256,150 matches
-
intervenția chirurgicală necesară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica daptomicinei este în general liniară și independentă de timp la doze de 4 până la 12 mg/ kg administrate ca doză zilnică unică timp de maxim 14 zile pe voluntari sănătoși . Concentrațiile în starea de echilibru sunt obținute la a treia doză zilnică . Studiile la animale au arătat că daptomicina nu este absorbită într- o măsură semnificativă în urma administrării orale . Distribuția Volumul de distribuție al daptomicinei în starea de echilibru a fost de aproximativ
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
zile pe voluntari sănătoși . Concentrațiile în starea de echilibru sunt obținute la a treia doză zilnică . Studiile la animale au arătat că daptomicina nu este absorbită într- o măsură semnificativă în urma administrării orale . Distribuția Volumul de distribuție al daptomicinei în starea de echilibru a fost de aproximativ 0, 1 l/ kg la voluntarii adulți sănătoși , în concordanță cu distribuția în principal în spațiul extracelular . Studiile privind distribuția în țesuturi la animale au arătat că daptomicina se distribuie de preferință în țesuturile
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi și pct . 5. 2 ) . De asemenea , se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale în timpul administrării concomitente a unor medicamente cu potențial nefrotoxic , indiferent de starea preexistentă a funcției renale a pacientului ( vezi și pct . 4. 5 ) . La subiecții obezi cu un indice al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
intervenția chirurgicală necesară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica daptomicinei este în general liniară și independentă de timp la doze de 4 până la 12 mg/ kg administrate ca doză zilnică unică timp de maxim 14 zile pe voluntari sănătoși . Concentrațiile în starea de echilibru sunt obținute la a treia doză zilnică . Studiile la animale au arătat că daptomicina nu este absorbită într- o măsură semnificativă în urma administrării orale . Distribuția Volumul de distribuție al daptomicinei în starea de echilibru a fost de aproximativ
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
zile pe voluntari sănătoși . Concentrațiile în starea de echilibru sunt obținute la a treia doză zilnică . Studiile la animale au arătat că daptomicina nu este absorbită într- o măsură semnificativă în urma administrării orale . Distribuția Volumul de distribuție al daptomicinei în starea de echilibru a fost de aproximativ 0, 1 l/ kg la voluntarii adulți sănătoși , în concordanță cu distribuția în principal în spațiul extracelular . Studiile privind distribuția în țesuturi la animale au arătat că daptomicina se distribuie de preferință în țesuturile
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
poate conduce la leziuni renale . Cubicin poate provoca și alte reacții adverse : Unele reacții adverse sunt frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere de cap , - Diaree , senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , - Durere , mâncărimi sau roșeață la locul de perfuzare , - Analize ale sângelui care indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 41 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
poate conduce la leziuni renale . Cubicin poate provoca și alte reacții adverse : Unele reacții adverse sunt frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți cărora li se administrează Cubicin ) - Durere de cap , - Diaree , senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , - Durere , mâncărimi sau roșeață la locul de perfuzare , - Analize ale sângelui care indică niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei 48 Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare a stării clinice , ideația/ comportamentul suicidar și orice modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat ajutor medical dacă sunt prezente astfel de simptome . Durerea din neuropatia diabetică periferică Similar altor medicamente cu acțiune farmacologică similară ( antidepresive ) , în cursul tratamentului cu duloxetină
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Tulburare de anxietate generalizată : Informațiile referitoare la utilizarea CYMBALTA la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată sunt limitate . Acatizia/ neliniștea psihomotorie Utilizarea duloxetinei s- a asociat cu apariția acatiziei , caracterizate printr- o stare de neliniște percepută subiectiv ca neplăcută sau care produce suferință și prin nevoia de mișcare însoțită adesea de incapacitatea de a sta liniștit așezat sau în picioare . Este cel mai probabil să apară în primele câteva săptămâni de tratament . Medicamente
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
doză de 60 mg de două ori pe zi împreună cu o doză unică de desipramină , un substrat CYP2D6 , ASC pentru desipramină a crescut de 3 ori . Asocierea duloxetinei ( 40 mg de două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea CYMBALTA în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
însoțit de supravegherea îndeaproape a pacienților , mai ales a celor cu risc ridicat , în special în fazele inițiale ale tratamentului și după modificarea dozei . Pacienții ( și persoanele care îi îngrijesc ) trebuie atenționați în legătură cu necesitatea de a urmări orice alterare a stării clinice , ideația/ comportamentul suicidar și orice modificări neobișnuite ale comportamentului și să solicite imediat ajutor medical dacă sunt prezente astfel de simptome . Durerea din neuropatia diabetică periferică Similar altor medicamente cu acțiune farmacologică similară ( antidepresive ) , în cursul tratamentului cu duloxetină
