282,134 matches
-
ori pe zi , valorile medii ( CV ) ale Cmax și Cmin la starea de echilibru plasmatic pentru lamivudină sunt de 1, 2 µg/ ml ( 24 % ) și , respectiv , 0, 09 µg/ ml ( 27 % ) . Valoarea medie ( CV ) a ASC după un interval între administrări de 12 ore este de 4, 7 µg . h/ ml ( 18 % ) . La doza terapeutică de 300 mg o dată pe zi , valorile medii ( CV ) ale Cmax și Cmin la starea de echilibru plasmatic și ASC pe 24 de ore sunt de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
ml ( 26 % ) , 0, 04 µg/ ml ( 34 % ) și , respectiv , 8, 9 µg . h/ ml ( 21 % ) . Comprimatul de 150 de mg este bioechivalent și proporțional din punct de vedere al dozei cu comprimatul de 300 mg , în ceea ce privește ASC∞ , Cmax și tmax . Administrarea comprimatelor sfărâmate cu o cantitate mică de alimente semi- solide sau lichid , nu este de așteptat să aibă un impact asupra calității farmaceutice , și , prin urmare , nu este de așteptat o modificare a efectului clinic . Această concluzie se bazează pe
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
aibă un impact asupra calității farmaceutice , și , prin urmare , nu este de așteptat o modificare a efectului clinic . Această concluzie se bazează pe datele fizico- chimice și farmacocinetice , presupunând că pacientul zdrobește și utilizează 100 % comprimatul și îl înghite imediat . Administrarea concomitentă de zidovudină a dus la o creștere cu 13 % a expunerii la zidovudină și la o creștere cu 28 % a concentrațiilor plasmatice maxime . Se consideră că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și , de aceea , nu sunt
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cu 13 % a expunerii la zidovudină și la o creștere cu 28 % a concentrațiilor plasmatice maxime . Se consideră că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și , de aceea , nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Distribuția : În urma studiilor cu administrare intravenoasă , volumul mediu de distribuție este de 1, 3 l/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore . Clearance- ul plasmatic mediu de lamivudină este de aproximativ 0, 32l/ h și kg , clearance- ul
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
16 % - 36 % de albumina plasmatică în studiile in vitro ) . Date limitate evidențiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central , ajungând în lichidul cefalorahidian ( LCR ) . Valoarea medie a raportului concentrațiilor de lamivudină din LCR/ plasmă la 2- 4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0, 12 . Gradul real de pătrundere la nivelul sistemului nervos central și relația cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute . Metabolizarea : Forma activă , derivatul trifosfat al lamivudinei intracelular , are un timp de înjumătățire în celulă
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Forma activă , derivatul trifosfat al lamivudinei intracelular , are un timp de înjumătățire în celulă mai mare ( între 16 și 19 ore ) comparativ cu timpul de înjumătățire plasmatică al lamivudinei ( între 5 și 7 ore ) . La 60 de voluntari adulți sănătoși , administrarea de Epivir 300 mg o dată 31 pe zi a prezentat o farmacocinetică echivalentă la echilibru cu cea a administrării de Epivir 150 mg de două ori pe zi , în ceea ce privește ASC24 și Cmax a derivatului trifosfat intracelular . Lamivudina este eliminată în
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
19 ore ) comparativ cu timpul de înjumătățire plasmatică al lamivudinei ( între 5 și 7 ore ) . La 60 de voluntari adulți sănătoși , administrarea de Epivir 300 mg o dată 31 pe zi a prezentat o farmacocinetică echivalentă la echilibru cu cea a administrării de Epivir 150 mg de două ori pe zi , în ceea ce privește ASC24 și Cmax a derivatului trifosfat intracelular . Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală , sub formă nemodificată . Probabilitatea interacțiunilor metabolice ale lamivudinei cu alte medicamente este redusă , datorită gradului scăzut
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
lamivudinei cu alte medicamente este redusă , datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică ( 5- 10 % ) și legării scăzute de proteinele plasmatice . Eliminarea : Studiile efectuate la pacienți cu insuficiență renală evidențiază faptul că eliminarea lamivudinei este influențată de disfuncția renală . Regimul de administrare recomandat la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 50 ml/ min este prezentat la punctul referitor la doze ( vezi pct . 4. 2 ) . Interacțiunea cu trimetoprimul , un constituent al cotrimoxazolului , determină o creștere cu 40 % a expunerii la lamivudină
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
un constituent al cotrimoxazolului , determină o creștere cu 40 % a expunerii la lamivudină , la doze terapeutice . Acest lucru nu necesită ajustarea dozelor , cu excepția cazului în care pacientul are , de asemenea , și insuficiență renală ( vezi pct . 4. 5 și 4. 2 ) . Administrarea de cotrimoxazol și lamivudină la pacienții cu insuficiență renală trebuie atent evaluată . Farmacocinetica la copii : În general , farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulți . Cu toate acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și zi . Farmacocinetica în timpul sarcinii : După administrarea orală , farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea de la femeile care nu sunt gravide . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu nici un efect toxic major asupra vreunui organ . La concentrațiile plasmatice obținute cu cele mai mari doze , s- au observat efecte minore asupra indicatorilor funcției
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
prin teste in vivo , s- a concluzionat că lamivudina nu reprezintă un pericol din punct de vedere al genotoxicității pentru pacienții care primesc acest tratament . Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuțe a comparat zidovudina administrată ca monoterapie cu administrarea concomitentă de zidovudină și lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși in utero la asocierea lamivudinei și zidovudinei , 32 au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
de soluție orală conține lamivudină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține zahăr și conservanți : parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flaconul conține : 240 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
soluție orală conține lamivudină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține zahăr și conservanți : parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flaconul conține : 240 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
de soluție orală conține lamivudină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține zahăr și conservanți : parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flaconul conține : 240 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
soluție orală conține lamivudină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține zahăr și conservanți : parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flaconul conține : 240 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 300 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 300 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 300 mg comprimate filmate Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]