicei , în cazul infecției cu HIV ( zidovudină , didanozină , lamivudină , stavudină , chinidină , cimetidină , claritromicină , izoniazidă , fluconazol , trimetoprim/ sulfametoxazol , metadonă ) . Unele medicamente pot interacționa cu CRIXIVAN administrat concomitent cu ritonavir . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la administrarea altor medicamente în asociere cu CRIXIVAN și ritonavir . Utilizarea CRIXIVAN cu alimente și băuturi CRIXIVAN trebuie utilizat fără alimente , dar cu apă . Dacă este administrat concomitent cu ritonavir , CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente . Dacă nu preferați administrarea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
administrarea altor medicamente în asociere cu CRIXIVAN și ritonavir . Utilizarea CRIXIVAN cu alimente și băuturi CRIXIVAN trebuie utilizat fără alimente , dar cu apă . Dacă este administrat concomitent cu ritonavir , CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente . Dacă nu preferați administrarea cu apă , CRIXIVAN poate fi utilizat cu lapte degresat sau cu conținut redus în grăsimi , suc , cafea sau ceai . Dacă nu puteți utiliza CRIXIVAN pe nemâncate , puteți să- l administrați cu o masă ușoară , cu conținut mic în grăsimi , cum
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : senzație de slăbiciune/ oboseală , pervertirea gustului , dureri abdominale/ balonare . Pentru mai multe informații despre reacțiile adverse , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Amândoi dețin o listă completă a reacțiilor adverse . S- au raportat cazuri de inflamații renale și calculi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de medicamente folosite , de obicei , în cazul infecției cu HIV ( zidovudină , didanozină , lamivudină , stavudină , chinidină , cimetidină , claritromicină , izoniazidă , fluconazol , trimetoprim/ sulfametoxazol , metadonă ) . Unele medicamente pot interacționa cu CRIXIVAN administrat concomitent cu ritonavir . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la administrarea altor medicamente în asociere cu CRIXIVAN și ritonavir . Utilizarea CRIXIVAN cu alimente și băuturi CRIXIVAN trebuie utilizat fără alimente , dar cu apă . Dacă este administrat concomitent cu ritonavir , CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente . Dacă nu preferați administrarea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
administrarea altor medicamente în asociere cu CRIXIVAN și ritonavir . Utilizarea CRIXIVAN cu alimente și băuturi CRIXIVAN trebuie utilizat fără alimente , dar cu apă . Dacă este administrat concomitent cu ritonavir , CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente . Dacă nu preferați administrarea cu apă , CRIXIVAN poate fi utilizat cu lapte degresat sau cu conținut redus în grăsimi , suc , cafea sau ceai . Dacă nu puteți utiliza CRIXIVAN pe nemâncate , puteți să- l administrați cu o masă ușoară , cu conținut mic în grăsimi , cum
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]