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Tulburare de anxietate generalizată : Informațiile referitoare la utilizarea CYMBALTA la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată sunt limitate . Acatizia/ neliniștea psihomotorie Utilizarea duloxetinei s- a asociat cu apariția acatiziei , caracterizate printr- o stare de neliniște percepută subiectiv ca neplăcută sau care produce suferință și prin nevoia de mișcare însoțită adesea de incapacitatea de a sta liniștit așezat sau în picioare . Este cel mai probabil să apară în primele câteva săptămâni de tratament . Medicamente
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
doză de 60 mg de două ori pe zi împreună cu o doză unică de desipramină , un substrat CYP2D6 , ASC pentru desipramină a crescut de 3 ori . Asocierea duloxetinei ( 40 mg de două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea CYMBALTA în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
unele glucide ( vezi mai jos ) . CYMBALTA poate să provoace o senzație de neliniște sau incapacitatea de a sta liniștit , așezat sau în picioare . Dacă vi se întâmplă aceast lucru , trebuie să- i spuneți medicului curant . Gânduri de sinucidere și agravarea stării dvs . de depresie sau de anxietate Depresia și/ sau tulburările de anxietate de care suferiți vă pot provoca uneori idei de auto- vătămare sau sinucidere . Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive , deoarece acțiunea acestor medicamente se
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
căruia să- i spuneți că vă simțiți deprimat sau că suferiți de o tulburare de anxietate și pe care să- l rugați să citească acest prospect . În același timp , puteți ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs . de anxietate s- a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs . Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani În mod normal , CYMBALTA nu trebuie utilizat la copiii și adolescenții sub 18 ani
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cel puțin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul . Unii pacienți care au încetat brusc să mai utilizeze CYMBALTA au avut simptome ca amețeli , oboseală , senzație de înțepături/ furnicături , tulburări ale somnului ( vise neobișnuit de intense , coșmaruri sau insomnie ) , stare de neliniște sau agitație , stare de anxietate , greață sau vărsături , tremor , dureri de cap , stare de iritabilitate , diaree , transpirație excesivă sau amețeli . De obicei aceste simptome nu sunt grave și dispar în câteva zile , dar dacă aveți simptome care vă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
a înceta cu totul tratamentul . Unii pacienți care au încetat brusc să mai utilizeze CYMBALTA au avut simptome ca amețeli , oboseală , senzație de înțepături/ furnicături , tulburări ale somnului ( vise neobișnuit de intense , coșmaruri sau insomnie ) , stare de neliniște sau agitație , stare de anxietate , greață sau vărsături , tremor , dureri de cap , stare de iritabilitate , diaree , transpirație excesivă sau amețeli . De obicei aceste simptome nu sunt grave și dispar în câteva zile , dar dacă aveți simptome care vă deranjează , trebuie să cereți sfatul
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
brusc să mai utilizeze CYMBALTA au avut simptome ca amețeli , oboseală , senzație de înțepături/ furnicături , tulburări ale somnului ( vise neobișnuit de intense , coșmaruri sau insomnie ) , stare de neliniște sau agitație , stare de anxietate , greață sau vărsături , tremor , dureri de cap , stare de iritabilitate , diaree , transpirație excesivă sau amețeli . De obicei aceste simptome nu sunt grave și dispar în câteva zile , dar dacă aveți simptome care vă deranjează , trebuie să cereți sfatul medicului . 4 . Ca toate medicamentele , CYMBALTA poate provoca reacții adverse
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
mai mult de 1 din 10 pacienți tratați ) Senzație de rău ( greață ) , dureri de cap , gură uscată , somnolență , oboseală , amețeli și constipație . Reacții adverse frecvente ( pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienți tratați ) • Oboseală , tulburări ale somnului , anxietate , stare de agitație sau vise neobișnuite . • Tremor sau lipsă de sensibilitate , incluzând senzație de amorțeală sau înțepături la nivelul pielii . • Diaree , stare de rău ( vărsături ) , senzație de arsură în capul pieptului , emisii frecvente de gaze , durere de stomac . • Tinitus ( perceperea de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
constipație . Reacții adverse frecvente ( pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienți tratați ) • Oboseală , tulburări ale somnului , anxietate , stare de agitație sau vise neobișnuite . • Tremor sau lipsă de sensibilitate , incluzând senzație de amorțeală sau înțepături la nivelul pielii . • Diaree , stare de rău ( vărsături ) , senzație de arsură în capul pieptului , emisii frecvente de gaze , durere de stomac . • Tinitus ( perceperea de sunete în ureche atunci când nu există nici un sunet extern ) . • Vedere neclară . • Senzația că inima bate puternic în piept , înroșirea feței , hipersudorație
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Erupții cutanate ( cu mâncărime ) . • Durere musculară , încordare musculară sau spasm muscular . • Căscat frecvent . Lipsa poftei de mâncare , scădere în greutate . Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienți tratați ) • Inflamația gâtului . • Senzația de dezorientare , stare de somnolență , lipsă de motivare . • Percepția unui gust diferit de cel obișnuit , tulburări ale atenției , rigiditate , spasme și mișcări involuntare ale mușchilor , fasciculații ( tresăriri ) ale mușchilor , mers anormal . • Somn neodihnitor . Eructații , indigestie , gastroenterită . • Vertij și dureri de urechi . • Inflamație a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Raportului European Public de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]