25,967 matches
-
adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ore . 77 alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei . Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Sussex , BN22 9AG Regatul Unit B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe piață ( DAPP ) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de Autorizație de Punere
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]