256,150 matches
-
la pacienții cu funcție renală normală sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei și vareniclinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Digoxina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei . Warfarina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica warfarinei . Timpul de protrombină ( INR ) nu a fost modificat de vareniclină . Renunțarea la fumat în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la orice interacțiune posibilă între alcoolul etilic și vareniclină sunt limitate . Utilizarea altor terapii pentru renunțarea la fumat : Bupropiona : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei . Terapia de substituție nicotinică ( TSN ) : La fumători , după administrarea concomitentă a vareniclinei și TSN- ului transdermic timp de 12 zile , în ultima zi a studiului s- a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente Tensiune arterială crescută , electrocardiogramă : subdenivelarea segmentului ST , scăderea amplitudinii undei T , tahicardie ; anomalii ale testelor funcției hepatice , scăderea numărului de trombocite , creșteri în greutate , anomalii ale spermei , creșterea proteinei C- reactive , scăderea valorii
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1 % 1, 35 ( 1, 07 , 1, 70 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Concentrațiile plasmatice maxime ale vareniclinei au apărut în mod tipic la 3- 4 ore după administrarea orală . Consecutiv administrării de doze orale multiple la voluntari sănătoși , concentrațiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile . Absorbția este teoretic completă după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în creier . Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată minim , fiind 92 % excretată sub formă nemodificată în urină și mai puțin de 10 % excretată
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pre- existente . Medicii trebuie să fie conștienți de posibila apariție a simptomatologiei depresive semnificative la pacienții care încearcă să renunțe la fumat și trebuie să- și sfătuiască pacienții despre aceasta . Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
la fumat și trebuie să- și sfătuiască pacienții despre aceasta . Tratamentul cu Champix trebuie întrerupt imediat dacă sunt observate agitație , stare depresivă și modificări de comportament îngrijorătoare pentru medic , familie sau supraveghetori sau daca pacientul dezvoltă ideație sau comportament suicidar . Starea depresivă , care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid , poate fi un simptom al întreruperii la nicotină . În plus , întreruperea fumatului cu sau fără farmacoterapie , a fost asociată cu exacerbarea bolii psihiatrice concomitente ( de exemplu depresie ) . 14 Nu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
la pacienții cu funcție renală normală sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei și vareniclinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Digoxina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei . Warfarina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica warfarinei . Timpul de protrombină ( INR ) nu a fost modificat de vareniclină . Renunțarea la fumat în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la orice interacțiune posibilă între alcoolul etilic și vareniclină sunt limitate . Utilizarea altor terapii pentru renunțarea la fumat : Bupropiona : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei . Terapia de substituție nicotinică ( TSN ) : La fumători , după administrarea concomitentă a vareniclinei și TSN- ului transdermic timp de 12 zile , în ultima zi a studiului s- a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente de infarct miocardic depresie și ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate reacții de hipersensibilitate , cum sunt edem angioneurotic și edem facial . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice anterioare
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1 % 1, 35 ( 1, 07 , 1, 70 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Concentrațiile plasmatice maxime ale vareniclinei au apărut în mod tipic la 3- 4 ore după administrarea orală . Consecutiv administrării de doze orale multiple la voluntari sănătoși , concentrațiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile . Absorbția este teoretic completă după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în creier . Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată minim , fiind 92 % excretată sub formă nemodificată în urină și mai puțin de 10 % excretată
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de a resimți depresie sau anxietate și poate fi asociată cu agravarea afecțiunilor psihice . Dacă ați avut afecțiuni psihice în trecut , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . În timpul renunțării la fumat cu sau fără tratament poate să apară stare depresivă . La pacienții care încearcă să renunțe la fumat a fost raportată depresie care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid . La întreruperea tratamentului cu CHAMPIX puteți avea temporar iritabilitate crescută , dorință imperioasă de a fuma , depresie și
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
crescută Dureri de perete toracic sau costale , încheieturi înțepenite , spasme musculare o Glucoză în urină , volum urinar crescut și urinări frecvente o Sângerare menstruală abundentă , secreții vaginale , modificări ale dorinței sau funcției o sexuale Dacă luați Champix și apar agitație , stare depresivă , modificări de comportament sau gânduri suicidare , opriți tratamentul și contactați imediat medicul . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
mg ) folosită în studiile de interacțiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicațiile actuale . Fondaparinux nu influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4 Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție cu fondaparinux . Dacă este necesară continuarea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . Distribuție Volumul de distribuție al
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mg ) folosită în studiile de interacțiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicațiile actuale . Fondaparinux nu influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție cu fondaparinux . Dacă este necesară continuarea tratamentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
administrării subcutanate o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . Distribuție Volumul de distribuție al
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții cărora li s-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții cărora li s-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]