282,134 matches
-
cu factori de risc cunoscuți pentru edemul macular ( de exemplu pacienți cu afachie , pacienți cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului ) . Conservantul din GANFORT , denumit clorură de benzalconiu , poate produce iritații oculare . Lentilele de contact trebuie scoase înainte de administrare și pot fi reintroduse după minim 15 minute . Se cunoaște despre clorura de benzalconiu că decolorează lentilele de contact moi . Despre clorura de benzalconiu s- a raportat că provoacă cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . De aceea , este necesară
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
apariției de efecte aditive având ca rezultat hipotensiune arterială și/ sau bradicardie accentuată . Beta- blocantele pot masca semnele și simptomele hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacția hipertensivă care apare la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potențată de administrarea de beta- blocante . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea GANFORT la femeile gravide . Bimatoprost Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind expunerea la medicament în timpul sarcinii . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
beta- blocantele se administrează pe cale orală . În plus , atunci când beta- blocantele s- au administrat înaintea momentului nașterii , la nou- născuți s- au observat semne și simptome de beta- blocare ( de exemplu bradicardie , hipotensiune arterială , detresă respiratorie și hipoglicemie ) . În cazul administrării de GANFORT până în momentul nașterii , nou - născuții trebuie monitorizați atent în primele zile de viață . Studiile cu timolol la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) : rinită Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) : pigmentare palpebrală Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : hirsutism Evenimente adverse suplimentare care s- au observat după administrarea uneia dintre substanțele active și este probabil să apară și după administrarea de GANFORT : Bimatoprost Infecții și infestări : infecție ( în principal , răceli și infecții ale tractului respirator superior ) . Tulburări ale sistemului nervos : amețeală Tulburări oculare : conjunctivită alergică , cataractă , închiderea la
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
subcutanat Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) : pigmentare palpebrală Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : hirsutism Evenimente adverse suplimentare care s- au observat după administrarea uneia dintre substanțele active și este probabil să apară și după administrarea de GANFORT : Bimatoprost Infecții și infestări : infecție ( în principal , răceli și infecții ale tractului respirator superior ) . Tulburări ale sistemului nervos : amețeală Tulburări oculare : conjunctivită alergică , cataractă , închiderea la culoare a genelor , hiperpigmentarea irisului , blefarospasm , retracția pleoapelor , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
și infecții ale tractului respirator superior ) . Tulburări ale sistemului nervos : amețeală Tulburări oculare : conjunctivită alergică , cataractă , închiderea la culoare a genelor , hiperpigmentarea irisului , blefarospasm , retracția pleoapelor , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări vasculare : hipertensiune arterială . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , edem periferic . Investigații diagnostice : rezultate anormale ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) . Timolol Tulburări psihice : insomnie , coșmaruri , scăderea libidoului Tulburări ale sistemului nervos : amețeală , pierderea memoriei , accentuarea semnelor și simptomelor de miastenia gravis , parestezii , ischemie cerebrală Tulburări oculare : sensibilitate scăzută
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
dispepsie , xerostomie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : alopecie , erupții cutanate psoriaziforme sau exacerbarea psoriazisului . 5 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : lupus eritematos sistemic . Tulburări renale șiale căilor urinare : boala Peyronie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : edem , dureri la nivelul toracelui anterior , oboseală . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj și este improbabil să se producă în urma administrării oculare . Bimatoprost În cazul în care GANFORT este înghițit accidental , pot fi utile următoarele
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Tulburări renale șiale căilor urinare : boala Peyronie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : edem , dureri la nivelul toracelui anterior , oboseală . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj și este improbabil să se producă în urma administrării oculare . Bimatoprost În cazul în care GANFORT este înghițit accidental , pot fi utile următoarele informații : în studii cu durata de două săptămâni la șobolan și șoarece , doze de până la 100 mg/ kg și zi , administrate oral , nu au produs nici un
