282,134 matches
-
la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore . Timololul este parțial metabolizat la nivel hepatic , fiind excretat renal împreună cu metaboliții săi . 5. 3 Date preclinice de siguranță GANFORT : Studiile privind toxicitatea după administrare oculară de GANFORT în doze repetate nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile la rozătoare au evidențiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97ori mai mare decât cele obținute la om în urma administrării
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
administrare oculară de GANFORT în doze repetate nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile la rozătoare au evidențiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97ori mai mare decât cele obținute la om în urma administrării oculare . Maimuțele cărora li s- au administrat concentrații oculare de bimatoprost de ≥0, 03 % zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului și reacții perioculare reversibile asociate cu doza , caracterizate prin șanț superior și/ sau inferior
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după prima administrare s- a demonstrat pentru o perioadă de 28 zile la temperatura de 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de joasă densitate , de culoare albă opacă , cu dop filetat din
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție , 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Oculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . EXP Aruncați după patru săptămâni de la prima deschidere Deschis la : 9 . 14 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție , 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Oculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . EXP Aruncați după patru săptămâni de la prima deschidere Deschis la ( 1 ) : Deschis la ( 2 ) : Deschis la ( 3 ) : 9 . 16 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 340/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . GANFORT 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol Oculară 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . 18 B
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă utilizați GANFORT concomitent cu alt medicament oftalmic , lăsați să treacă cel puțin 5 minute între administrarea de GANFORT și a celuilalt medicament . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă . GANFORT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
utilajelor GANFORT poate produce tulburări de vedere la unii pacienți . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de dispariția simptomelor . Informații importante privind unele componente ale GANFORT Nu utilizați picăturile înainte de a scoate lentilele de contact . Așteptați 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă pune din nou lentilele . Un conservant din GANFORT ( clorura de benzalconiu ) poate determina iritații oculare și poate decolora lentilele de contact moi . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI GANFORT Utilizați întotdeauna GANFORT exact așa cum v- a recomandat medicul
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Instilați- vă următoarea doză la ora obișnuită . Dacă sunteți îngrijorat , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Dacă uitați să utilizați GANFORT Dacă uitați să utilizați GANFORT , administrați o singură picătură imediat ce vă amintiți și apoi reveniți la planul de administrare obișnuit . Dacă întrerupeți utilizarea de GANFORT Pentru a avea efect , GANFORT trebuie utilizat zilnic . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , GANFORT poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
piele , dureri de cap , scurgeri din nas , creștere de fire de păr în jurul ochiului Cu frecvență necunoscută : edem macular cistoid ( edem al retinei în interiorul globului ocular , care conduce la agravarea tulburărilor de vedere ) Următoarele reacții adverse s- au observat după administrarea de bimatoprost sau de timolol și de aceea este posibil să apară și după administrarea de GANFORT : Reacții alergice oculare , cataractă , închiderea la culoare a genelor , închiderea la culoare a irisului , amețeală , tensiune arterială crescută , creșterea valorilor analizelor sanguine care
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
frecvență necunoscută : edem macular cistoid ( edem al retinei în interiorul globului ocular , care conduce la agravarea tulburărilor de vedere ) Următoarele reacții adverse s- au observat după administrarea de bimatoprost sau de timolol și de aceea este posibil să apară și după administrarea de GANFORT : Reacții alergice oculare , cataractă , închiderea la culoare a genelor , închiderea la culoare a irisului , amețeală , tensiune arterială crescută , creșterea valorilor analizelor sanguine care evidențiază modul de funcționare al ficatului , răceală , afectarea frecvenței cardiace , insuficiență cardiacă , accelerarea frecvenței cardiace
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Cum se utilizează Helicobacter Test INFAI ? Helicobacter Test INFAI este un test respirator : sunt colectate probe respiratorii care apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate . Pentru realizarea testului , trebuie colectate patru probe de la pacient , două înainte de administrarea Helicobacter Test INFAI și două după . Înainte de efectuarea testului , pacientul trebuie să mențină repausul digestiv timp de cel puțin șase ore , preferabil pe parcursul nopții . Mai întâi se recoltează două probe respiratorii de la pacient utilizându- se tuburile sau pungile în care
Ro_429 () [Corola-website/Science/291188_a_292517]
-
se tuburile sau pungile în care a fost distribuit Helicobacter Test INFAI . Apoi pacientul primește o „ masă test ” ( fie 200 ml de suc de portocale simplu , fie 1 g de acid citric dizolvat în 200 ml de apă ) , urmată de administrarea soluției de Helicobacter Test INFAI dizolvat în apă . În cele din urmă , la 30 de minute după ce pacientul a băut soluția , i se mai recoltează încă două probe respiratorii . La copiii în vârstă de trei până la 11 ani , „ masa test
Ro_429 () [Corola-website/Science/291188_a_292517]
-
injecție și solvent ) 4. 1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza de întreținere - administrare lunară 240 mg administrate ca două injecții subcutanate de 120 mg fiecare 80 mg administrate într- o singură injecție subcutanată Prima doză de întreținere trebuie administrată la o lună după doza inițială . Efectul terapeutic al degarelix
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza de întreținere - administrare lunară 240 mg administrate ca două injecții subcutanate de 120 mg fiecare 80 mg administrate într- o singură injecție subcutanată Prima doză de întreținere trebuie administrată la o lună după doza inițială . Efectul terapeutic al degarelix trebuie monitorizat prin intermediul parametrilor
