282,134 matches
-
preumplut a 2, 4 ml soluție . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute , fiecare a 2, 4 ml soluție . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 28 de doze a câte 20 micrograme ( în 80 microlitri ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima sa utilizare . Data primei utilizări : 15 9 . A se păstra permanent la frigider
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
247/ 001 Sau EU/ 1/ 03/ 247/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FORSTEO 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FORSTEO 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Citiți cu atenție și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
aer în cartușul cu medicament . • Păstrați FORSTEO cu capacul alb de protecție montat . • Nu păstrați niciodată FORSTEO la congelator . Dacă medicamentul a fost congelat , aruncați dispozitivul și folosiți un nou FORSTEO . Aruncarea acelor stiloului injector ( pen ) și a dispozitivului de administrare Aruncarea acelor stiloului injector ( pen ) și a dispozitivului de administrare a FORSTEO • Înainte de a arunca dispozitivul FORSTEO , asigurați- vă că ați îndepărtat acul . • Aruncați FORSTEO și acele folosite în conformitate cu recomandările personalului medical . Aruncați dispozitivul la 28 zile de la prima utilizare
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
de protecție montat . • Nu păstrați niciodată FORSTEO la congelator . Dacă medicamentul a fost congelat , aruncați dispozitivul și folosiți un nou FORSTEO . Aruncarea acelor stiloului injector ( pen ) și a dispozitivului de administrare Aruncarea acelor stiloului injector ( pen ) și a dispozitivului de administrare a FORSTEO • Înainte de a arunca dispozitivul FORSTEO , asigurați- vă că ați îndepărtat acul . • Aruncați FORSTEO și acele folosite în conformitate cu recomandările personalului medical . Aruncați dispozitivul la 28 zile de la prima utilizare . Alte informații importante • FORSTEO conține medicație pentru 28 zile . • Nu
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Cum se utilizează HBVAXPRO ? O schemă de vaccinare trebuie să cuprindă cel puțin trei injectări cu HBVAXPRO . Doza recomandată pentru copiii până la vârsta de 15 ani este de 0, 5 ml din concentrația mai mică ( 10 micrograme/ ml ) la fiecare administrare . Pentru adulți și adolescenții cu vârsta de cel puțin 16 ani , la fiecare administrare se injectează 1 ml din concentrația mai mică . Concentrația mai mare ( 40 micrograme/ ml ) este indicată la pacienții dializați sau la cei care vor fi supuși
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
injectări cu HBVAXPRO . Doza recomandată pentru copiii până la vârsta de 15 ani este de 0, 5 ml din concentrația mai mică ( 10 micrograme/ ml ) la fiecare administrare . Pentru adulți și adolescenții cu vârsta de cel puțin 16 ani , la fiecare administrare se injectează 1 ml din concentrația mai mică . Concentrația mai mare ( 40 micrograme/ ml ) este indicată la pacienții dializați sau la cei care vor fi supuși dializei ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De regulă , HBVAXPRO se administrează prin injecție
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
la pacienții dializați sau la cei care vor fi supuși dializei ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De regulă , HBVAXPRO se administrează prin injecție intramusculară în coapsă la sugari și copii mici și în umăr la adolescenți și adulți . Momentul administrării injecțiilor depinde de vârsta pacientului , starea sistemului imunitar , răspunsul la vaccinare și posibilitatea de expunere la virusul hepatitei B . Pentru detalii complete , a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează HBVAXPRO ? HBVAXPRO este
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
scurt al durerii post- operatorii . Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX- 2 trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 40 mg în administrare intravenoasă ( i . v . ) sau intramusculară ( i . m . ) , urmată de 20 mg sau 40 mg la intervale de 6- 12 ore , în funcție de necesități , fără a se depăși 80 mg pe zi . Injectarea i
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
prescrie un inhibitor selectiv al COX- 2 trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 40 mg în administrare intravenoasă ( i . v . ) sau intramusculară ( i . m . ) , urmată de 20 mg sau 40 mg la intervale de 6- 12 ore , în funcție de necesități , fără a se depăși 80 mg pe zi . Injectarea i . v . in bolus poate fi făcută rapid , direct
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Dynastat este mixat în soluție cu alte medicamente , se poate produce precipitare și , de aceea , Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente , fie pentru reconstituire , fie pentru injectare . La acei pacienți la care trebuie folosit același sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament , sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . 2 După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat numai i