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
membranei ) . Timololul scade TIO prin reducerea formării umorii apoase . Mecanismul exact de acțiune nu este stabilit în mod clar , dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta- adrenergică endogenă . Nu s- au efectuat studii privind administrarea dozelor de GANFORT seara . De aceea , se recomandă administrarea dozelor de GANFORT dimineața pentru a se asigura un efect maxim de reducere a TIO- în momentul creșterii fiziologice a TIO . Totuși , dacă starea clinică a pacientului o impune , poate 6
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Mecanismul exact de acțiune nu este stabilit în mod clar , dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta- adrenergică endogenă . Nu s- au efectuat studii privind administrarea dozelor de GANFORT seara . De aceea , se recomandă administrarea dozelor de GANFORT dimineața pentru a se asigura un efect maxim de reducere a TIO- în momentul creșterii fiziologice a TIO . Totuși , dacă starea clinică a pacientului o impune , poate 6 fi luată în considerare administrarea unei doze și seara
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
De aceea , se recomandă administrarea dozelor de GANFORT dimineața pentru a se asigura un efect maxim de reducere a TIO- în momentul creșterii fiziologice a TIO . Totuși , dacă starea clinică a pacientului o impune , poate 6 fi luată în considerare administrarea unei doze și seara . Administrarea de timolol 0, 5 % în doză unică zilnică are ca rezultat producerea rapidă a unui efect maxim , corespunzând cu momentul acestei creșteri fiziologice și menține scăderea semnificativă a TIO- din punct de vedere clinic într-
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
dozelor de GANFORT dimineața pentru a se asigura un efect maxim de reducere a TIO- în momentul creșterii fiziologice a TIO . Totuși , dacă starea clinică a pacientului o impune , poate 6 fi luată în considerare administrarea unei doze și seara . Administrarea de timolol 0, 5 % în doză unică zilnică are ca rezultat producerea rapidă a unui efect maxim , corespunzând cu momentul acestei creșteri fiziologice și menține scăderea semnificativă a TIO- din punct de vedere clinic într- un interval- de 24 ore
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
și menține scăderea semnificativă a TIO- din punct de vedere clinic într- un interval- de 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice GANFORT : Concentrațiile plasmatice de bimatoprost și timolol s- au determinat într- un studiu încrucișat la subiecți sănătoși , comparându- se administrarea acestora în monoterapie cu administrarea unui tratament cu GANFORT . Absorbția sistemică a substanțelor active administrate în monoterapie a fost minimă și nu a fost afectată de administrarea combinată într- o singură formulare . În două studii cu durata de 12 luni
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
TIO- din punct de vedere clinic într- un interval- de 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice GANFORT : Concentrațiile plasmatice de bimatoprost și timolol s- au determinat într- un studiu încrucișat la subiecți sănătoși , comparându- se administrarea acestora în monoterapie cu administrarea unui tratament cu GANFORT . Absorbția sistemică a substanțelor active administrate în monoterapie a fost minimă și nu a fost afectată de administrarea combinată într- o singură formulare . În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s- a determinat
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
timolol s- au determinat într- un studiu încrucișat la subiecți sănătoși , comparându- se administrarea acestora în monoterapie cu administrarea unui tratament cu GANFORT . Absorbția sistemică a substanțelor active administrate în monoterapie a fost minimă și nu a fost afectată de administrarea combinată într- o singură formulare . În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s- a determinat absorbția sistemică nu s- a observat acumularea nici uneia dintre componente . Bimatoprost : In vitro , bimatoprostul traversează cu ușurință corneea și sclera umană . În urma
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
combinată într- o singură formulare . În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s- a determinat absorbția sistemică nu s- a observat acumularea nici uneia dintre componente . Bimatoprost : In vitro , bimatoprostul traversează cu ușurință corneea și sclera umană . În urma administrării oculare , expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută , fără acumulare în timp . În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de 0, 03 % bimatoprost în ambii ochi timp de două săptămâni , concentrațiile sanguine au atins nivelul maxim într- un
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