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
întreținere trebuie administrată la o lună după doza inițială . Efectul terapeutic al degarelix trebuie monitorizat prin intermediul parametrilor clinici și al valorii serice a antigenului specific prostatic ( PSA ) . Studii clinice au arătat că supresia producerii de testosteron ( T ) apare imediat după administrarea primei doze , la 96 % din pacienți concentrațiile plasmatice de testosteron corespund cu castrarea medicală ( T≤0, 5 ng/ ml ) după trei zile și la 100 % din pacienți după o lună . Tratamentul pe termen lung până la un an cu doze de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
ng/ ml ) . În cazul în care răspunsul clinic al pacientului la tratament nu este optim , trebuie confirmat dacă valoarea testosteronului din ser rămâne suficient de scăzută . Deoarece degarelix nu induce o creștere bruscă a concentrațiilor de testosteron , nu este necesară administrarea unui antiandrogen ca protecție împotriva creșterii bruște a concentrațiilor de testosteron la inițierea tratamentului . Mod de administrare 2 FIRMAGON trebuie reconstituit înaintea administrării . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituire și administrare , vezi pct . 6. 6 . FIRMAGON se administrează ca injecție subcutanată
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
dacă valoarea testosteronului din ser rămâne suficient de scăzută . Deoarece degarelix nu induce o creștere bruscă a concentrațiilor de testosteron , nu este necesară administrarea unui antiandrogen ca protecție împotriva creșterii bruște a concentrațiilor de testosteron la inițierea tratamentului . Mod de administrare 2 FIRMAGON trebuie reconstituit înaintea administrării . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituire și administrare , vezi pct . 6. 6 . FIRMAGON se administrează ca injecție subcutanată ( s . c . ) în regiunea abdominală . Ca și alte medicamente administrate prin injecție subcutanată , locul injectării trebuie să
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
suficient de scăzută . Deoarece degarelix nu induce o creștere bruscă a concentrațiilor de testosteron , nu este necesară administrarea unui antiandrogen ca protecție împotriva creșterii bruște a concentrațiilor de testosteron la inițierea tratamentului . Mod de administrare 2 FIRMAGON trebuie reconstituit înaintea administrării . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituire și administrare , vezi pct . 6. 6 . FIRMAGON se administrează ca injecție subcutanată ( s . c . ) în regiunea abdominală . Ca și alte medicamente administrate prin injecție subcutanată , locul injectării trebuie să varieze periodic . Injecțiile trebuie administrate în
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
o creștere bruscă a concentrațiilor de testosteron , nu este necesară administrarea unui antiandrogen ca protecție împotriva creșterii bruște a concentrațiilor de testosteron la inițierea tratamentului . Mod de administrare 2 FIRMAGON trebuie reconstituit înaintea administrării . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituire și administrare , vezi pct . 6. 6 . FIRMAGON se administrează ca injecție subcutanată ( s . c . ) în regiunea abdominală . Ca și alte medicamente administrate prin injecție subcutanată , locul injectării trebuie să varieze periodic . Injecțiile trebuie administrate în zone unde pacientul nu va fi expus
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
AST a fost observată , aceasta nefiind însoțită de o creștere a bilirubinei sau de intensificarea simptomelor clinice . Se recomandă monitorizarea funcției hepatice în timpul tratamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice cunoscute sau suspectate . Profilul farmacocinetic al degarelix a fost investigat după administrarea intravenoasă a unei doze unice la subiecți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Degarelix nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă și de aceea se impune precauție în astfel de situații
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
raportate la 25 % , respectiv , 7 % din pacienții care au beneficiat de tratament timp de un an ) sau evenimente adverse la locul injectării . A fost raportată apariția tranzitorie a frisoanelor , febrei sau a simptomelor asemănătoare stărilor gripale la câteva ore după administrare ( la 3 % , 2 % , respectiv , 1 % din pacienți ) . Reacțiile adverse raportate la locul injectării au fost în principal durere și eritem , raportate la 28 % , respectiv , 17 % din pacienți ; mai puțin frecvent au fost raportate : edem ( 6 % ) , indurație ( 4 % ) și noduli ( 3
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
Reacțiile adverse raportate la locul injectării au fost în principal durere și eritem , raportate la 28 % , respectiv , 17 % din pacienți ; mai puțin frecvent au fost raportate : edem ( 6 % ) , indurație ( 4 % ) și noduli ( 3 % ) . Aceste evenimente au apărut în special la administrarea dozei inițiale , în timp ce pe parcursul tratamentului de întreținere cu doza de 80 mg , frecvența apariției acestor evenimente la 100 de injecții a fost : 3 pentru durere și < 1 pentru eritem , edem , noduli și indurație . Evenimentele adverse raportate au fost în
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
țesutului subcutanat Hiperhidroză ( inclusiv transpirații nocturne ) * Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Disfuncții erectile * , atrofie testiculară * , ginecomastie * , durere pelvină , prostatită , sensibilizarea prostatei , ejaculare retrogradă , durere testiculară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Creștere în greutate * * Consecințe fiziologice cunoscute legate de supresia producerii de testosteron Modificări ale parametrilor de laborator Modificările parametrilor de laborator înregistrate pe parcursul unui an de tratament s- au încadrat în aceleași valori pentru degarelix și comparator , un agonist de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
15 ) N=167 . Rezultatele studiului de fază III de confirmare Eficacitatea și siguranța degarelix au fost evaluate printr- un studiu deschis , multicentric , randomizat , controlat cu comparator activ , cu grup paralel . Studiul a investigat eficacitatea și siguranța a două regimuri de administrare lunare de degarelix , cu o doză inițială de 240 mg ( 40 mg/ ml ) urmată de doze lunare administrate subcutanat de 160 mg ( 40 mg/ ml ) sau 80 mg ( 20 mg/ ml ) , comparativ cu o doză lunară de 7, 5 mg
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]