24,903 matches
-
ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 3 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 14 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 24 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrează preparate din sânge sau plasmă umană , posibilitatea transmiterii agenților infecțioși nu poate fi complet exclusă . Măsurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile încapsulate cum sunt HIV , VHB , VHC și pentru virusuri neîncapsulate cum este VHA . Măsurile luate au valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirus B19 poate fi gravă pentru femeile gravide ( infecție fetală ) și pentru pacienții cu imunodeficiență sau eritropoieză crescută ( de exemplu anemie hemolitică ) . Se recomandă ca de fiecare dată când se administrează
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece nu există date despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică . Vârstnici : La acestă populație , informația disponibilă este limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Darunavir este metabolizat de sistemul hepatic . Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) sau moderată ( Clasa B în clasificarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir ( 16, 8 % ) la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie , la șoareci , șobolani și câini și în asociere cu ritonavir la șobolani și câini . În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte 21 limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte 21 limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare , creșterea enzimelor hepatice ) și tiroidei ( hipertrofie foliculară ) . La șobolan , asocierea darunavir cu ritonavir a determinat creșterea mică a efectului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu 14C- darunavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
până la niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie , la șoareci , șobolani și câini și în asociere cu ritonavir la șobolani și câini . În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare , creșterea enzimelor hepatice ) și tiroidei ( hipertrofie foliculară ) . La șobolan , asocierea darunavir cu ritonavir a determinat creșterea mică a efectului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate . Sex Analiza farmacocinetică populațională a arătat o expunere puțin mai mare la darunavir ( 16, 8 % ) la femeile infectate cu HIV , comparativ cu bărbații . Această diferență nu este clinic relevantă . Insuficiență renală Rezultatele unei studiu de echilibru al maselor , efectuat cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
până la niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie , la șoareci , șobolani și câini și în asociere cu ritonavir la șobolani și câini . În studii toxicologice cu doze repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar 67 limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
repetate efectuate la șoareci , șobolani și câini , s- au constatat numai efecte limitate ale tratamentului cu darunavir . La rozătoare , organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic , sistemul coagulării sanguine , ficatul și tiroida . A fost observată o scădere variabilă , dar 67 limitată , în parametrii hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare , creșterea enzimelor hepatice ) și tiroidei ( hipertrofie foliculară ) . La șobolan , asocierea darunavir cu ritonavir a determinat creșterea mică a efectului
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
rare , administrarea concomitentă a sirolimus și inhibitorilor ECA a condus la apariția unor reacții de tipul edemului angioneurotic . Ca de obicei în cazul pacienților cu risc crescut de cancer de piele , expunerea la lumina solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
administrarea concomitentă a sirolimus și inhibitorilor ECA a condus la apariția unor reacții de tipul edemului angioneurotic . 21 Ca de obicei în cazul pacienților cu risc crescut de cancer de piele , expunerea la lumina solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
rare , administrarea concomitentă a sirolimus și inhibitorilor ECA a condus la apariția unor reacții de tipul edemului angioneurotic . Ca de obicei în cazul pacienților cu risc crescut de cancer de piele , expunerea la lumina solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost , probabil , expresia unui răspuns cu specificitate de specie la nivelurile hormonului luteinizant și sunt , de obicei , considerate ca având relevanță clinică limitată . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost observată o scădere a fertilității la șobolanii masculi . În cadrul unui studiu efectuat timp de 13 săptămâni la șobolani , au fost raportate reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi . La șobolani
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind administrarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea de a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea de a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]