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente , fie pentru reconstituire , fie pentru injectare . La acei pacienți la care trebuie folosit același sistem de injectare pentru administrarea unui alt medicament , sistemul de injectare trebuie spălat în mod corespunzător înainte și după administrarea Dynastat , folosind o soluție compatibilă . Compatibilitatea soluției reconstituite cu alte soluții i . v . 2 După reconstituire cu solvenții acceptați , Dynastat poate fi injectat numai i . v . sau i . m . sau folosind o linie i . v . cu : soluție de clorură de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă Ringer- Lactat Injectarea printr- un sistem de administrare i . v . a glucozei 50 g/ l ( 5 % ) în soluție injectabilă Ringer - Lactat sau a altor soluții i . v . nemenționate în acest punct nu este recomandată , deoarece poate precipita soluția Dynastat . Vârstnici : În general , nu este necesară ajustarea dozei la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau alte reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic , antiinflamatorii nesteroidiene ( AINS ) , inclusiv inhibitori de COX- 2 ( ciclooxigenază- 2 ) . Al treilea trimestru de sarcină și perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Disfuncție hepatică severă ( albumină serică < 25 g/ l sau scor Child-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib pacienții trebuie supravegheați , iar dacă nu se constată creșterea eficacității , trebuie avute în vedere alte opțiuni terapeutice ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibitorii COX- 2 au fost asociați cu un risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare și trombotice în cazul administrării prelungite . Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice , nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut . Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare ( de exemplu : hipertensiune arterială , hiperlipidemie , diabet zaharat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
avute în vedere alte opțiuni terapeutice ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibitorii COX- 2 au fost asociați cu un risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare și trombotice în cazul administrării prelungite . Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice , nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut . Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare ( de exemplu : hipertensiune arterială , hiperlipidemie , diabet zaharat , fumat ) trebuie tratați cu parecoxib numai după o evaluare medicală atentă ( vezi
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
inhibării agregării plachetare și asupra modificării timpilor de sângerare mediate de către acidul acetilsalicilic . Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S-
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
5 AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor . Ca și în cazul AINS , riscul instalării insuficienței renale acute poate fi mai mare dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice . S- a sugerat că administrarea concomitentă a AINS cu ciclosporină sau tacrolimus crește efectul nefrotoxic al acestora din urmă . Dacă se administrează parecoxib sodic concomitent cu unul din aceste medicamente , funcția renală trebuie monitorizată . Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezicele opioide . Efecte ale altor
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
hidrolizat rapid la metabolitul său activ valdecoxib . Studiile efectuate la om au arătat că metabolizarea valdecoxibului este mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 și 2C9 . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 62 % , respectiv 19 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu fluconazol ( care inhibă în special CYP2C9 ) , indicând faptul că doza de parecoxib sodic trebuie redusă la pacienții care primesc tratament cu fluconazol . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
în asociere cu fluconazol ( care inhibă în special CYP2C9 ) , indicând faptul că doza de parecoxib sodic trebuie redusă la pacienții care primesc tratament cu fluconazol . Expunerea plasmatică ( ASC și Cmax ) la valdecoxib a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul ) asupra farmacocineticii altor medicamente Tratamentul cu valdecoxib ( 40 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile ) a dus la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul ) asupra farmacocineticii altor medicamente Tratamentul cu valdecoxib ( 40 mg de două ori pe zi , timp de 7 zile ) a dus la triplarea concentrațiilor plasmatice de dextrometorfan ( substrat al CYP2D6 ) . De aceea , administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 și care au indice terapeutic îngust ( de exemplu : flecainidă , propafenonă , metoprolol ) trebuie făcută cu prudență . Expunerea plasmatică la omeprazol ( substrat al CYP2C19 ) , administrat în doză de 40 mg o dată pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]