cărora s- a determinat absorbția sistemică nu s- a observat acumularea nici uneia dintre componente . Bimatoprost : In vitro , bimatoprostul traversează cu ușurință corneea și sclera umană . În urma administrării oculare , expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută , fără acumulare în timp . În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de 0, 03 % bimatoprost în ambii ochi timp de două săptămâni , concentrațiile sanguine au atins nivelul maxim într- un interval de 10 minute după administrarea dozei și au scăzut sub limita inferioară de
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
este foarte scăzută , fără acumulare în timp . În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de 0, 03 % bimatoprost în ambii ochi timp de două săptămâni , concentrațiile sanguine au atins nivelul maxim într- un interval de 10 minute după administrarea dozei și au scăzut sub limita inferioară de detectare ( 0, 025 ng/ ml ) după 1, 5 ore de la administrarea dozei . Valorile medii ale Cmax și ale ASC 0- 24ore au fost similare în zilele 7 și 14 , atingând aproximativ 0
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
bimatoprost în ambii ochi timp de două săptămâni , concentrațiile sanguine au atins nivelul maxim într- un interval de 10 minute după administrarea dozei și au scăzut sub limita inferioară de detectare ( 0, 025 ng/ ml ) după 1, 5 ore de la administrarea dozei . Valorile medii ale Cmax și ale ASC 0- 24ore au fost similare în zilele 7 și 14 , atingând aproximativ 0, 08 ng/ ml și respectiv 0, 09ng• oră/ ml , ceea ce indică atingerea unei concentrații constante de medicament în prima
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
medii ale Cmax și ale ASC 0- 24ore au fost similare în zilele 7 și 14 , atingând aproximativ 0, 08 ng/ ml și respectiv 0, 09ng• oră/ ml , ceea ce indică atingerea unei concentrații constante de medicament în prima săptămână de administrare oculară . Bimatoprostul se distribuie moderat în țesuturile organismului și volumul sistemic de distribuție la om la starea de echilibru a fost de 0, 67 l/ kg . În sângele uman , bimatoprostul se acumulează în special în plasmă . Bimatoprostul se leagă de
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
de aproximativ 88 % . Bimatoprostul se elimină în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoși s- a excretat în urină , 25 % din doză s- a excretat prin materiile fecale . Timpul de înjumătățire prin eliminare , determinat după administrare intravenoasă , a fost de aproximativ 45 minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră și kg . Caracteristici la pacienții vârstnici : În urma administrării de două ori pe zi , valoarea medie a ASC0- 24ore a bimatoprostului de 0, 0634
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
din doză s- a excretat prin materiile fecale . Timpul de înjumătățire prin eliminare , determinat după administrare intravenoasă , a fost de aproximativ 45 minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră și kg . Caracteristici la pacienții vârstnici : În urma administrării de două ori pe zi , valoarea medie a ASC0- 24ore a bimatoprostului de 0, 0634 ng• oră/ ml la subiecții vârstnici ( subiecți cu vârsta de 65 ani și peste ) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0, 0218 ng
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
valoarea de 0, 0218 ng• oră/ ml , determinată la adulții tineri sănătoși . Totuși , această concluzie nu este relevantă din punct de vedere clinic , deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecții vârstnici , cât și pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oculare . Nu s- a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge și profilul de siguranță a fost similar la pacienții vârstnici și la cei tineri . 7 Timolol : În urma administrării oculare de timolol sub formă de picături oftalmice , soluție 0
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
cât și pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oculare . Nu s- a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge și profilul de siguranță a fost similar la pacienții vârstnici și la cei tineri . 7 Timolol : În urma administrării oculare de timolol sub formă de picături oftalmice , soluție 0, 5 % la persoanele supuse unei intervenții chirurgicale la nivelul cataractei , concentrația maximă de timolol a fost de 898 ng/ ml în umoarea apoasă , după o oră de la administrarea dozei . O
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Timolol : În urma administrării oculare de timolol sub formă de picături oftalmice , soluție 0, 5 % la persoanele supuse unei intervenții chirurgicale la nivelul cataractei , concentrația maximă de timolol a fost de 898 ng/ ml în umoarea apoasă , după o oră de la administrarea dozei . O parte din doză s- a absorbit sistemic fiind metabolizată în proporție mare la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore . Timololul este parțial metabolizat la nivel hepatic , fiind excretat renal
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]