282,134 matches
-
5 ’ - DFUR . Clearance- ul docetaxelului în terapie asociată cu cisplatină a fost similar cu cel observat în monoterapie . Profilul farmacocinetic al cisplatinei administrată la scurt timp după perfuzia cu docetaxel este similar cu cel observat în cazul cisplatinei în monoterapie . Administrarea în asociere a docetaxelului cu cisplatină ți 5- fluorouracil la 12 pacienți cu tumori solide nu a avut influență asupra farmacocineticii fiecărui medicament . Efectul prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului administrat cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ATENȚIE : A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se administra sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml ( Volum de umplere : 0, 61 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 83 MINIMUM DE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 5 ml ( Volum de umplere : 0, 61 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 20 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ALTE INFORMAȚII 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 20 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 1, 5 ml ( Volum de umplere : 1, 98 ml 6 . ALTE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ATENȚIE : A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se administra sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ SOLVENT PENTRU Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 80 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic . • aveți o boală severă de ficat . • sunteți gravidă sau alăptați . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea Docetaxel Winthrop și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu Docetaxel Winthrop , în special reacții alergice și retenție de lichide ( umflarea mâinilor , plantei , picioarelor
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
personalul medical . Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră și de starea dumneavoastră generală . Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeței corporale în metri pătrați ( m ) și va determina doza pe care trebuie să o primiți . Modul și calea de administrare Docetaxel Winthrop vă va fi administrat prin perfuzie într- o venă . Durata perfuziei este de aproximativ o oră , timp în care veți sta în spital . De obicei , vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni . Medicul dumneavoastră
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
administrat prin perfuzie într- o venă . Durata perfuziei este de aproximativ o oră , timp în care veți sta în spital . De obicei , vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni . Medicul dumneavoastră poate modifica doza și frecvența administrărilor , în funcție de analizele de sânge , de starea dumneavoastră generală și de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Winthrop . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră în special în caz de diaree , leziuni în cavitatea bucală , senzație de amorțeală sau înțepături sau febră și să-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic . • aveți o boală severă de ficat . • sunteți gravidă sau alăptați . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea Docetaxel Winthrop și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu Docetaxel Winthrop , în special reacții alergice și retenție de lichide ( umflarea mâinilor , plantei , picioarelor
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
personalul medical . Doza uzuală va depinde de greutatea dumneavoastră și de starea dumneavoastră generală . Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeței corporale în metri pătrați ( m ) și va determina doza pe care trebuie să o primiți . Modul și calea de administrare Docetaxel Winthrop vă va fi administrat prin perfuzie într- o venă . Durata perfuziei este de aproximativ o oră , timp în care veți sta în spital . De obicei , vi se va administra câte o perfuzie o dată la 3 săptămâni . Medicul dumneavoastră
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Conținut ( concentrație ) EU/ 1/ 00/ 144/ 001 Helixate NexGen 250 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabila Pulbere : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 250 UI solvent : 2. 5 ml ( 100 UIl ) 1 flacon+ 1 flacon+ 1 set dispozitiv de administrare * EU/ 1/ 00/ 144/ 002 Helixate NexGen 500 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabila Pulbere : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Pulbere : 500 UI ; solvent : 2. 5 ml ( 200 UI/ ml ) EU/ 1/ 00/ 144/ 003 Helixate NexGen 1000 UI
Ro_433 () [Corola-website/Science/291192_a_292521]
-
recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și produce anticorpi împotriva lui . Când organismul intră din nou în contact cu virusul , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede . , ceea ce poate îmbunătăți protecția organismului împotriva bolii cauzate de virus . Înainte de administrare , vaccinul se prepară prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , dar nu și a fracturilor de șold . Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susținut cu glucocorticoizi , la femei și bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de FORSTEO este de 20 micrograme administrate o dată pe zi prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului . Pacienții trebuie instruiți să utilizeze tehnici de injectare corecte ( vezi pct . 6. 6 ) . Este disponibil și un Manual de utilizare
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
pentru utilizare La pacienții cu normocalcemie , după injecția cu teriparatid s- au observat creșteri ușoare și tranzitorii ale calcemiei . Concentrațiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore și revin la valorile inițiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid . Prin urmare , recoltarea oricărei probe de sânge de la pacientă , în caz de nevoie , trebuie efectuată la cel puțin 16 ore de la injecția cea mai recentă cu FORSTEO . FORSTEO poate să determine mici creșteri ale excreției urinare
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
litiază renală activă sau recentă datorită potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni . În studiile clinice pe termen scurt cu FORSTEO , s- au observat episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie . Caracteristic , evenimentul a început în decurs de 4 ore de la administrare și s- a rezolvat spontan într- un interval de la câteva minute până la câteva ore . Este necesară precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată . Experiența la populația adultă tânără , inclusiv la femeile în pre- menopauză , este limitată ( vezi pct . 5. 1
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
femeile în pre- menopauză , este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . În timpul utilizării FORSTEO , femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace . Dacă rămân gravide , FORSTEO trebuie întrerupt . Studiile efectuate la șobolan evidențiază o incidență crescută a osteosarcoamelor în administrarea pe termen lung a teriparatidului ( vezi pct . 5. 3 ) . Până la apariția altor date clinice , durata recomandată de 24 luni a tratamentului nu trebuie depășită . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune FORSTEO a fost evaluat
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
5. 3 ) . Până la apariția altor date clinice , durata recomandată de 24 luni a tratamentului nu trebuie depășită . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune FORSTEO a fost evaluat în studii de interacțiune farmacodinamică cu hidroclorotiazida . Administrarea concomitentă a raloxifenului sau a terapiei hormonale de substituție cu FORSTEO nu a modificat efectele FORSTEO asupra concentrației plasmatice sau urinare a calciului sau asupra evenimentelor clinice adverse . Într- un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoși cărora li s- a
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
doze unice de până la 100 micrograme și în doze repetate de până la 60 micrograme/ zi timp de 6 săptămâni . Experiența privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post- autorizare : În raportări spontane din perioada post- autorizare , au existat cazuri de administrare greșită în care întregul conținut ( până la 800 μg ) al stiloului injector ( pen- ului ) preumplut cu teriparatid a fost administrat într- o singură doză . Evenimentele tranzitorii raportate au fost greață , slăbiciune/ letargie și hipotensiune arterială . În unele cazuri nu au apărut
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
celulelor osteogene ( osteoblaști ) , crescând indirect absorbția intestinală de calciu și amplificând reabsorbția tubulară de calciu și excreția de fosfat de către rinichi . Efecte farmacodinamice FORSTEO este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei . Efectele scheletice ale FORSTEO depind de modul expunerii sistemice . Administrarea FORSTEO în priză zilnică unică crește apoziția de os nou pe suprafețele trabeculare și corticale ale osului prin stimularea preferențială a activității osteoblastice față de cea osteoclastică . Factori de risc Pentru a putea identifica femeile și bărbații cu risc crescut de
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]