256,150 matches
-
pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia determinată de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
raportate în studiul AI266073 ( pe durata a 48 de săptămâni ) Atripla ( n=203 ) Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice coșmaruri , depresie , dispoziție depresivă , anxietate , insomnie , modificarea dispoziției , vise neobișnuite , tulburări de somn Mai puțin frecvente stări confuzionale , dezorientare , modificări de personalitate , dispoziție alternantă , scăderea libido- ului Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente amețeli somnolență , cefalee vorbire incoerentă Tulburări oculare Mai puțin frecvente vedere încețoșată , percepție alterată a profunzimii câmpului vizual Tulburări acustice
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
frecvente Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Mai puțin frecvente oboseală , febră astenie , senzație de ebrietate Foarte frecvente Frecvente vise anormale coșmaruri , depresie , insomnie , tulburări de somn , stări euforice Mai puțin frecvente Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : într- un studiu clinic cu durata de 144 săptămâni ( GS- 01- 934 ) au fost raportate creșteri ale valorilor aspartat aminotransferazei ( ASAT > 5 ori LSN ( limita superioară a valorilor
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții adverse au fost semnalate în timpul supravegherii de după punerea pe piață a produsului , iar frecvența este necunoscută . Următoarele reacții adverse , enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții adverse au fost semnalate în timpul supravegherii de după punerea pe piață a produsului , iar frecvența este necunoscută . Următoarele reacții adverse , enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de mai sus , pot apărea ca
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
mg și comprimat de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg administrate în doză unică în condiții de repaus alimentar . Absorbție : la pacienți infectați cu HIV , concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz au fost atinse la 5 ore , iar concentrațiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse în 6 până la 7 zile . La 35 pacienți care au primit efavirenz 600 mg o dată pe zi , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) la starea de echilibru a fost de 12, 9 ± 3, 7 µM ( 29 % ) [ media
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de efavirenz au fost atinse la 5 ore , iar concentrațiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse în 6 până la 7 zile . La 35 pacienți care au primit efavirenz 600 mg o dată pe zi , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) la starea de echilibru a fost de 12, 9 ± 3, 7 µM ( 29 % ) [ media ± deviație standard ( D. S . ) ( coeficient de variație ( % C. V . )) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ± 3, 2 µM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ± 73
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
zile . La 35 pacienți care au primit efavirenz 600 mg o dată pe zi , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) la starea de echilibru a fost de 12, 9 ± 3, 7 µM ( 29 % ) [ media ± deviație standard ( D. S . ) ( coeficient de variație ( % C. V . )) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ± 3, 2 µM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ± 73 µM• oră ( 40 % ) . Emtricitabina este absorbită rapid , concentrațiile plasmatice maxime atingându- se la 1 până la 2 ore de la administrarea dozei . După administrarea
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de 184 ± 73 µM• oră ( 40 % ) . Emtricitabina este absorbită rapid , concentrațiile plasmatice maxime atingându- se la 1 până la 2 ore de la administrarea dozei . După administrarea orală a unor doze multiple de emtricitabină la 20 pacienți infectați cu HIV , Cmax la starea de echilibru a fost de 1, 8 ± 0, 7 µg/ ml ( media ± D. S . ) ( 39 % C. V . ) , Cmin la starea de echilibru a fost de 0, 09 ± 0, 07 µg/ ml ( 80 % ) iar ASC a fost de 10, 0 ± 3, 1 µg
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
2 ore de la administrarea dozei . După administrarea orală a unor doze multiple de emtricitabină la 20 pacienți infectați cu HIV , Cmax la starea de echilibru a fost de 1, 8 ± 0, 7 µg/ ml ( media ± D. S . ) ( 39 % C. V . ) , Cmin la starea de echilibru a fost de 0, 09 ± 0, 07 µg/ ml ( 80 % ) iar ASC a fost de 10, 0 ± 3, 1 µg• oră/ ml ( 31 % ) într- un interval de dozare de 24 ore . 33 După administrarea orală a unei doze
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
medicamente pentru HIV , inclusiv Atripla , care conțin analogi nucleozidici , pot provoca acidoza lactică ( exces de acid lactic în sângele dumneavoastră ) împreună cu mărirea în volum a ficatului . Apariția acidozei lactice poate fi indicată de simptome cum sunt respirația rapidă și profundă , starea de somnolență și simptome cum ar fi starea de rău ( greață ) , vărsăturile și durerile de stomac . Această reacție adversă rară , dar gravă , poate fi ocazional letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nucleozidici , pot provoca acidoza lactică ( exces de acid lactic în sângele dumneavoastră ) împreună cu mărirea în volum a ficatului . Apariția acidozei lactice poate fi indicată de simptome cum sunt respirația rapidă și profundă , starea de somnolență și simptome cum ar fi starea de rău ( greață ) , vărsăturile și durerile de stomac . Această reacție adversă rară , dar gravă , poate fi ocazional letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale și la persoanele cu afecțiuni hepatice . În timpul tratamentului cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
