25,534 matches
-
cu cele ale tratamentului standard ( utilizarea corticosteroizilor și medicamentelor imunosupresoare care au efect asupra întregului organism ) . Măsura principală de eficiență a fost reprezentată de perioada de timp până la reapariția bolii . Studiul era încă în desfășurare la momentul evaluării medicamentului , fiind conceput să dureze în total trei ani . În ce stadiu de evaluare se afla cererea în momentul retragerii acesteia ? Cererea se afla în cea de- a 120- a zi de evaluare în momentul retragerii acesteia de către companie . CHMP a formulat o
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoMix 30 FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Membrana de 12 Bilă de unit i sticl FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a exteriorul FlexPen- ului dumneavoastr tergându- l cu un tampon umezit cu alcool medicinal
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoMix 50 FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Membrana de 12 Bilă de unit i sticl FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a exteriorul FlexPen- ului dumneavoastr tergându- l cu un tampon umezit cu alcool medicinal
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . NovoMix 70 FlexPen Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Indicator Selectorul Butonul de Membrana de 12 Bilă de unit i sticl FlexPen- ul dumneavoastr este conceput s func ioneze corect i în siguran . Trebuie manipulat cu grij . Dac este sc pat sau strivit , exist riscul de scurgere a insulinei . Pute i cur a exteriorul FlexPen- ului dumneavoastr tergându- l cu un tampon umezit cu alcool medicinal
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a prezentat o incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Rasilez în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Rasilez 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a prezentat o incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Rasilez în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Rasilez 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
un card special de atenționare , în care să fie rezumate informațiile legate de siguranța medicamentului . Cum acționează RoActemra ? Substanța activă din RoActemra , tocilizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost conceput pentru a recunoaște și lega o anumită structură ( denumită antigen ) care se regăsește în organism . Tocilizumab a fost conceput pentru a se lega de receptorul unei molecule mesager ( citokina ) din organism , numită interleukina- 6 . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
activă din RoActemra , tocilizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost conceput pentru a recunoaște și lega o anumită structură ( denumită antigen ) care se regăsește în organism . Tocilizumab a fost conceput pentru a se lega de receptorul unei molecule mesager ( citokina ) din organism , numită interleukina- 6 . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
unei doze de 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu expunerea corespunzătoare unei doze de 20 mg de trei ori pe zi . Acest interval al concentrațiilor corespunde creșterii expunerii la sildenafil observate în studiile de interacțiune medicamentoasă special concepute cu inhibitori ai CYP3A4 ( cu excepția inhibitorilor mai potenți ai CYP3A4 , de exemplu ketoconazolul , itraconazolul , ritonavirul ) . Administrarea concomitentă a bosentan ( un inductor moderat al izoenzimelor CYP3A4 , CYP2C9 și posibil CYP2C19 ) în doză de 125 mg de două ori pe zi cu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pacienții adulți care suferă de granulomatoză Wegener refractară clinic . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost îngrijorat că studiul principal nu a fost suficient pentru a demonstra eficacitatea Spanidin , din cauza modului în care a fost conceput și desfășurat . Mai precis , studiul a inclus și pacienți care ar fi putut face alte tratamente pentru boală , și care , prin urmare , nu puteau fi considerați „ refractari ” . În plus , Spanidin nu a fost comparat cu niciun alt tratament , astfel încât nu
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele care urmează tratament cu hidroxicarbamidă trebuie atenționate asupra riscurilor teoretice pentru făt , iar cele care doresc să conceapă un copil trebuie să oprească tratamentul cu 3- 6 luni înainte de sarcină , dacă este posibil . Evaluarea raportului risc- beneficiu trebuie efectuată individual , comparând riscul tratamentului cu hidroxicarbamidă cu trecerea la un program de transfuzii sanguine . Având în vedere cantitatea limitată
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
la mai mult de 1 din 1000 de persoane ) : Reacții adverse rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane , dar la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) : Astfel , Siklos poate scădea capacitatea bărbaților de a concepe copii . Cazuri izolate de boală malignă a celulelor sanguine ( leucemie ) , cancer de piele la pacienții vârstnici , infecție virală cu Parvovirus B19 , sângerare , tulburări gastro- intestinale , vărsături , piele uscată , febră , absența ciclurilor menstruale ( amenoree ) și creștere în greutate . Dacă vreunul dintre
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
a prezentat o incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Riprazo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Riprazo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
a prezentat o incidență mai mică a edemului ( aliskiren 150 mg/ amlodipină 5 mg 2, 1 % , comparativ cu amlodipină 10 mg 11, 2 % ) . Riprazo în asociere cu antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan , a demonstrat un efect antihipertensiv aditiv în studiul special conceput pentru a investiga efectul tratamentului asociat . La pacienții hipertensivi obezi care nu au avut un răspuns adecvat la HCTZ 25 mg , tratamentul suplimentar cu Riprazo 300 mg a asigurat o reducere adițională a tensiunii arteriale comparabilă cu tratamentul suplimentar cu
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule . Palivizumab a fost conceput pentru a se atașa de o proteină numită „ proteină de fuziune A ” pe suprafața infectată cu VRS . Când palivizumab se atașează de proteina de fuziune , virusul nu mai poate intra în celulele organismului , în special în cele ale plămânilor . 7
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții mai tineri care nu pot primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 20 noiembrie 2001
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
HPV 45 11 0, 0 % < 0 ; 76, 8 † HPV 59 15 39, 9 % < 0 ; 48, 5 † Specii A5 ( HPV 51 ) 41 16, 3 % < 0 ; 32, 5 † Specii A6 ( HPV 56 ) † 30 - 13, 7 % Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Eficacitatea s- a bazat pe reducerea cazurilor de CIN 2/ 3 sau AIS determinate de HPV 31 § Eficacitatea s- a bazat pe reducerea cazurilor de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
HPV 45 11 0, 0 % < 0 ; 76, 8 † HPV 59 15 39, 9 % < 0 ; 48, 5 † Specii A5 ( HPV 51 ) 41 16, 3 % < 0 ; 32, 5 † Specii A6 ( HPV 56 ) † 30 - 13, 7 % Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Eficacitatea s- a bazat pe reducerea cazurilor de CIN 2/ 3 sau AIS determinate de HPV 31 § Eficacitatea s- a bazat pe reducerea cazurilor de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare AS NO- 0401 Oslo 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Etichetele vor fi concepute sub formă de etichete triple , la fel ca și în cazul celorlalte medii de contrast din portofoliul nostru . Etichetele detașabile sunt destinate a fi lipite la fișa pacientului și la seringă , dacă aceasta este utilizată . Textul celor două etichete detașabile
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]