tratamentului cu Atripla , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Dacă observați orice simptome de acidoză lactică , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . - semne de amețeală , dificultăți în a adormi , stare de somnolență , dificultăți de concentrare sau vise anormale . Aceste reacții adverse pot apărea în primele 1- 2 zile ale tratamentului și dispar de obicei după primele 2 până la 4 săptămâni . - orice semne de erupții trecătoare pe piele . Atripla . Dacă observați
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
afecta 1 până la 10 din 1000 pacienți ) - comportament agresiv , gânduri de suicid , gânduri ciudate , paranoia , imposibilitatea de a gândi clar , vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo ( halucinații ) , tentative de suicid , tulburări de personalitate , senzația de stare anormală - vedere încețoșată , tulburări de vedere - senzație de învârtire sau răsturnare ( vertij ) , - reacții alergice ( hipersensibilitate ) care pot determina reacții cutanate severe ( sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , vezi punctul 2 ) - îngălbenirea pielii sau a ochilor , mâncărimi , sau dureri în abdomen ( burtă
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) Reacții alergice ( vezi pct . 4. 4 ) Complicații anestezice ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) Revenirea nedorită a stării de conștiență în timpul anesteziei Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) la voluntari 7 Complicațiile anestezice , care indică recuperarea funcției neuromusculare , includ mișcarea unui membru sau a întregului corp sau tusea în timpul procedurii anestezice sau a intervenției chirurgicale , grimase și colabarea sondei endotraheale
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
și a celor legate în complex . Se presupune că parametrii farmacocinetici , cum sunt clearance- ul și volumul de distribuție , sunt aceiași pentru fracțiunile de sugammadex nelegate și pentru cele legate în complex la subiecții anesteziați . Distribuție : Volumul de distribuție la starea de echilibru pentru sugammadex este de 11 până la 14 litri . Nici sugammadex , nici complexul sugammadex - rocuronium nu se leagă de proteinele plasmatice sau de eritrocite , după cum a fost demonstrat in vitro utilizând plasmă umană și sânge integral provenite de la subiecți
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
a fost excretată urinar , dintre care cel puțin 95 % a fost reprezentată de sugammadex sub formă nemodificată . Mai puțin de 0, 02 % din Grupe speciale de pacienți : Subiect tipic ( greutate corporală 75 kg ) Clearance ( ml/ min ) Volumul de distribuție la starea de echilibru ( l ) Adulți CLCr normal : ( 40 ani ) 100 ml/ min 88 ( 25, 0 % ) 11, 4 ( 22, 9 % ) 1, 8 ( 32, 9 % ) 71 ( 23, 6 % ) 11, 4 ( 23, 0 % ) 2, 2 ( 33, 3 % ) 28 ( 24, 4 % ) 11, 4 ( 23, 5
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
diferență între cele două medicamente în ceea ce privește intervalul de timp până la progresia bolii neurologice a pacientului . Care este riscul asociat DepoCyte ? Cele mai obișnuite efecte secundare ( observate între 1 din 10 și 1 din 4 cicluri de tratament ) sunt cefaleea , greața ( starea de rău ) , vărsături , febră și dureri de spate . DepoCyte poate cauza arahnoidită ( o inflamare a arahnoidei , una dintre membranele care protejează măduva spinării și creierul ) . Pentru a reduce la minim efectele secundare , pacienților ar trebui să li se administreze un
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori de risc asociați , cum este diabetul insuficient ținut sub control , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool , insuficiența hepatică și orice stare asociată cu hipoxie . Diagnostic : Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidozică , durere abdominală și hipotermie , urmate de comă . Constatările de laborator în scop diagnostic sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . S- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg . Concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă după 4- 7 zile de administrare . Administrarea de doze repetate nu determină acumularea de compus parental sau de metaboliți . Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente . Biodisponibilitatea absolută este de peste 80 % . Distribuție : La om , volumul
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală , concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și ale metaboliților acesteia sunt mai reduse decât cele observate
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
fecale a fost de 20 - 30 % . După administrarea orală , absorbția de metformină este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției de metformină nu este liniară . La dozele obișnuite de metformină și la schemele obișnuite de dozare , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în interval de 24- 48 ore și sunt în general mai mici de 1 µg/ ml . În cadrul studiilor clinice controlate , concentrațiile plasmatice maxime de metformină ( Cmax ) nu au depășit 4 µg/ ml , chiar și la doze
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu ADVATE trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]